肾移植氧合机保存 (SNOPO)

肾移植仍然是终末期肾病患者的首选治疗方法。 为了应对不断增加的等候名单，更高风险的器官，包括来自循环死亡 (DCD) 捐献者的器官，以及年长的捐献者被更频繁地移植。 然而，来自这些捐赠者的器官在称为缺血再灌注损伤 (IRI) 的移植过程中更容易受到损伤，并且在移植后表现出更差的结果，例如原发性无功能率增加、移植物功能延迟和早期移植物丢失。 因此，减轻 IRI 的策略对于改善移植结果具有重要意义。 一种感兴趣的方法是在移植过程中修改器官储存技术。

目前器官保存的护理标准是供体器官的静态冷藏或低氧低温脉动灌注。 我们对猪 DCD 移植模型的临床前研究表明，与冷藏和常温灌注相比，室温下灌注能够显着减少移植过程中的肾脏炎症和损伤。 虽然其他试验研究了低温和常温灌注，但据我们所知，还没有一项试验评估肾脏的亚常温灌注。

研究干预将包括使用由我们实验室开发的氧气输送装置改进的临床脉动泵对供体肾脏进行离体灌注。 一旦器官到达移植中心，它们将由移植手术团队和/或灌注师连接到泵上。 在放置在泵上之前，将通过针芯活检获取肾脏的基线组织样本。 肾脏将灌注由无血氧载体组成的保存液。 根据移植的临床时间表，器官将被灌注 1-10 小时。 肾脏将按照临床标准移植到接受者体内。 在接受者的肾脏再灌注后，将通过针芯活检收集另一份研究组织样本。 植入前和灌注后基线活检按照临床标准进行，但一小部分活检标本将被储存在我们的实验室进行分析。 研究参与者 (n=15) 将在移植后随访 1 年，他们的移植物功能将使用标准临床参数进行评估。

本研究的目的是确定亚常温灌注的可行性和初步安全性。 可行性将通过研究程序的实施难易程度和招聘率来评估。 安全性将根据归因于研究干预的移植物丢弃率、移植物功能和研究干预的技术限制来确定。