3D-s anyai magzati kötődés és dohányzás
2022. március 15. frissítette: Creighton University
A 3D ultrahang és a 3D nyomtatott képek hatása az anyai-magzati kötődésre, valamint annak összefüggésére a terhesség alatti általános dohányzással és a dohányzás abbahagyásával
Annak megállapítása, hogy a magzati arc 3D-s modelljei, amelyeket 3D ultrahanggal készítettek, növelik-e az anyai kötődést és segítik-e a dohányzás abbahagyását.
A résztvevők fele 3D-s modellt, fele pedig 3D-s ultrahangképet kap babájáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John Cote, MD
- Telefonszám: 4023438511
- E-mail: john.cote@alegent.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Caroline A Nubel, BPS
- Telefonszám: 4022804032
- E-mail: carolinenubel@creighton.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
- Toborzás
- Creighton University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Santek
- Telefonszám: 402-280-2322
- E-mail: nicolesantek@creighton.edu
-
Alkutató:
- Amy Badura Brack, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor - Nő 19-45 év
- Folyékonyan beszél angolul
- Jelenleg cigarettázik
- Jelenleg terhes (21 és 36 hetes terhesség között)
- Rendes 20 hetes ultrahang
Kizárási kritériumok:
- Több mint 3 ultrahangot kapott a vizsgálat előtt
- Orvosi igény további ultrahangokra
- Több magzat
- > 31 hetes terhesség
- Nem dohányzik
- Nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 3D nyomtatott modell
Az anya megkapja a magzat arcának 3D-s nyomtatott modelljét
|
Az anya megkapja a magzat arcának 3D-s nyomtatott modelljét
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Az anya nyomtatott képet kap a magzat 3D-s ultrahangjáról
|
Az anya képet kap a magzat 3D-s ultrahangjáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai születés előtti kötődési skála (MAAS)
Időkeret: 5 perc
|
A MAAS egy 19 tételből álló kérdőív, amely az anyai-magzati kötődést méri.
Minden elemhez öt válaszlehetőség tartozik 1 alacsony melléklettől 5 magas mellékletig úgy, hogy az összpontszám 19 és 95 között legyen.
A mérőszám két alskálát is tartalmaz: (1) A kötődés minősége 10 tételből áll, 10-50 tartományban, és az anya magzatához való kötődésének minőségét méri.
(2) Az idő a kötődési módban eltöltött időt (vagy az elfoglaltság intenzitását) méri, és 8 elemből áll, 8 és 40 közötti tartományban.
(Az érthetőség kedvéért az összpontszámban szereplő egy tétel egyik alskálán sem szerepel.)
|
5 perc
|
|
Az idővonal visszakövetése (TLFB):
Időkeret: 10 perc
|
Ez a félig strukturált interjú egy naptár segítségével segíti a résztvevőket abban, hogy felidézzék a dohányzást a terhesség alatt.
A TLFB módszer az előnyben részesített módszer a szerhasználat mérésére, és a korábbi vizsgálatok során megbízhatónak bizonyult, amikor terhes nőknél alkalmazták.
|
10 perc
|
|
A nyál-kotinin
Időkeret: 5 perc
|
A kotinin a máj által termelt stabil nikotin metabolit.
Ez az anya dohányzott mennyiségének vizsgálata.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Cote, MD, Creighton University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 23.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .