Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D Maternal Fetal Bonding

15. mars 2022 oppdatert av: Creighton University

Effekten av 3D-ultralyd og 3D-trykte modeller på mors og fars fostertilknytning og angst og depresjon

For å finne ut om 3D-modeller av fosterets ansikt laget fra 3D-ultralyd vil øke mors og fars tilknytning, redusere stress, angst og depresjon og ha forbedret livsstilsvalg under graviditet. Halvparten av deltakerne vil motta 3D-modell og halvparten vil motta et bilde av 3D-ultralyd av babyen deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder - Kvinne 19-45 år; Mann > 19 år
  • For tiden gravid (< 32 ukers svangerskap)
  • Har normal 20-ukers ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha mottatt mer enn 3 ultralyder før studien
  • Medisinsk behov for ekstra ultralyd
  • Flere fostre
  • > 31 ukers svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 3D-printet modell
Mor eller mor/far får 3D-printet modell av fosterets ansikt
Annen: 3D-printet modell
Mor eller mor/far får 3D-printet modell av fosterets ansikt
ANNEN: Placebo
Mor eller mor/far får utskrevet bilde av 3D-ultralyd av foster
Annen: Placebo
Mor eller mor/far får et bilde av 3D ultralyd av foster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)
Tidsramme: 5 minutter
MAAS er et spørreskjema med 19 elementer som måler tilknytning mellom mor og foster. Hvert element har fem svarvalg scoret fra 1 lavt vedlegg til 5 høyt vedlegg, slik at den totale poengsummen varierer fra 19 til 95. Tiltaket inkluderer også to underskalaer: (1) Quality of Attachment har 10 elementer med en rekkevidde på 10-50 og måler kvaliteten på morens tilknytning til fosteret. (2) Tid måler tiden brukt i tilknytningsmodus (eller intensiteten av opptatthet) og består av 8 elementer i et område på 8 til 40. (For klarhetens skyld er ett element inkludert i totalpoengsummen ikke inkludert i noen av underskalaene.)
5 minutter
Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS)
Tidsramme: 5 minutter
PAAS er et 16-elements spørreskjema som måler tilknytning mellom far og foster. Hvert element har fem svarvalg scoret fra 1 lavt vedlegg til 5 høyt vedlegg, slik at den totale poengsummen varierer fra 19 til 95. Tiltaket inkluderer også to underskalaer: (1) Quality of Attachment har 10 elementer med en rekkevidde på 10-50 og måler kvaliteten på morens tilknytning til fosteret. (2) Tid måler tiden brukt i tilknytningsmodus (eller intensiteten av opptatthet) og består av 8 elementer i et område på 8 til 40. (For klarhetens skyld er ett element inkludert i totalpoengsummen ikke inkludert i noen av underskalaene.)
5 minutter
Mors angst
Tidsramme: 3 minutter
7-spørsmåls spørreskjema for generalisert angstlidelse (GAD-7) vil bli administrert
3 minutter
Faderlig depresjon
Tidsramme: 3 minutter
9-spørsmål pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) vil bli administrert
3 minutter
Mors depresjon
Tidsramme: 3 minutter
9-spørsmål pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) vil bli administrert
3 minutter
Faderlig angst
Tidsramme: 3 minutter
7-spørsmåls spørreskjema for generalisert angstlidelse (GAD-7) vil bli administrert
3 minutter
Mors stress
Tidsramme: 3 minutter
11-spørsmål Graviditetsrelatert angstspørreskjema-revidert (PRAQ-R2) vil bli administrert.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Cote, MD, Creighton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1052761

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mor-foster forhold

Kliniske studier på 3D-printet modell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere