3D母胎结合
2022年3月15日 更新者：Creighton University
3D 超声和 3D 打印模型对母婴胎儿依恋以及焦虑和抑郁的影响
确定由 3D 超声波创建的胎儿面部 3D 模型是否会增加母亲和父亲的依恋，降低压力、焦虑和抑郁，并改善怀孕期间的生活方式选择。
一半的参与者将收到 3D 模型，另一半将收到婴儿的 3D 超声波照片。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
288
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68178
- Creighton University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄——女性19-45岁；男性 > 19 岁
- 目前怀孕（妊娠<32周）
- 有正常的 20 周超声波
排除标准：
- 在研究之前接受过超过 3 次超声波检查
- 医疗需要额外的超声波
- 多胎
- > 妊娠 31 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：3D打印模型
母亲或母亲/父亲得到胎儿面部的 3D 打印模型
|
母亲或母亲/父亲得到胎儿面部的 3D 打印模型
|
|
其他：安慰剂
给母亲或母亲/父亲打印的胎儿 3D 超声波照片
|
给母亲或母亲/父亲一张胎儿的 3D 超声波照片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产妇产前依恋量表 (MAAS)
大体时间：5分钟
|
MAAS 是一个包含 19 个项目的问卷，用于测量母婴依恋。
每个项目有五个答案选项，得分从 1 低依恋到 5 高依恋，总分从 19 到 95。
该量表还包括两个分量表：(1) 依恋质量有 10 个项目，范围为 10-50，衡量母亲对胎儿的依恋质量。
(2) 时间衡量依恋模式（或全神贯注的强度）所花费的时间，由 8 项组成，范围为 8 到 40。
（为清楚起见，总分中包含的一个项目未包含在两个子量表中。）
|
5分钟
|
|
父亲产前依恋量表 (PAAS)
大体时间：5分钟
|
PAAS 是一个包含 16 个项目的问卷，用于测量父胎依恋。
每个项目有五个答案选项，从 1 个低依恋到 5 个高依恋，总分从 19 到 95。
该量表还包括两个分量表：(1) 依恋质量有 10 个项目，范围为 10-50，衡量母亲对胎儿的依恋质量。
(2) 时间测量依恋模式（或专注强度）花费的时间，由 8 项组成，范围为 8 到 40。
（为清楚起见，总分中包含的一个项目未包含在两个子量表中。）
|
5分钟
|
|
产妇焦虑
大体时间：3分钟
|
将进行 7 个问题的广泛性焦虑症问卷 (GAD-7)
|
3分钟
|
|
父亲抑郁症
大体时间：3分钟
|
将执行包含 9 个问题的患者健康问卷 (PHQ-9)
|
3分钟
|
|
产妇抑郁症
大体时间：3分钟
|
将执行包含 9 个问题的患者健康问卷 (PHQ-9)
|
3分钟
|
|
父亲的焦虑
大体时间：3分钟
|
将进行 7 个问题的广泛性焦虑症问卷 (GAD-7)
|
3分钟
|
|
产妇压力
大体时间：3分钟
|
将实施 11 个问题的妊娠相关焦虑问卷修订版 (PRAQ-R2)。
|
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Cote, MD、Creighton University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月4日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1052761
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.