Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D Maternal Fetal Attachment and Rökning

15 mars 2022 uppdaterad av: Creighton University

Effekter av 3D-ultraljud och 3D-utskrivna bilder på maternal-fosterfästning och dess samband med allmän rökning under graviditeten och rökavvänjning

För att avgöra om 3D-modeller av fostrets ansikte skapade från 3D-ultraljud kommer att öka moderns anknytning och hjälpa till att sluta röka. Hälften av deltagarna kommer att få en 3D-modell och hälften kommer att få en bild på 3D-ultraljud av sin bebis

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
        • Rekrytering
        • Creighton University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Amy Badura Brack, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder - Kvinna 19-45 år
  • Flytande engelska
  • För närvarande röker cigaretter
  • För närvarande gravid (mellan 21- och 36-veckors graviditet)
  • Har normalt 20-veckors ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha fått mer än 3 ultraljud före studien
  • Medicinskt behov av ytterligare ultraljud
  • Flera foster
  • > 31 veckors graviditet
  • Röker inte cigaretter
  • Behärskar inte engelska flytande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 3D-printad modell
Mamma får en 3D-printad modell av fostrets ansikte
Beteende: 3D-printad modell
Mamma får en 3D-printad modell av fostrets ansikte
Andra namn:
  • Mamma får en 3D-printad modell av fostrets ansikte
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mamma får en utskriven bild av 3D ultraljud av fostret
Beteende: Placebo
Mamma får en bild av 3D ultraljud av foster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)
Tidsram: 5 minuter
MAAS är ett frågeformulär med 19 punkter som mäter anknytning mellan moder och foster. Varje objekt har fem svarsalternativ med poäng från 1 låg bilaga till 5 hög bilaga så att den totala poängen varierar från 19 till 95. Måttet inkluderar även två underskalor: (1) Quality of Attachment har 10 objekt med ett intervall på 10-50 och mäter kvaliteten på moderns anknytning till sitt foster. (2) Tid mäter tiden som spenderas i anknytningsläge (eller intensiteten av upptagenhet) och består av 8 artiklar för ett intervall på 8 till 40. (för tydlighetens skull ingår inte ett objekt i totalpoängen i någon av underskalorna.)
5 minuter
Tidslinjen Följ tillbaka (TLFB):
Tidsram: 10 minuter
Denna semistrukturerade intervju använder en kalender för att hjälpa deltagarna att komma ihåg rökning under hela graviditeten. TLFB-metoden är den föredragna metoden för att mäta droganvändning och har visat tillförlitlighet när den används för gravida kvinnor i tidigare studier
10 minuter
Salivkotinin
Tidsram: 5 minuter
Kotinin är en stabil nikotinmetabolit som produceras av levern. Detta för att testa hur mycket mamma har rökt.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Creighton University

Utredare

  • Huvudutredare: John Cote, MD, Creighton University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 juni 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Första postat (FAKTISK)

9 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2001287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Relationer mellan mödrar och foster

Kliniska prövningar på 3D-printad modell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera