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3D mütterliche fötale Bindung und Rauchen

15. März 2022 aktualisiert von: Creighton University

Auswirkungen von 3D-Ultraschall und 3D-gedruckten Bildern auf die mütterlich-fötale Bindung und ihre Korrelation mit dem allgemeinen Rauchen während der Schwangerschaft und der Raucherentwöhnung

Um zu bestimmen, ob 3D-Modelle des Gesichts des Fötus, die aus 3D-Ultraschall erstellt wurden, die mütterliche Bindung erhöhen und bei der Raucherentwöhnung helfen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält ein 3D-Modell und die andere Hälfte ein 3D-Ultraschallbild ihres Babys

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
        • Rekrutierung
        • Creighton University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Amy Badura Brack, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter - weiblich 19-45 Jahre alt
  • Fließend Englisch
  • Rauche derzeit Zigaretten
  • Derzeit schwanger (zwischen 21. und 36. Schwangerschaftswoche)
  • Haben Sie einen normalen 20-Wochen-Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  • Vor dem Studium mehr als 3 Ultraschalluntersuchungen erhalten haben
  • Medizinischer Bedarf an zusätzlichen Ultraschalluntersuchungen
  • Mehrere Föten
  • > 31. Schwangerschaftswoche
  • Raucht keine Zigaretten
  • Spricht nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 3D-gedrucktes Modell
Die Mutter erhält ein 3D-gedrucktes Modell des Gesichts des Fötus
Verhalten: 3D-gedrucktes Modell
Die Mutter erhält ein 3D-gedrucktes Modell des Gesichts des Fötus
Andere Namen:
  • Die Mutter erhält ein 3D-gedrucktes Modell des Gesichts des Fötus
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Mutter erhält ein gedrucktes 3D-Ultraschallbild des Fötus
Verhalten: Placebo
Die Mutter erhält ein 3D-Ultraschallbild des Fötus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche vorgeburtliche Bindungsskala (MAAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der MAAS ist ein Fragebogen mit 19 Items, der die mütterlich-fötale Bindung misst. Jedes Item hat fünf Antwortmöglichkeiten, die von 1 geringer Bindung bis 5 hoher Bindung bewertet werden, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 19 und 95 liegt. Das Maß umfasst auch zwei Subskalen: (1) Bindungsqualität hat 10 Items mit einem Bereich von 10-50 und misst die Qualität der Bindung der Mutter an ihren Fötus. (2) Zeit misst die im Bindungsmodus verbrachte Zeit (oder Intensität der Beschäftigung) und besteht aus 8 Items für einen Bereich von 8 bis 40. (Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist ein in der Gesamtpunktzahl enthaltenes Element in keiner der Subskalen enthalten.)
5 Minuten
Das Timeline Follow Back (TLFB):
Zeitfenster: 10 Minuten
Dieses halbstrukturierte Interview verwendet einen Kalender, um die Erinnerung der Teilnehmer an das Rauchen während der Schwangerschaft zu unterstützen. Die TLFB-Methode ist der bevorzugte Ansatz zur Messung des Substanzkonsums und hat sich in früheren Studien bei schwangeren Frauen als zuverlässig erwiesen
10 Minuten
Cotinin im Speichel
Zeitfenster: 5 Minuten
Cotinin ist ein stabiler Nikotinmetabolit, der von der Leber produziert wird. Dies ist die Testmenge, die Mutter geraucht hat.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Ermittler

  • Hauptermittler: John Cote, MD, Creighton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2001287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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