妊娠期和妊娠期糖尿病妇女产前使用皮质类固醇后的血糖控制

符合条件且同意接受胰岛素治疗的妊娠期或孕前 2 型糖尿病并在妊娠 34 0/7 - 36 5/7 周因先兆 PTB 接受 ACS 的女性将被纳入并以 1:1:1 的比例随机接受 1) 添加滑动比例胰岛素到他们的家庭胰岛素治疗方案，2) 增加他们的家庭胰岛素治疗方案，或 3) 停止他们的家庭胰岛素治疗方案并开始持续胰岛素输注。 随机化序列将由研究统计学家在置换区组设计中创建，分配将使用研究电子数据采集 (REDCap) 应用程序集中分配。 研究调查人员将不知道随机化序列和不同的块大小。

无论治疗组如何，所有女性都将接受 Dexcom G6 Professional CGM 10 天。 该设备将由研究人员使用，或者如果需要，由患者自己在研究人员的直接监督下使用。 CGM 传感器将应用于患者腹部，远离皮肤褶皱、有头发的地方、腰带附近或疤痕、纹身、刺激或开放性伤口区域。 将应用额外的防水粘合剂以帮助防止传感器移动，最后将连接变送器。 将为患者提供一份带有护理说明的讲义。 专业 CGM 设备将确保患者和提供者都对 CGM 数据不知情，这些数据将仅用于研究目的，因为在大多数临床环境中 CGM 不容易用于指导胰岛素滴定。 毛细血管血糖测试是临床实践中常规使用的方法，将用于指导每个治疗组的胰岛素滴定。 分配到滑动胰岛素组的女性将继续其家庭胰岛素治疗方案，并根据每天 4 次（空腹和餐后 1 小时）毛细血管血糖测试的餐后高血糖需要补充胰岛素，持续 ACS 后 5 天。 分配到家庭胰岛素滴定组的女性将根据每天 4 次毛细血管血糖测试算法增加家庭胰岛素剂量，并根据餐后高血糖的需要增加滑动胰岛素。 例如，如果女性的基线胰岛素方案包括总共 70 单位的每日胰岛素（早上 NPH 30 单位 (qAM)，睡前 NPH 10 单位 (qPM)，门冬氨酸每餐 10 单位），那么在当天2 在 ACS 之后，她将获得 50% 以上或总共 105 个单位（NPH 45 单位 qAM，NPH 15 单位 qPM，每餐 Aspart 15 单位）。 分配到连续胰岛素输注组的女性将停止使用家庭胰岛素，并在 ACS 后 5 天内根据每小时毛细血管血糖测试接受连续胰岛素输注。 鉴于胰岛素输注管理的高度敏锐性，这些女性将在 L&D 中接受监测，但其他两个治疗组中的女性可能会根据主要提供者的判断在 L&D 或产前单位进行管理。 无论治疗组如何，只要主要提供者认为安全，所有女性都可以进食。 如果被分配接受滑动胰岛素组或家庭胰岛素增量滴定组的女性在入组后的任何时间进行了零口服 (NPO)，则她们将根据方案进行连续胰岛素输注，每小时进行一次毛细血管血糖检测. 一旦恢复节食，他们将切换回胰岛素算法。

完成研究干预后，所有女性都将完成糖尿病治疗满意度问卷 (DTSQ)，以评估对其胰岛素治疗策略的满意度。 DTSQ 是使用最广泛的治疗问卷之一，因为它经过世界卫生组织和国际糖尿病联合会的国际验证和批准，并提供 100 多种不同的语言版本。 问卷由 8 个问题组成，每个问题的评分范围从 0（“非常不满意或不方便”）到 6（“非常满意或方便”）。 第一部分评估治疗满意度，包括 6 个问题，询问 1) 对治疗的满意度，2) 灵活性，3) 便利性，4) 对糖尿病的了解，5) 向他人推荐治疗，以及 6) 继续治疗的意愿。 第二部分包含 2 个问题，评估高血糖和低血糖的负担。 总体治疗满意度由前6个问题的得分总和来衡量，得分越高表示满意度越高（最高得分为36）。 DTSQ特别适合在本研究中使用，因为无论具体的治疗方法如何，它都可以评估治疗满意度，而且回答起来很容易，不会给患者带来太大的负担。

除了 ACS 后 5 天内的血糖管理外，产前保健（胎儿检测、母体实验室评估、分娩时间和方式）将由初级产科提供者自行决定。 脐带血将在分娩时收集并储存在阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB)，以便在试验结束时进行分析。 出生后，所有患有糖尿病的妇女所生的新生儿都会接受脚后跟测量，以测量毛细血管血糖，作为标准护理的一部分。 出生后的额外新生儿护理将由初级新生儿提供者自行决定。

将从 UAB 电子病历和专业 CGM 设备中提取全面的孕产妇基线数据以及孕产妇和新生儿结果。 此外，将收集卫生资源利用的措施，例如分娩和分娩的持续时间、毛细血管血糖测试的次数、胰岛素、静脉输液和低血糖葡萄糖等治疗。