Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D Maternale Foetale Hechting

15 maart 2022 bijgewerkt door: Creighton University

Effect van 3D-echo's en 3D-geprinte modellen op maternale en vaderlijke foetale gehechtheid en angst en depressie

Om te bepalen of 3D-modellen van het gezicht van de foetus, gemaakt op basis van 3D-echografie, de gehechtheid van moeder en vader zullen vergroten, stress, angst en depressie zullen verminderen en hebben geleid tot verbeterde levensstijlkeuzes tijdens de zwangerschap. De helft van de deelnemers ontvangt een 3D-model en de andere helft ontvangt een foto van een 3D-echo van hun baby.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
        • Creighton University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd - Vrouw 19-45 jaar; Man > 19 jaar
  • Momenteel zwanger (< 32 weken zwangerschap)
  • Heb een normale 20 weken echo

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand aan de studie meer dan 3 echo's hebben ontvangen
  • Medische behoefte aan extra echo's
  • Meerdere foetussen
  • > 31 weken zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 3D-geprint model
Moeder of moeder/vader krijgt een 3D-geprint model van het gezicht van de foetus
Ander: 3D-geprint model
Moeder of moeder/vader krijgt een 3D-geprint model van het gezicht van de foetus
ANDER: Placebo
Moeder of moeder/vader krijgt een afgedrukte afbeelding van een 3D-echografie van de foetus
Ander: Placebo
Moeder of moeder/vader krijgt een foto van een 3D-echografie van de foetus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale Prenatale Attachment Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 5 minuten
De MAAS is een vragenlijst met 19 items die de hechting tussen moeder en kind meet. Elk item heeft vijf antwoordkeuzes met een score van 1 lage gehechtheid tot 5 hoge gehechtheid, zodat de totale score varieert van 19 tot 95. De maat omvat ook twee subschalen: (1) Kwaliteit van gehechtheid heeft 10 items met een bereik van 10-50 en meet de kwaliteit van de gehechtheid van de moeder aan haar foetus. (2) Tijd meet de tijd doorgebracht in gehechtheidsmodus (of intensiteit van preoccupatie) en bestaat uit 8 items met een bereik van 8 tot 40. (voor alle duidelijkheid: één item dat in de totaalscore is opgenomen, is in geen van beide subschalen opgenomen.)
5 minuten
Vaderlijke Prenatale Hechtingsschaal (PAAS)
Tijdsspanne: 5 minuten
De PAAS is een vragenlijst met 16 items die vaderlijke-foetale gehechtheid meet. Elk item heeft vijf antwoordkeuzes met een score van 1 lage gehechtheid tot 5 hoge gehechtheid, zodat de totale score varieert van 19 tot 95. De maat omvat ook twee subschalen: (1) Kwaliteit van gehechtheid heeft 10 items met een bereik van 10-50 en meet de kwaliteit van de gehechtheid van de moeder aan haar foetus. (2) Tijd meet de tijd doorgebracht in gehechtheidsmodus (of intensiteit van preoccupatie) en bestaat uit 8 items met een bereik van 8 tot 40. (voor alle duidelijkheid: één item dat in de totaalscore is opgenomen, is in geen van beide subschalen opgenomen.)
5 minuten
Moederlijke angst
Tijdsspanne: 3 minuten
Er wordt een vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) met 7 vragen afgenomen
3 minuten
Vaderlijke depressie
Tijdsspanne: 3 minuten
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) met 9 vragen zal worden afgenomen
3 minuten
Maternale depressie
Tijdsspanne: 3 minuten
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) met 9 vragen zal worden afgenomen
3 minuten
Vaderlijke angst
Tijdsspanne: 3 minuten
Er wordt een vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) met 7 vragen afgenomen
3 minuten
Moederlijke stress
Tijdsspanne: 3 minuten
De 11-vragen Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised (PRAQ-R2) zullen worden afgenomen.
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Cote, MD, Creighton University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1052761

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moeder-foetale relaties

Klinische onderzoeken op 3D-geprint model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren