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Legame materno-fetale 3D

15 marzo 2022 aggiornato da: Creighton University

Effetto degli ultrasuoni 3D e dei modelli stampati in 3D sull'attaccamento fetale materno e paterno e sull'ansia e la depressione

Per determinare se i modelli 3D del volto del feto creati dall'ecografia 3D aumenteranno l'attaccamento materno e paterno, ridurranno lo stress, l'ansia e la depressione e avranno migliorato le scelte di stile di vita durante la gravidanza. La metà dei partecipanti riceverà un modello 3D e l'altra metà riceverà un'immagine dell'ecografia 3D del loro bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età - Femmina 19-45 anni; Maschio > 19 anni
  • Attualmente incinta (< 32 settimane di gestazione)
  • Avere un'ecografia normale di 20 settimane

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto più di 3 ecografie prima dello studio
  • Necessità medica di ulteriori ultrasuoni
  • Feti multipli
  • > 31 settimane di gestazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Modello stampato in 3D
Alla madre o alla madre/padre viene fornito un modello stampato in 3D del volto del feto
Altro: Modello stampato in 3D
Alla madre o alla madre/padre viene fornito un modello stampato in 3D del volto del feto
ALTRO: Placebo
Alla madre o alla madre/padre viene data un'immagine stampata dell'ecografia 3D del feto
Altro: Placebo
Alla madre o alla madre/padre viene data un'immagine dell'ecografia 3D del feto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attaccamento prenatale materno (MAAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il MAAS è un questionario di 19 item che misura l'attaccamento materno-fetale. Ogni item ha cinque scelte di risposta segnate da 1 attaccamento basso a 5 attaccamento alto in modo tale che il punteggio totale vada da 19 a 95. La misura include anche due sottoscale: (1) Qualità dell'attaccamento ha 10 item con un range da 10 a 50 e misura la qualità dell'attaccamento della madre al suo feto. (2) Il tempo misura il tempo trascorso in modalità di attaccamento (o intensità della preoccupazione) ed è composto da 8 elementi per un intervallo da 8 a 40. (per chiarezza un elemento incluso nel punteggio totale non è incluso in nessuna sottoscala.)
5 minuti
Scala dell'attaccamento prenatale paterno (PAAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il PAAS è un questionario di 16 item che misura l'attaccamento paterno-fetale. Ogni item ha cinque opzioni di risposta segnate da 1 attaccamento basso a 5 attaccamento alto in modo tale che il punteggio totale vada da 19 a 95. La misura include anche due sottoscale: (1) Qualità dell'attaccamento ha 10 item con un range da 10 a 50 e misura la qualità dell'attaccamento della madre al suo feto. (2) Il tempo misura il tempo trascorso in modalità di attaccamento (o intensità della preoccupazione) ed è composto da 8 elementi per un intervallo da 8 a 40. (per chiarezza un elemento incluso nel punteggio totale non è incluso in nessuna sottoscala.)
5 minuti
Ansia materna
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà somministrato un questionario di 7 domande sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
3 minuti
Depressione paterna
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà somministrato un questionario sulla salute del paziente di 9 domande (PHQ-9).
3 minuti
Depressione materna
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà somministrato un questionario sulla salute del paziente di 9 domande (PHQ-9).
3 minuti
Ansia paterna
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà somministrato un questionario di 7 domande sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
3 minuti
Stress materno
Lasso di tempo: 3 minuti
Verranno somministrate 11 domande sull'ansia correlata alla gravidanza (PRAQ-R2).
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Investigatori

  • Investigatore principale: John Cote, MD, Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1052761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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