Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D склеивание матери и плода

15 марта 2022 г. обновлено: Creighton University

Влияние 3D-УЗИ и 3D-печатных моделей на материнскую и отцовскую привязанность к плоду, тревогу и депрессию

Определить, будут ли 3D-модели лица плода, созданные с помощью 3D-УЗИ, усиливать материнскую и отцовскую привязанность, снижать стресс, тревогу и депрессию и улучшать выбор образа жизни во время беременности. Половина участников получат 3D-модель, а половина — снимок 3D-УЗИ своего ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

288

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст - Женщины 19-45 лет; Мужчина > 19 лет
  • В настоящее время беременна (< 32 недель гестации)
  • Сделайте нормальное УЗИ в 20 недель

Критерий исключения:

  • Получив более 3 УЗИ перед исследованием
  • Медицинская потребность в дополнительных УЗИ
  • Несколько плодов
  • > 31 неделя беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 3D печатная модель
Мать или мать/отец получают 3D-печатную модель лица плода.
Другой: 3D печатная модель
Мать или мать/отец получают 3D-печатную модель лица плода.
ДРУГОЙ: Плацебо
Матери или матери/отцу выдается распечатанное изображение 3D УЗИ плода.
Другой: Плацебо
Мать или мать/отец получают изображение 3D УЗИ плода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала дородовой привязанности матери (MAAS)
Временное ограничение: 5 минут
MAAS представляет собой опросник из 19 пунктов, измеряющий привязанность матери к плоду. Каждый пункт имеет пять вариантов ответа, оцениваемых от 1 низкой привязанности до 5 высокой привязанности, так что общий балл колеблется от 19 до 95. Измерение также включает две субшкалы: (1) Качество привязанности состоит из 10 пунктов с диапазоном от 10 до 50 и измеряет качество привязанности матери к своему плоду. (2) Время измеряет время, проведенное в режиме привязанности (или интенсивность озабоченности), и состоит из 8 пунктов в диапазоне от 8 до 40. (для ясности один пункт, включенный в общий балл, не включен ни в одну из подшкал.)
5 минут
Шкала дородовой привязанности отца (PAAS)
Временное ограничение: 5 минут
PAAS представляет собой опросник из 16 пунктов, измеряющий привязанность отца к плоду. Каждый пункт имеет пять вариантов ответа, оцениваемых от 1 низкой привязанности до 5 высокой привязанности, так что общий балл колеблется от 19 до 95. Измерение также включает две субшкалы: (1) Качество привязанности состоит из 10 пунктов с диапазоном от 10 до 50 и измеряет качество привязанности матери к своему плоду. (2) Время измеряет время, проведенное в режиме привязанности (или интенсивность озабоченности), и состоит из 8 пунктов в диапазоне от 8 до 40. (для ясности один пункт, включенный в общий балл, не включен ни в одну из подшкал.)
5 минут
Материнская тревога
Временное ограничение: 3 минуты
Будет введена анкета по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7) из 7 вопросов.
3 минуты
Отцовская депрессия
Временное ограничение: 3 минуты
Анкета здоровья пациента из 9 вопросов (PHQ-9) будет проводиться
3 минуты
Материнская депрессия
Временное ограничение: 3 минуты
Анкета здоровья пациента из 9 вопросов (PHQ-9) будет проводиться
3 минуты
Отцовская тревога
Временное ограничение: 3 минуты
Будет введена анкета по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7) из 7 вопросов.
3 минуты
Материнский стресс
Временное ограничение: 3 минуты
Будет введен пересмотренный вопросник тревоги, связанной с беременностью, из 11 вопросов (PRAQ-R2).
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Следователи

  • Главный следователь: John Cote, MD, Creighton University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1052761

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D печатная модель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться