Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D moederlijke foetale gehechtheid en roken

15 maart 2022 bijgewerkt door: Creighton University

Effecten van 3D-echografie en 3D-geprinte afbeeldingen op moeder-foetale gehechtheid en de correlatie ervan met algemeen roken binnen zwangerschap en stoppen met roken

Om te bepalen of 3D-modellen van het gezicht van de foetus, gemaakt op basis van 3D-echografie, de gehechtheid van de moeder zullen vergroten en helpen bij het stoppen met roken. De helft van de deelnemers ontvangt een 3D-model en de andere helft ontvangt een foto van een 3D-echo van hun baby

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
        • Werving
        • Creighton University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Amy Badura Brack, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd - Vrouw 19-45 jaar
  • Vloeiend in het Engels
  • Rookt momenteel sigaretten
  • Momenteel zwanger (tussen 21 en 36 weken zwangerschap)
  • Heb een normale 20 weken echo

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand aan de studie meer dan 3 echo's hebben ontvangen
  • Medische behoefte aan extra echo's
  • Meerdere foetussen
  • > 31 weken zwangerschap
  • Rookt geen sigaretten
  • Spreekt het Engels niet vloeiend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 3D-geprint model
Moeder krijgt een 3D-geprint model van het gezicht van de foetus
Gedragsmatig: 3D-geprint model
Moeder krijgt een 3D-geprint model van het gezicht van de foetus
Andere namen:
  • Moeder krijgt een 3D-geprint model van het gezicht van de foetus
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Moeder krijgt een afgedrukte foto van een 3D-echografie van de foetus
Gedragsmatig: Placebo
Moeder krijgt een foto van een 3D-echografie van de foetus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale Prenatale Attachment Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 5 minuten
De MAAS is een vragenlijst met 19 items die de hechting tussen moeder en kind meet. Elk item heeft vijf antwoordkeuzes met een score van 1 lage gehechtheid tot 5 hoge gehechtheid, zodat de totale score varieert van 19 tot 95. De maat omvat ook twee subschalen: (1) Kwaliteit van gehechtheid heeft 10 items met een bereik van 10-50 en meet de kwaliteit van de gehechtheid van de moeder aan haar foetus. (2) Tijd meet de tijd doorgebracht in gehechtheidsmodus (of intensiteit van preoccupatie) en bestaat uit 8 items met een bereik van 8 tot 40. (voor alle duidelijkheid: één item dat in de totaalscore is opgenomen, is in geen van beide subschalen opgenomen.)
5 minuten
De tijdlijn Follow Back (TLFB):
Tijdsspanne: 10 minuten
Dit semi-gestructureerde interview maakt gebruik van een kalender om deelnemers te helpen herinneren aan roken tijdens de zwangerschap. De TLFB-methode is de geprefereerde benadering om middelengebruik te meten en heeft in eerdere onderzoeken betrouwbaarheid aangetoond bij gebruik voor zwangere vrouwen
10 minuten
Speeksel cotinine
Tijdsspanne: 5 minuten
Cotinine is een stabiele nicotinemetaboliet die door de lever wordt geproduceerd. Dit is om te testen hoeveel moeder heeft gerookt.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Cote, MD, Creighton University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2001287

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moeder-foetale relaties

Klinische onderzoeken op 3D-geprint model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren