Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D äidin sikiön liimaus

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Creighton University

3D-ultraäänien ja 3D-tulostettujen mallien vaikutus äidin ja isän sikiön kiintymykseen ja ahdistukseen ja masennukseen

Sen selvittämiseksi, lisäävätkö 3D-ultraäänellä luodut sikiön kasvojen 3D-mallit äidin ja isän kiintymystä, vähentävätkö stressiä, ahdistusta ja masennusta ja parantavatko elämäntapavalintoja raskauden aikana. Puolet osallistujista saa 3D-mallin ja puolet kuvan 3D-ultraäänestä vauvastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
        • Creighton University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä - Nainen 19-45 vuotta; Mies > 19 vuotta
  • Tällä hetkellä raskaana (< 32 raskausviikkoa)
  • Käy normaalissa 20 viikon ultrassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän on saanut yli 3 ultraääntä ennen tutkimusta
  • Lääketieteellinen lisäultraäänitutkimus
  • Useita sikiöitä
  • > 31 raskausviikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 3D tulostettu malli
Äidille tai äidille/isälle annetaan 3D-tulostettu malli sikiön kasvoista
Muut: 3D tulostettu malli
Äidille tai äidille/isälle annetaan 3D-tulostettu malli sikiön kasvoista
MUUTA: Plasebo
Äidille tai äidille/isälle annetaan painettu kuva sikiön 3D-ultraäänestä
Muut: Plasebo
Äidille tai äidille/isälle annetaan kuva sikiön 3D-ultraäänestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin synnytystä edeltävä kiintymysasteikko (MAAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
MAAS on 19 kohdan kyselylomake, joka mittaa äidin ja sikiön kiintymystä. Jokaisessa kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka on pisteytetty yhdestä matalasta liitteestä viiteen korkeaan liitteeseen siten, että kokonaispistemäärä on 19-95. Mittaukseen kuuluu myös kaksi alaasteikkoa: (1) Kiintymyksen laatu (Quality of Attachment) sisältää 10 kohtaa, joiden vaihteluväli on 10-50 ja se mittaa äidin kiintymyksen laatua sikiöönsä. (2) Aika mittaa kiintymystilassa vietettyä aikaa (tai huolen intensiteettiä) ja koostuu kahdeksasta kohdasta välillä 8–40. (selvyyden vuoksi yksi kokonaispistemäärään sisältyvä kohta ei sisälly kumpaankaan ala-asteikkoon.)
5 minuuttia
Paternal Antenatal Attachment Scale (PAAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
PAAS on 16 kohdan kyselylomake, joka mittaa isän ja sikiön kiintymystä. Jokaisessa kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka on pisteytetty yhdestä matalasta liitteestä viiteen korkeaan liitteeseen siten, että kokonaispistemäärä on 19-95. Mittaukseen kuuluu myös kaksi alaasteikkoa: (1) Kiintymyksen laatu (Quality of Attachment) sisältää 10 kohtaa, joiden vaihteluväli on 10-50 ja se mittaa äidin kiintymyksen laatua sikiöönsä. (2) Aika mittaa kiintymystilassa vietettyä aikaa (tai huolen intensiteettiä) ja koostuu kahdeksasta kohdasta välillä 8–40. (selvyyden vuoksi yksi kokonaispistemäärään sisältyvä kohta ei sisälly kumpaankaan ala-asteikkoon.)
5 minuuttia
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
7-kysymyksen yleistynyt ahdistuneisuushäiriökyselylomake (GAD-7) suoritetaan
3 minuuttia
Isän masennus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
9 kysymyksestä koostuva Patient Health Questionnaire (PHQ-9) annetaan
3 minuuttia
Äidin masennus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
9 kysymyksestä koostuva Patient Health Questionnaire (PHQ-9) annetaan
3 minuuttia
Isällinen ahdistus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
7-kysymyksen yleistynyt ahdistuneisuushäiriökyselylomake (GAD-7) suoritetaan
3 minuuttia
Äidin stressi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
11 kysymyksen raskauteen liittyvää ahdistusta koskevaa tarkistettua kyselylomaketta (PRAQ-R2) annetaan.
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Tutkijat

  • Päätutkija: John Cote, MD, Creighton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1052761

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin ja sikiön suhteet

Kliiniset tutkimukset 3D tulostettu malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa