Оксигенированная машинная консервация при трансплантации почки (SNOPO)

Трансплантация почки остается методом выбора для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Чтобы бороться с постоянно растущим списком ожидания, все чаще пересаживают органы с более высоким риском, в том числе от доноров после циркуляторной смерти (DCD) и пожилых доноров. Однако органы от этих доноров более восприимчивы к повреждению во время процедуры трансплантации, известному как ишемически-реперфузионное повреждение (ИРИ), и показывают худшие результаты после трансплантации, такие как повышенная частота первичной нефункции, отсроченная функция трансплантата и ранняя потеря трансплантата. Таким образом, стратегии смягчения ИРИ представляют большой интерес для улучшения результатов трансплантации. Одним из интересных методов является модификация методов хранения органов в процессе трансплантации.

В настоящее время стандартом сохранения органов является статическое охлаждение или гипоксически-гипотермическая пульсирующая перфузия донорского органа. Наши доклинические исследования на модели трансплантата DCD свиньи показывают, что перфузия при комнатной температуре способна значительно уменьшить воспаление и повреждение почек в процессе трансплантации по сравнению с хранением в холодильнике и нормотермической перфузией. В то время как в других исследованиях изучалась гипотермическая и нормотермическая перфузия, насколько нам известно, не было исследований по оценке субнормотермической перфузии почек.

Вмешательство исследования будет состоять из ex vivo перфузии донорских почек с использованием клинического пульсирующего насоса, модифицированного блоком доставки кислорода, разработанным в нашей лаборатории. Как только органы поступят в центр трансплантации, они будут прикреплены к помпе командой хирургов-трансплантологов и/или перфузиологом. Перед помещением в помпу исходный образец ткани почки будет взят с помощью биопсии иглы. Почки будут перфузированы раствором для консервации, состоящим из бескровного переносчика кислорода. Органы будут перфузироваться в течение 1-10 часов в зависимости от клинических сроков трансплантации. Почка будет пересажена реципиенту в соответствии с клиническими стандартами. После реперфузии почки у реципиента будет взят другой образец ткани для исследования с помощью биопсии иглы. Базовые биопсии перед имплантацией и после перфузии выполняются в качестве клинических стандартов, но небольшой образец образца биопсии будет храниться для анализа в нашей лаборатории. Участники исследования (n = 15) будут наблюдаться в течение 1 года после трансплантации, и их функция трансплантата будет оцениваться с использованием стандартных клинических параметров.

Целью данного исследования является определение возможности и предварительной безопасности субнормотермической перфузии. Осуществимость будет оцениваться по простоте реализации процедур исследования и скорости набора. Безопасность будет определяться по частоте отторжения трансплантата, связанной с исследуемым вмешательством, функцией трансплантата и техническими ограничениями исследуемого вмешательства.