Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D Привязанность к материнскому плоду и курение

15 марта 2022 г. обновлено: Creighton University

Влияние 3D-УЗИ и 3D-печатных изображений на привязанность матери к плоду и ее корреляцию с общим курением во время беременности и отказом от курения

Определить, будут ли 3D-модели лица плода, созданные с помощью 3D-УЗИ, усиливать материнскую привязанность и способствовать отказу от курения. Половина участников получат 3D-модель, а половина — снимок 3D-УЗИ своего ребенка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John Cote, MD
  • Номер телефона: 4023438511
  • Электронная почта: john.cote@alegent.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
        • Рекрутинг
        • Creighton University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Amy Badura Brack, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст - Женщины 19-45 лет
  • Свободно владеющий английским
  • В настоящее время курит сигареты
  • Текущая беременность (между 21 и 36 неделями беременности)
  • Сделайте нормальное УЗИ в 20 недель

Критерий исключения:

  • Получив более 3 УЗИ перед исследованием
  • Медицинская потребность в дополнительных УЗИ
  • Несколько плодов
  • > 31 неделя беременности
  • Не курит сигареты
  • Не владеет английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3D печатная модель
Матери подарили распечатанную на 3D-принтере модель лица плода
Поведенческий: 3D печатная модель
Матери подарили распечатанную на 3D-принтере модель лица плода
Другие имена:
  • Матери подарили распечатанную на 3D-принтере модель лица плода
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Матери выдается распечатанное изображение 3D УЗИ плода.
Поведенческий: Плацебо
Матери делают снимок 3D УЗИ плода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала дородовой привязанности матери (MAAS)
Временное ограничение: 5 минут
MAAS представляет собой опросник из 19 пунктов, измеряющий привязанность матери к плоду. Каждый пункт имеет пять вариантов ответа, оцениваемых от 1 низкой привязанности до 5 высокой привязанности, так что общий балл колеблется от 19 до 95. Измерение также включает две субшкалы: (1) Качество привязанности состоит из 10 пунктов с диапазоном от 10 до 50 и измеряет качество привязанности матери к своему плоду. (2) Время измеряет время, проведенное в режиме привязанности (или интенсивность озабоченности), и состоит из 8 пунктов в диапазоне от 8 до 40. (для ясности один пункт, включенный в общий балл, не включен ни в одну из подшкал.)
5 минут
Хронология обратного хода (TLFB):
Временное ограничение: 10 минут
В этом полуструктурированном интервью используется календарь, чтобы помочь участникам вспомнить о курении во время беременности. Метод TLFB является предпочтительным подходом к измерению употребления психоактивных веществ и показал свою надежность при использовании для беременных женщин в предыдущих исследованиях.
10 минут
Слюнный котинин
Временное ограничение: 5 минут
Котинин является стабильным метаболитом никотина, вырабатываемым печенью. Это для проверки количества выкуренной матери.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Следователи

  • Главный следователь: John Cote, MD, Creighton University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2001287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D печатная модель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться