Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klejenie matczynego płodu 3D

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Creighton University

Wpływ ultradźwięków 3D i modeli drukowanych 3D na przywiązanie płodu matki i ojca oraz lęk i depresję

Ustalenie, czy trójwymiarowe modele twarzy płodu utworzone na podstawie ultrasonografii 3D zwiększą przywiązanie matki i ojca, zmniejszą stres, niepokój i depresję oraz poprawią wybór stylu życia w czasie ciąży. Połowa uczestników otrzyma model 3D, a połowa zdjęcie USG 3D swojego dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
        • Creighton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek - Kobieta 19-45 lat; Mężczyzna > 19 lat
  • Obecnie ciąża (< 32 tydzień ciąży)
  • Zrób normalne USG w 20 tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Po otrzymaniu więcej niż 3 ultradźwięków przed badaniem
  • Potrzeba medyczna dla dodatkowych ultradźwięków
  • Wiele płodów
  • > 31 tydzień ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Wydrukowany model 3D
Matka lub matka/ojciec otrzymują wydrukowany w 3D model twarzy płodu
Inny: Wydrukowany model 3D
Matka lub matka/ojciec otrzymują wydrukowany w 3D model twarzy płodu
INNY: Placebo
Matka lub Matka/Ojciec otrzymują wydrukowane zdjęcie USG 3D płodu
Inny: Placebo
Matka lub Matka/Ojciec otrzymują zdjęcie USG 3D płodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala matczynego przywiązania przedporodowego (MAAS)
Ramy czasowe: 5 minut
MAAS to 19-punktowy kwestionariusz mierzący przywiązanie matki do płodu. Każda pozycja ma pięć odpowiedzi do wyboru, ocenianych od 1 niskiego do 5 mocnych punktów, tak że całkowity wynik waha się od 19 do 95. Narzędzie zawiera również dwie podskale: (1) Jakość przywiązania składa się z 10 pozycji w zakresie 10-50 i mierzy jakość przywiązania matki do płodu. (2) Czas mierzy czas spędzony w trybie przywiązania (lub intensywność zaabsorbowania) i składa się z 8 elementów w zakresie od 8 do 40. (dla jasności jedna pozycja uwzględniona w wyniku całkowitym nie jest uwzględniona w żadnej podskali.)
5 minut
Skala ojcowskiego przywiązania przedporodowego (PAAS)
Ramy czasowe: 5 minut
PAAS to 16-punktowy kwestionariusz mierzący przywiązanie ojcowskie do płodu. Każda pozycja ma pięć odpowiedzi do wyboru, ocenianych od 1 niskiego do 5 mocnych punktów, tak że całkowity wynik waha się od 19 do 95. Narzędzie zawiera również dwie podskale: (1) Jakość przywiązania składa się z 10 pozycji w zakresie 10-50 i mierzy jakość przywiązania matki do płodu. (2) Czas mierzy czas spędzony w trybie przywiązania (lub intensywność zaabsorbowania) i składa się z 8 elementów w zakresie od 8 do 40. (dla jasności jedna pozycja uwzględniona w wyniku całkowitym nie jest uwzględniona w żadnej podskali.)
5 minut
Niepokój matki
Ramy czasowe: 3 minuty
Zostanie podany 7-pytaniowy kwestionariusz Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7).
3 minuty
Depresja ojcowska
Ramy czasowe: 3 minuty
Zostanie podany 9-pytaniowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
3 minuty
Depresja matki
Ramy czasowe: 3 minuty
Zostanie podany 9-pytaniowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
3 minuty
Niepokój ojcowski
Ramy czasowe: 3 minuty
Zostanie podany 7-pytaniowy kwestionariusz Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7).
3 minuty
Stres macierzyński
Ramy czasowe: 3 minuty
Zostanie podany 11-pytaniowy kwestionariusz lęku związanego z ciążą – poprawiony (PRAQ-R2).
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Śledczy

  • Główny śledczy: John Cote, MD, Creighton University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1052761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydrukowany model 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj