3D maternal fosterbindning
15 mars 2022 uppdaterad av: Creighton University
Effekten av 3D-ultraljud och 3D-utskrivna modeller på moderns och faderns fosteranknytning och ångest och depression
För att avgöra om 3D-modeller av fostrets ansikte skapade från 3D-ultraljud kommer att öka moderns och faderns anknytning, minska stress, ångest och depression och ha förbättrade livsstilsval under graviditeten.
Hälften av deltagarna kommer att få en 3D-modell och hälften kommer att få en bild på 3D-ultraljud av sin bebis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
288
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder - Kvinna 19-45 år; Man > 19 år
- För närvarande gravid (< 32 veckors graviditet)
- Har normalt 20-veckors ultraljud
Exklusions kriterier:
- Efter att ha fått mer än 3 ultraljud före studien
- Medicinskt behov av ytterligare ultraljud
- Flera foster
- > 31 veckors graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: 3D-printad modell
Mamma eller mamma/pappa får en 3D-printad modell av fostrets ansikte
|
Mamma eller mamma/pappa får en 3D-printad modell av fostrets ansikte
|
|
ÖVRIG: Placebo
Mamma eller mamma/pappa får en utskriven bild av 3D ultraljud av fostret
|
Mamma eller mamma/pappa får en bild av 3D ultraljud av foster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)
Tidsram: 5 minuter
|
MAAS är ett frågeformulär med 19 punkter som mäter anknytning mellan moder och foster.
Varje objekt har fem svarsalternativ med poäng från 1 låg bilaga till 5 hög bilaga så att den totala poängen varierar från 19 till 95.
Måttet inkluderar även två underskalor: (1) Quality of Attachment har 10 objekt med ett intervall på 10-50 och mäter kvaliteten på moderns anknytning till sitt foster.
(2) Tid mäter tiden som spenderas i anknytningsläge (eller intensiteten av upptagenhet) och består av 8 artiklar för ett intervall på 8 till 40.
(för tydlighetens skull ingår inte ett objekt i totalpoängen i någon av underskalorna.)
|
5 minuter
|
|
Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS)
Tidsram: 5 minuter
|
PAAS är ett frågeformulär med 16 punkter som mäter faderns-fosterfästet.
Varje objekt har fem svarsalternativ med poäng från 1 låg bilaga till 5 hög bilaga så att den totala poängen varierar från 19 till 95.
Måttet inkluderar även två underskalor: (1) Quality of Attachment har 10 objekt med ett intervall på 10-50 och mäter kvaliteten på moderns anknytning till sitt foster.
(2) Tid mäter tiden som spenderas i anknytningsläge (eller intensiteten av upptagenhet) och består av 8 artiklar för ett intervall på 8 till 40.
(för tydlighetens skull ingår inte ett objekt i totalpoängen i någon av underskalorna.)
|
5 minuter
|
|
Moderns ångest
Tidsram: 3 minuter
|
7-frågeformulär Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) kommer att administreras
|
3 minuter
|
|
Faderlig depression
Tidsram: 3 minuter
|
9-frågor Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kommer att administreras
|
3 minuter
|
|
Moderns depression
Tidsram: 3 minuter
|
9-frågor Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kommer att administreras
|
3 minuter
|
|
Faderlig ångest
Tidsram: 3 minuter
|
7-frågeformulär Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) kommer att administreras
|
3 minuter
|
|
Maternell stress
Tidsram: 3 minuter
|
11-frågor Graviditetsrelaterad ångestfrage-reviderad (PRAQ-R2) kommer att administreras.
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Cote, MD, Creighton University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Första postat (FAKTISK)
7 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1052761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .