Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D fetální připojení matky a kouření

15. března 2022 aktualizováno: Creighton University

Účinky 3D ultrasonografie a 3D tištěných obrázků na mateřsko-fetální vazbu a její souvislost s celkovým kouřením v těhotenství a odvykáním kouření

Zjistit, zda 3D modely obličeje plodu vytvořené z 3D ultrazvuku zvýší náklonnost matky a pomohou při odvykání kouření. Polovina účastníků obdrží 3D model a polovina snímek 3D ultrazvuku svého miminka

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Nábor
        • Creighton University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amy Badura Brack, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk - žena 19-45 let
  • Plynně v angličtině
  • V současné době kouří cigarety
  • V současné době těhotná (mezi 21. a 36. týdnem těhotenství)
  • Proveďte normální 20týdenní ultrazvuk

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval více než 3 ultrazvuky před studiem
  • Lékařská potřeba dalších ultrazvuků
  • Vícenásobné plody
  • > 31 týdnů těhotenství
  • Nekouří cigarety
  • Neumí plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 3D tištěný model
Matka dostane 3D vytištěný model obličeje plodu
Behaviorální: 3D tištěný model
Matka dostane 3D vytištěný model obličeje plodu
Ostatní jména:
  • Matka dostane 3D vytištěný model obličeje plodu
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Matka dostane vytištěný obrázek 3D ultrazvuku plodu
Behaviorální: Placebo
Matce je předán snímek plodu z 3D ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská předporodní škála přílohy (MAAS)
Časové okno: 5 minut
MAAS je dotazník o 19 položkách, který měří vazbu matky a plodu. Každá položka má pět možností odpovědí s hodnocením od 1 nízké přílohy do 5 vysoké přílohy, takže celkové skóre se pohybuje od 19 do 95. Měření také zahrnuje dvě subškály: (1) Quality of Attachment má 10 položek s rozsahem 10-50 a měří kvalitu vazby matky na její plod. (2) Čas měří čas strávený v režimu připojení (nebo intenzitu zaujetí) a skládá se z 8 položek v rozsahu 8 až 40. (Pro přehlednost jedna položka zahrnutá v celkovém skóre není zahrnuta v žádné subškále.)
5 minut
Sledování zpět na časové ose (TLFB):
Časové okno: 10 minut
Tento polostrukturovaný rozhovor využívá kalendář, který pomáhá účastníkům vzpomenout si na kouření během těhotenství. Metoda TLFB je preferovaným přístupem k měření užívání látek a prokázala spolehlivost při použití u těhotných žen v předchozích studiích
10 minut
Slinný kotinin
Časové okno: 5 minut
Kotinin je stabilní metabolit nikotinu produkovaný játry. Toto je test množství, které matka vykouřila.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Cote, MD, Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2001287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy matky a plodu

Klinické studie na 3D tištěný model

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit