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3D母体胎児の付着と喫煙

2022年3月15日 更新者:Creighton University

3D 超音波検査と 3D プリント画像が母体と胎児の愛着に及ぼす影響と、妊娠中の全体的な喫煙および禁煙との相関

3D 超音波から作成された胎児の顔の 3D モデルが母体への愛着を高め、禁煙に役立つかどうかを判断すること。 参加者の半分は 3D モデルを受け取り、半分は赤ちゃんの 3D 超音波画像を受け取ります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
        • 募集
        • Creighton University
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Amy Badura Brack, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 - 19~45歳の女性
  • 英語が上手
  • 現在タバコを吸っている
  • 現在妊娠中(妊娠21~36週)
  • 通常の 20 週間の超音波検査を受ける

除外基準:

  • -研究前に3回以上の超音波を受けた
  • 追加の超音波の医学的必要性
  • 複数の胎児
  • > 妊娠 31 週
  • たばこを吸わない
  • 英語が堪能ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3Dプリントモデル
母親に胎児の顔の 3D プリント モデルを渡す
母親に胎児の顔の 3D プリント モデルを渡す
他の名前:
  • 母親に胎児の顔の 3D プリント モデルを渡す
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
母親は、胎児の 3D 超音波の印刷された写真を渡されます
母親は胎児の 3D 超音波の写真を渡されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の出産前愛着尺度 (MAAS)
時間枠:5分
MAAS は、母体と胎児の愛着を測定する 19 項目のアンケートです。 各項目には、合計スコアが 19 から 95 の範囲になるように、1 つの低い愛着から 5 つの高い愛着まで採点された 5 つの回答選択肢があります。 この尺度には 2 つのサブスケールも含まれます。 (1) 愛着の質には、10 ~ 50 の範囲の 10 項目があり、母親の胎児への愛着の質を測定します。 (2) 時間は、愛着モード (または没頭の強さ) に費やされた時間を測定し、8 から 40 の範囲の 8 つの項目で構成されます。 (明確にするために、合計スコアに含まれる 1 つの項目は、どちらのサブスケールにも含まれていません。)
5分
タイムライン フォローバック (TLFB):
時間枠:10分
この半構造化インタビューでは、カレンダーを利用して、参加者が妊娠中の喫煙を思い出すのを助けます。 TLFB法は、物質の使用を測定するための好ましいアプローチであり、以前の研究で妊婦に使用された場合の信頼性が示されています
10分
唾液コチニン
時間枠:5分
コチニンは、肝臓によって生成される安定したニコチン代謝産物です。 これは、母親が喫煙した量をテストするためのものです。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Cote, MD、Creighton University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月23日

一次修了 (予期された)

2022年6月30日

研究の完了 (予期された)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月1日

最初の投稿 (実際)

2020年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2001287

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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