Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Apego Materno-Fetal 3D e Tabagismo

15 de março de 2022 atualizado por: Creighton University

Efeitos da ultrassonografia 3D e das imagens impressas em 3D no apego materno-fetal e sua correlação com o tabagismo geral durante a gravidez e cessação do tabagismo

Determinar se modelos 3D do rosto do feto criados a partir de ultrassom 3D aumentarão o apego materno e ajudarão na cessação do tabagismo. Metade dos participantes receberá um modelo 3D e metade receberá uma imagem do ultrassom 3D de seu bebê

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Recrutamento
        • Creighton University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Amy Badura Brack, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade - Feminino 19-45 anos de idade
  • Fluente em inglês
  • Atualmente fumando cigarros
  • Atualmente grávida (entre 21 e 36 semanas de gestação)
  • Ter ultrassom normal de 20 semanas

Critério de exclusão:

  • Ter recebido mais de 3 ultrassonografias antes do estudo
  • Necessidade médica de ultrassons adicionais
  • Fetos múltiplos
  • > 31 semanas de gestação
  • Não fuma cigarro
  • Não é fluente em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Modelo impresso em 3D
Mãe recebe modelo impresso em 3D do rosto do feto
Comportamental: Modelo impresso em 3D
Mãe recebe modelo impresso em 3D do rosto do feto
Outros nomes:
  • Mãe recebe modelo impresso em 3D do rosto do feto
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mãe recebe imagem impressa de ultrassom 3D do feto
Comportamental: Placebo
Mãe recebe uma imagem de ultrassom 3D do feto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Apego Pré-natal Materno (MAAS)
Prazo: 5 minutos
O MAAS é um questionário de 19 itens que mede o apego materno-fetal. Cada item tem cinco opções de resposta pontuadas de 1 anexo baixo a 5 anexo alto, de modo que a pontuação total varia de 19 a 95. A medida também inclui duas subescalas: (1) Qualidade do Apego tem 10 itens com uma escala de 10-50 e mede a qualidade do apego da mãe ao feto. (2) O tempo mede o tempo gasto no modo de apego (ou intensidade de preocupação) e consiste em 8 itens para um intervalo de 8 a 40. (para maior clareza, um item incluído na pontuação total não está incluído em nenhuma das subescalas.)
5 minutos
O acompanhamento da linha do tempo (TLFB):
Prazo: 10 minutos
Esta entrevista semi-estruturada utiliza um calendário para auxiliar na lembrança das participantes de fumar durante a gravidez. O método TLFB é a abordagem preferida para medir o uso de substâncias e mostrou confiabilidade quando usado para mulheres grávidas em estudos anteriores
10 minutos
Cotinina salivar
Prazo: 5 minutos
A cotinina é um metabólito estável da nicotina produzido pelo fígado. Isso é para testar a quantidade que a mãe fumou.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Creighton University

Investigadores

  • Investigador principal: John Cote, MD, Creighton University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de junho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2001287

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Relações Materno-Fetais

Ensaios clínicos em Modelo impresso em 3D

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever