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3D母胎附着和吸烟

2022年3月15日 更新者：Creighton University

3D 超声和 3D 打印图像对母胎依恋的影响及其与孕期整体吸烟和戒烟的相关性

确定由 3D 超声波创建的胎儿面部 3D 模型是否会增加母体依恋并有助于戒烟。 一半的参与者将收到 3D 模型，另一半将收到婴儿的 3D 超声波照片

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68178
        • 招聘中
        • Creighton University
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Amy Badura Brack, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 年龄——女性 19-45岁
  • 流利的英语
  • 目前抽烟
  • 目前怀孕（妊娠 21 至 36 周）
  • 有正常的20周超声

排除标准：

  • 在研究之前接受过超过 3 次超声波检查
  • 医疗需要额外的超声波
  • 多胎
  • > 妊娠 31 周
  • 不抽烟
  • 英语不流利

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：3D打印模型
母亲得到胎儿脸部的 3D 打印模型
行为的：3D打印模型
母亲得到胎儿脸部的 3D 打印模型
其他名称：
  • 母亲得到胎儿脸部的 3D 打印模型
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
给母亲打印的胎儿 3D 超声波照片
行为的：安慰剂
给妈妈一张胎儿的3D超音波照片

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产妇产前依恋量表 (MAAS)
大体时间：5分钟
MAAS 是一个包含 19 个项目的问卷，用于测量母婴依恋。 每个项目有五个答案选项，得分从 1 低依恋到 5 高依恋，总分从 19 到 95。 该量表还包括两个分量表：(1) 依恋质量有 10 个项目，范围为 10-50，衡量母亲对胎儿的依恋质量。 (2) 时间衡量依恋模式（或全神贯注的强度）所花费的时间，由 8 项组成，范围为 8 到 40。 （为清楚起见，总分中包含的一个项目未包含在两个子量表中。）
5分钟
时间线回溯 (TLFB)：
大体时间：10分钟
这种半结构化访谈利用日历来帮助参与者回忆整个怀孕期间的吸烟情况。 TLFB 方法是衡量物质使用的首选方法，并且在以前的研究中用于孕妇时显示出可靠性
10分钟
唾液可替宁
大体时间：5分钟
可替宁是由肝脏产生的一种稳定的尼古丁代谢物。 这是为了测试妈妈抽烟的量。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Creighton University

调查人员

  • 首席研究员：John Cote, MD、Creighton University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月23日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月1日

首次发布 (实际的)

2020年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月15日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2001287

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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