- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04541121
3D 산모 태아 애착 및 흡연
2022년 3월 15일 업데이트: Creighton University
3D 초음파 및 3D 프린팅 영상이 산모-태아 애착에 미치는 영향과 임신 중 전체 흡연 및 금연과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
3D 초음파로 생성된 태아 얼굴의 3D 모델이 산모의 애착을 증가시키고 금연에 도움이 되는지 확인합니다.
참가자 중 절반은 3D 모델을, 절반은 아기의 3D 초음파 사진을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John Cote, MD
- 전화번호: 4023438511
- 이메일: john.cote@alegent.org
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline A Nubel, BPS
- 전화번호: 4022804032
- 이메일: carolinenubel@creighton.edu
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- 모병
- Creighton University
-
연락하다:
- Nicole Santek
- 전화번호: 402-280-2322
- 이메일: nicolesantek@creighton.edu
-
부수사관:
- Amy Badura Brack, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 - 19-45세 여성
- 유창한 영어
- 현재 담배를 피우고 있다
- 현재 임신 중(임신 21~36주 사이)
- 정상적인 20주 초음파 검사를 받으십시오.
제외 기준:
- 연구 전에 초음파를 3회 이상 받은 경우
- 추가 초음파에 대한 의학적 필요성
- 여러 태아
- > 임신 31주
- 담배를 피우지 않는다
- 영어가 유창하지 않다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3D 프린팅 모델
산모에게 태아 얼굴의 3D 프린팅 모델 제공
|
산모에게 태아 얼굴의 3D 프린팅 모델 제공
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
산모에게 태아의 3D 초음파 사진을 인쇄하여 제공
|
산모에게 태아의 3D 초음파 사진을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모 산전 애착 척도(MAAS)
기간: 5 분
|
MAAS는 산모-태아 애착을 측정하는 19개 항목 설문지입니다.
각 문항에는 낮은 애착 1개부터 높은 애착 5개까지 총 19점에서 95점 사이의 5가지 답이 있습니다.
이 측정은 또한 두 개의 하위 척도를 포함합니다. (1) 애착의 질은 10-50 범위의 10개 항목이 있으며 태아에 대한 산모의 애착의 질을 측정합니다.
(2) 시간은 애착 모드(또는 몰두의 강도)에 소요된 시간을 측정하며 8~40 범위의 8개 항목으로 구성됩니다.
(명확하게 하기 위해 총 점수에 포함된 한 항목은 두 하위 척도에 포함되지 않습니다.)
|
5 분
|
|
타임라인 후속 조치(TLFB):
기간: 10 분
|
이 반구조화된 인터뷰는 달력을 활용하여 임신 기간 동안 흡연에 대한 참가자의 회상을 돕습니다.
TLFB 방법은 물질 사용을 측정하는 데 선호되는 방법이며 이전 연구에서 임산부에게 사용했을 때 신뢰성을 보여주었습니다.
|
10 분
|
|
타액 코티닌
기간: 5 분
|
코티닌은 간에서 생성되는 안정한 니코틴 대사산물입니다.
이것은 어머니가 흡연한 양을 테스트하기 위한 것입니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Cote, MD, Creighton University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2001287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산모-태아 관계에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
3D 프린팅 모델에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
-
Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로
-
Boccia StefaniaCatholic University of the Sacred Heart아직 모집하지 않음