Oxigénezett gépi tartósítás vesetranszplantációban (SNOPO)

A veseátültetés továbbra is a választott kezelés a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek számára. Az egyre növekvő várólista leküzdése érdekében gyakrabban ültetik át a magasabb kockázatú szerveket, köztük a keringési halálozás utáni donorokból származókat és az idősebb donorokat. Az ilyen donoroktól származó szervek azonban érzékenyebbek a károsodásra az ischaemia-reperfúziós sérülésként (IRI) nevezett transzplantációs eljárás során, és a transzplantáció után rosszabb eredményeket mutatnak, például megnövekedett az elsődleges nem-funkció, a késleltetett graft funkció és a graft korai elvesztése. Ezért az IRI mérséklésére irányuló stratégiák nagy jelentőséggel bírnak a transzplantációs eredmények javítása érdekében. Az egyik érdekes módszer a szervtárolási technikák módosítása a transzplantációs folyamat során.

A szervek megőrzésének jelenlegi standardja a statikus hideg tárolás vagy a donorszerv hipotermiás, pulzáló perfúziója. A sertés DCD transzplantációs modellen végzett preklinikai vizsgálataink azt mutatják, hogy a szobahőmérsékleten végzett perfúzió jelentősen csökkenti a vesegyulladást és a vesekárosodást a transzplantációs folyamat során, összehasonlítva a hideg tárolással és a normoterm perfúzióval. Míg más vizsgálatok hipotermiás és normotermiás perfúziót vizsgáltak, legjobb tudásunk szerint nem volt olyan kísérlet, amely a vesék szubnormotermiás perfúzióját értékelte volna.

A vizsgálati beavatkozás a donor vesék ex vivo perfúziójából áll, klinikai pulzáló pumpával, amelyet laboratóriumunk által kifejlesztett oxigénszállító egységgel módosítottak. Amint a szervek megérkeznek a transzplantációs központba, a transzplantációs sebészeti csapat és/vagy a perfúziós szakember a pumpához rögzíti őket. A pumpára helyezés előtt tűmag-biopsziával kiindulási szövetmintát vesznek a veséből. A veséket vértelen oxigénhordozóból álló tartósító oldattal perfundáljuk. A szerveket 1-10 órán át perfundáljuk, a transzplantáció klinikai idővonalától függően. A vesét a klinikai szabványoknak megfelelően átültetik a recipiensbe. A recipiens veséjének reperfúziója után egy másik vizsgálati szövetmintát veszünk tűmag-biopsziával. A beültetés előtti és a perfúzió utáni alapvonal biopsziákat klinikai standardként végezzük, de a biopsziás mintából egy kis mintát tárolunk laboratóriumunkban elemzés céljából. A vizsgálatban résztvevőket (n=15) a transzplantációt követően 1 évig követik, és graft funkciójukat standard klinikai paraméterekkel értékelik.

A tanulmány célja a szubnormoterm perfúzió megvalósíthatóságának és előzetes biztonságosságának meghatározása. A megvalósíthatóságot a tanulmányi eljárások végrehajtásának egyszerűsége és a toborzási arány alapján fogják értékelni. A biztonságot a vizsgálati beavatkozásnak tulajdonított graft-eldobási arány, a graft funkciója és a vizsgálati beavatkozás technikai korlátai alapján határozzák meg.