Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywiązanie płodu matki i palenie Model 3D

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Creighton University

Wpływ ultrasonografii 3D i obrazów drukowanych 3D na przywiązanie matki do płodu i jego korelację z całkowitym paleniem w czasie ciąży i zaprzestaniem palenia

Ustalenie, czy trójwymiarowe modele twarzy płodu utworzone na podstawie ultrasonografii 3D zwiększą przywiązanie matki i pomogą w rzuceniu palenia. Połowa uczestników otrzyma model 3D, a połowa zdjęcie USG 3D swojego dziecka

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
        • Rekrutacyjny
        • Creighton University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Amy Badura Brack, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek - Kobieta 19-45 lat
  • Biegły w angielskim
  • Obecnie pali papierosy
  • Obecnie w ciąży (między 21 a 36 tygodniem ciąży)
  • Zrób normalne USG w 20 tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Po otrzymaniu więcej niż 3 ultradźwięków przed badaniem
  • Potrzeba medyczna dla dodatkowych ultradźwięków
  • Wiele płodów
  • > 31 tydzień ciąży
  • Nie pali papierosów
  • Nie posługuje się biegle językiem angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wydrukowany model 3D
Matka otrzymuje wydrukowany w 3D model twarzy płodu
Behawioralne: Wydrukowany model 3D
Matka otrzymuje wydrukowany w 3D model twarzy płodu
Inne nazwy:
  • Matka otrzymuje wydrukowany w 3D model twarzy płodu
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Matka otrzymuje wydrukowane zdjęcie USG 3D płodu
Behawioralne: Placebo
Matka otrzymuje zdjęcie USG 3D płodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala matczynego przywiązania przedporodowego (MAAS)
Ramy czasowe: 5 minut
MAAS to 19-punktowy kwestionariusz mierzący przywiązanie matki do płodu. Każda pozycja ma pięć odpowiedzi do wyboru, ocenianych od 1 niskiego do 5 mocnych punktów, tak że całkowity wynik waha się od 19 do 95. Narzędzie zawiera również dwie podskale: (1) Jakość przywiązania składa się z 10 pozycji w zakresie 10-50 i mierzy jakość przywiązania matki do płodu. (2) Czas mierzy czas spędzony w trybie przywiązania (lub intensywność zaabsorbowania) i składa się z 8 elementów w zakresie od 8 do 40. (dla jasności jedna pozycja uwzględniona w wyniku całkowitym nie jest uwzględniona w żadnej podskali.)
5 minut
Oś czasu Follow Back (TLFB):
Ramy czasowe: 10 minut
Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad wykorzystuje kalendarz, aby pomóc uczestnikom przypomnieć sobie palenie w czasie ciąży. Metoda TLFB jest preferowanym podejściem do pomiaru używania substancji i wykazała się wiarygodnością w przypadku kobiet w ciąży w poprzednich badaniach
10 minut
Kotynina ślinowa
Ramy czasowe: 5 minut
Kotynina jest stabilnym metabolitem nikotyny wytwarzanym przez wątrobę. To ma na celu przetestowanie ilości, jaką wypaliła matka.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Śledczy

  • Główny śledczy: John Cote, MD, Creighton University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydrukowany model 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj