3D anyai magzati kötődés
2022. március 15. frissítette: Creighton University
A 3D ultrahangok és a 3D nyomtatott modellek hatása az anyai és apai magzati kötődésre, valamint a szorongásra és a depresszióra
Annak megállapítása, hogy a magzati arc 3D-s ultrahanggal készített 3D-s modelljei növelik-e az anyai és apai kötődést, csökkentik-e a stresszt, a szorongást és a depressziót, és javítják-e az életstílus-választást a terhesség alatt.
A résztvevők fele 3D-s modellt, fele pedig 3D-s ultrahangképet kap babájáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
288
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
- Creighton University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor - Nő 19-45 év; 19 év feletti férfi
- Jelenleg terhes (<32 hetes terhesség)
- Rendes 20 hetes ultrahang
Kizárási kritériumok:
- Több mint 3 ultrahangot kapott a vizsgálat előtt
- Orvosi igény további ultrahangokra
- Több magzat
- > 31 hetes terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: 3D nyomtatott modell
Az anya vagy az anya/apa 3D nyomtatott modellt kap a magzat arcáról
|
Az anya vagy az anya/apa 3D nyomtatott modellt kap a magzat arcáról
|
|
EGYÉB: Placebo
Az anya vagy az anya/apa nyomtatott képet kap a magzat 3D-s ultrahangjáról
|
Az anya vagy az anya/apa képet kap a magzat 3D-s ultrahangjáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai születés előtti kötődési skála (MAAS)
Időkeret: 5 perc
|
A MAAS egy 19 tételből álló kérdőív, amely az anyai-magzati kötődést méri.
Minden elemhez öt válaszlehetőség tartozik 1 alacsony melléklettől 5 magas mellékletig úgy, hogy az összpontszám 19 és 95 között legyen.
A mérőszám két alskálát is tartalmaz: (1) A kötődés minősége 10 tételből áll, 10-50 tartományban, és az anya magzatához való kötődésének minőségét méri.
(2) Az idő a kötődési módban eltöltött időt (vagy az elfoglaltság intenzitását) méri, és 8 elemből áll, 8 és 40 közötti tartományban.
(Az érthetőség kedvéért az összpontszámban szereplő egy tétel egyik alskálán sem szerepel.)
|
5 perc
|
|
Apai születés előtti kötődési skála (PAAS)
Időkeret: 5 perc
|
A PAAS egy 16 tételből álló kérdőív, amely az apai-magzati kötődést méri.
Minden elemhez öt válaszlehetőség tartozik 1 alacsony melléklettől 5 magas mellékletig úgy, hogy az összpontszám 19 és 95 között legyen.
A mérőszám két alskálát is tartalmaz: (1) A kötődés minősége 10 tételből áll, 10-50 tartományban, és az anya magzatához való kötődésének minőségét méri.
(2) Az idő a kötődési módban eltöltött időt (vagy az elfoglaltság intenzitását) méri, és 8 elemből áll, 8 és 40 közötti tartományban.
(Az érthetőség kedvéért az összpontszámban szereplő egy tétel egyik alskálán sem szerepel.)
|
5 perc
|
|
Anyai szorongás
Időkeret: 3 perc
|
7 kérdésből álló Generalizált szorongásos zavar kérdőívet (GAD-7) adunk ki
|
3 perc
|
|
Apai depresszió
Időkeret: 3 perc
|
9 kérdésből álló betegegészségügyi kérdőívet (PHQ-9) adunk ki
|
3 perc
|
|
Anyai depresszió
Időkeret: 3 perc
|
9 kérdésből álló betegegészségügyi kérdőívet (PHQ-9) adunk ki
|
3 perc
|
|
Apai szorongás
Időkeret: 3 perc
|
7 kérdésből álló Generalizált szorongásos zavar kérdőívet (GAD-7) adunk ki
|
3 perc
|
|
Anyai stressz
Időkeret: 3 perc
|
A 11 kérdésből álló Terhességgel kapcsolatos Szorongás Kérdőívet (PRAQ-R2) adjuk be.
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Cote, MD, Creighton University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1052761
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .