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3D 산모 태아 본딩

2022년 3월 15일 업데이트: Creighton University

3D 초음파와 3D 프린팅 모델이 산모와 아빠의 태아 애착 및 불안과 우울에 미치는 영향

3D 초음파로 생성된 태아 얼굴의 3D 모델이 산모와 아빠의 애착을 증가시키고 스트레스, 불안 및 우울증을 낮추고 임신 중 라이프 스타일 선택을 개선하는지 확인합니다. 참가자 중 절반은 3D 모델을, 절반은 아기의 3D 초음파 사진을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

288

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68178
        • Creighton University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 - 19-45세 여성; 남성 > 만 19세
  • 현재 임신 ​​중(임신 32주 미만)
  • 정상적인 20주 초음파 검사를 받으십시오.

제외 기준:

  • 연구 전에 초음파를 3회 이상 받은 경우
  • 추가 초음파에 대한 의학적 필요성
  • 여러 태아
  • > 임신 31주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 3D 프린팅 모델
어머니 또는 어머니/아버지에게 태아 얼굴의 3D 프린트 모델 제공
다른: 3D 프린팅 모델
어머니 또는 어머니/아버지에게 태아 얼굴의 3D 프린트 모델 제공
다른: 위약
어머니 또는 어머니/아버지에게 태아의 3D 초음파 사진을 인쇄하여 제공합니다.
다른: 위약
어머니 또는 어머니/아버지에게 태아의 3D 초음파 사진을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 산전 애착 척도(MAAS)
기간: 5 분
MAAS는 산모-태아 애착을 측정하는 19개 항목 설문지입니다. 각 문항에는 낮은 애착 1개부터 높은 애착 5개까지 총 19점에서 95점 사이의 5가지 답이 있습니다. 이 측정은 또한 두 개의 하위 척도를 포함합니다. (1) 애착의 질은 10-50 범위의 10개 항목이 있으며 태아에 대한 산모의 애착의 질을 측정합니다. (2) 시간은 애착 모드(또는 몰두의 강도)에 소요된 시간을 측정하며 8~40 범위의 8개 항목으로 구성됩니다. (명확하게 하기 위해 총 점수에 포함된 한 항목은 두 하위 척도에 포함되지 않습니다.)
5 분
부계 산전 애착 척도(PAAS)
기간: 5 분
PAAS는 부계-태아 애착을 측정하는 16개 항목 설문지입니다. 각 문항에는 낮은 애착 1개부터 높은 애착 5개까지 총 19점에서 95점 사이의 5가지 답이 있습니다. 이 측정은 또한 두 개의 하위 척도를 포함합니다. (1) 애착의 질은 10-50 범위의 10개 항목이 있으며 태아에 대한 산모의 애착의 질을 측정합니다. (2) 시간은 애착 모드(또는 몰두의 강도)에 소요된 시간을 측정하며 8~40 범위의 8개 항목으로 구성됩니다. (명확하게 하기 위해 총 점수에 포함된 한 항목은 두 하위 척도에 포함되지 않습니다.)
5 분
모성 불안
기간: 3 분
7문항 범불안장애 설문지(GAD-7)가 시행됩니다.
3 분
아버지의 우울증
기간: 3 분
9문항 환자 건강 설문지(PHQ-9)가 시행됩니다.
3 분
산모 우울증
기간: 3 분
9문항 환자 건강 설문지(PHQ-9)가 시행됩니다.
3 분
아버지의 불안
기간: 3 분
7문항 범불안장애 설문지(GAD-7)가 시행됩니다.
3 분
산모의 스트레스
기간: 3 분
11개의 질문으로 구성된 임신 관련 불안 설문지 개정판(PRAQ-R2)이 시행됩니다.
3 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Creighton University

수사관

  • 수석 연구원: John Cote, MD, Creighton University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1052761

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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