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Collage fœtal maternel 3D

15 mars 2022 mis à jour par: Creighton University

Effet des ultrasons 3D et des modèles imprimés en 3D sur l'attachement fœtal maternel et paternel, l'anxiété et la dépression

Déterminer si les modèles 3D du visage du fœtus créés à partir d'une échographie 3D augmenteront l'attachement maternel et paternel, réduiront le stress, l'anxiété et la dépression et amélioreront les choix de style de vie pendant la grossesse. La moitié des participants recevront un modèle 3D et l'autre moitié recevra une photo d'échographie 3D de leur bébé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
        • Creighton University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge - Femme de 19 à 45 ans ; Homme > 19 ans
  • Actuellement enceinte (< 32 semaines de gestation)
  • Avoir une échographie normale de 20 semaines

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu plus de 3 échographies avant l'étude
  • Besoin médical d'échographies supplémentaires
  • Fœtus multiples
  • > 31 semaines de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Modèle imprimé en 3D
La mère ou la mère/le père reçoit un modèle imprimé en 3D du visage du fœtus
Autre: Modèle imprimé en 3D
La mère ou la mère/le père reçoit un modèle imprimé en 3D du visage du fœtus
AUTRE: Placebo
La mère ou la mère/le père reçoit une image imprimée de l'échographie 3D du fœtus
Autre: Placebo
La mère ou la mère/le père reçoit une image de l'échographie 3D du fœtus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attachement prénatal maternel (MAAS)
Délai: 5 minutes
Le MAAS est un questionnaire en 19 items mesurant l'attachement materno-fœtal. Chaque élément comporte cinq choix de réponses notés de 1 faible attachement à 5 attachement élevé, de sorte que le score total varie de 19 à 95. La mesure comprend également deux sous-échelles : (1) La qualité de l'attachement comprend 10 éléments allant de 10 à 50 et mesure la qualité de l'attachement de la mère à son fœtus. (2) Le temps mesure le temps passé en mode attachement (ou intensité de préoccupation) et se compose de 8 items pour une fourchette de 8 à 40. (pour plus de clarté, un élément inclus dans le score total n'est inclus dans aucune des sous-échelles.)
5 minutes
Échelle d'attachement prénatal paternel (PAAS)
Délai: 5 minutes
Le PAAS est un questionnaire en 16 items mesurant l'attachement paterno-fœtal. Chaque élément comporte cinq choix de réponses notés de 1 faible attachement à 5 attachement élevé, de sorte que le score total varie de 19 à 95. La mesure comprend également deux sous-échelles : (1) La qualité de l'attachement comprend 10 éléments allant de 10 à 50 et mesure la qualité de l'attachement de la mère à son fœtus. (2) Le temps mesure le temps passé en mode attachement (ou intensité de préoccupation) et se compose de 8 items pour une fourchette de 8 à 40. (pour plus de clarté, un élément inclus dans le score total n'est inclus dans aucune des sous-échelles.)
5 minutes
Anxiété maternelle
Délai: 3 minutes
Un questionnaire de 7 questions sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) sera administré
3 minutes
Dépression paternelle
Délai: 3 minutes
Un questionnaire sur la santé du patient à 9 questions (PHQ-9) sera administré
3 minutes
Dépression maternelle
Délai: 3 minutes
Un questionnaire sur la santé du patient à 9 questions (PHQ-9) sera administré
3 minutes
Anxiété paternelle
Délai: 3 minutes
Un questionnaire de 7 questions sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) sera administré
3 minutes
Stress maternel
Délai: 3 minutes
Le questionnaire révisé de 11 questions sur l'anxiété liée à la grossesse (PRAQ-R2) sera administré.
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Creighton University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Cote, MD, Creighton University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1052761

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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