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Vínculo Materno-Fetal 3D

15 de março de 2022 atualizado por: Creighton University

Efeito de ultrassons 3D e modelos impressos em 3D no apego fetal materno e paterno e na ansiedade e depressão

Determinar se os modelos 3D do rosto do feto criados a partir do ultrassom 3D aumentarão o apego materno e paterno, diminuirão o estresse, a ansiedade e a depressão e melhorarão as opções de estilo de vida durante a gravidez. Metade dos participantes receberá um modelo 3D e a outra metade receberá uma imagem do ultrassom 3D de seu bebê.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

288

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Creighton University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade - Feminino 19-45 anos de idade; Masculino > 19 anos de idade
  • Atualmente grávida (< 32 semanas de gestação)
  • Ter ultrassom normal de 20 semanas

Critério de exclusão:

  • Ter recebido mais de 3 ultrassonografias antes do estudo
  • Necessidade médica de ultrassons adicionais
  • Fetos múltiplos
  • > 31 semanas de gestação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Modelo impresso em 3D
A mãe ou a mãe/pai recebem um modelo impresso em 3D do rosto do feto
Outro: Modelo impresso em 3D
A mãe ou a mãe/pai recebem um modelo impresso em 3D do rosto do feto
OUTRO: Placebo
A mãe ou a mãe/pai recebe uma imagem impressa do ultrassom 3D do feto
Outro: Placebo
A mãe ou a mãe/pai recebem uma imagem do ultrassom 3D do feto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Apego Pré-natal Materno (MAAS)
Prazo: 5 minutos
O MAAS é um questionário de 19 itens que mede o apego materno-fetal. Cada item tem cinco opções de resposta pontuadas de 1 anexo baixo a 5 anexo alto, de modo que a pontuação total varia de 19 a 95. A medida também inclui duas subescalas: (1) Qualidade do Apego tem 10 itens com uma escala de 10-50 e mede a qualidade do apego da mãe ao feto. (2) O tempo mede o tempo gasto no modo de apego (ou intensidade de preocupação) e consiste em 8 itens para um intervalo de 8 a 40. (para maior clareza, um item incluído na pontuação total não está incluído em nenhuma das subescalas.)
5 minutos
Escala de Apego Pré-Natal Paterno (PAAS)
Prazo: 5 minutos
O PAAS é um questionário de 16 itens que mede o apego paterno-fetal. Cada item tem cinco opções de resposta pontuadas de 1 anexo baixo a 5 anexo alto, de modo que a pontuação total varia de 19 a 95. A medida também inclui duas subescalas: (1) Qualidade do Apego tem 10 itens com uma escala de 10-50 e mede a qualidade do apego da mãe ao feto. (2) O tempo mede o tempo gasto no modo de apego (ou intensidade de preocupação) e consiste em 8 itens para um intervalo de 8 a 40. (para maior clareza, um item incluído na pontuação total não está incluído em nenhuma das subescalas.)
5 minutos
Ansiedade materna
Prazo: 3 minutos
Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 perguntas (GAD-7) será administrado
3 minutos
Depressão paterna
Prazo: 3 minutos
O Questionário de Saúde do Paciente de 9 perguntas (PHQ-9) será administrado
3 minutos
Depressão materna
Prazo: 3 minutos
O Questionário de Saúde do Paciente de 9 perguntas (PHQ-9) será administrado
3 minutos
Ansiedade paterna
Prazo: 3 minutos
Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 perguntas (GAD-7) será administrado
3 minutos
Estresse materno
Prazo: 3 minutos
O Questionário de Ansiedade Relacionado à Gravidez de 11 perguntas revisado (PRAQ-R2) será administrado.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Creighton University

Investigadores

  • Investigador principal: John Cote, MD, Creighton University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1052761

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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