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糖尿病多发性神经病的感觉运动训练和步态

2022年10月7日 更新者：Marwa Shafiek Mustafa Saleh、Cairo University

感觉运动训练对糖尿病周围神经病变患者步态、踝关节肌肉力量和生活质量的影响：一项随机对照试验

糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的慢性并发症，造成高昂的公共卫生成本，对患者的生活质量产生巨大影响。 它会导致感觉和运动缺陷，这通常会导致与行动相关的功能障碍和步态特征的改变。 这些步态表现的变化会增加跌倒的风险，而跌倒与糖尿病患者的抑郁症状关联最强。 然而，对于改善糖尿病神经病变患者步态能力和降低跌倒风险的可能治疗策略知之甚少。 因此，本研究的目的是探讨感觉运动训练对糖尿病周围神经病变患者踝关节肌肉力量、步态和生活质量的影响。

为了确定感觉运动训练是否对糖尿病周围神经病变患者的步态、踝关节肌肉力量和生活质量有影响，将在治疗前后 6 周通过使用等速测力计测量踝关节肌肉力量、测量使用步态训练仪测量不同时空步态参数，并在治疗前后使用 HRQL 问卷（SF-36）评估患者的生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Giza、埃及、12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体重指数不超过 30 Kg/m2 的患者。
  • II 型糖尿病确诊至少 7 年。
  • 能够在没有帮助或辅助设备的情况下行走
  • 能够双脚和单腿站立
  • 已通过糖化血红蛋白试验筛查控制血糖水平（9% > HbA1c > 6.5%）。

排除标准：

如果患者有以下情况，他们将被排除在外：

  • 认知缺陷、严重的视网膜病变、脚底下的恐惧、低血压或高血压、任何会混淆神经病变评估的医学状况，如恶性肿瘤、活动性/未治疗的甲状腺疾病、其他神经或骨科损伤（如中风、脊髓灰质炎、类风湿性关节炎或严重的骨关​​节炎）和导致水肿或需要血液透析的严重肾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：学习小组
本组患者除医疗护理外还将接受为期6周的感觉运动训练。
其他：感觉运动训练
感觉运动练习从稳定的表面进展到不稳定的表面，训练直线步态（串联步行或直走），然后步态包括改变方向、无障碍步态到有障碍步态、改变支撑基础（双脚分开然后并拢） ，睁眼和闭眼的体育锻炼，始终尊重每位患者的功能能力，并逐步增加每次锻炼的难度。 为了帮助训练，将使用圆锥体、平衡板、横杆、垫子和迷你蹦床。 根据患者的进展情况，组合练习，产生回路
无干预：控制组
该组中的患者将仅接受医疗护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行速度测量
大体时间：六周时基线的变化

步行速度是运动步态分析测量的时间变量之一。 它以（米/秒）为单位测量。

它将使用 Biodex 步态训练器进行测量：这是一种专门为所有患者的步态评估、康复和再训练而设计的设备，它由一台跑步机和一个仪表板组成，该仪表板通过高分辨率彩色触摸监测和记录运动学步态参数屏幕（液晶显示器）附在跑步机上以控制设备设置和显示结果。
六周时基线的变化
步长测量
大体时间：六周时基线的变化

步长是用于测量运动学步态分析的距离变量之一。 一只脚的脚跟后方到对侧脚的脚后跟后方的直线距离，单位为（米）

它将使用 Biodex 步态训练器进行测量
六周时基线的变化
步幅测量
大体时间：六周时基线的变化

步幅长度是用于测量运动学步态分析的距离变量之一。 从一只脚的脚后跟后方到同只脚的脚后跟后方的直线距离，单位为（米）

它将使用 Biodex 步态训练器进行测量
六周时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
踝关节本体感觉
大体时间：六周时基线的变化
踝关节的本体感觉将通过 Biodex 等速测力计系统（Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA）测量。
六周时基线的变化
踝背屈肌和足底屈肌的肌肉力量
大体时间：六周时基线的变化
踝关节背屈肌和足底屈肌的力量将通过 Biodex 等速测力计系统（Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA）测量。
六周时基线的变化
生活质量评估
大体时间：六周时基线的变化

生活质量将通过短期健康调查 (SF-36) 问卷进行衡量。

SF-36 由八个比例分数组成，它们是各部分问题的加权总和。 每个刻度直接转化为0-100的刻度。

分数越低，残疾程度越高。 分数越高，残疾越少，即 0 分相当于最大残疾，100 分相当于没有残疾。

这八个部分是：

  • 活力
  • 身体机能
  • 身体疼痛
  • 一般健康观念
  • 身体角色运作
  • 情绪角色运作
  • 社会角色运作
  • 精神健康
六周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月5日

初级完成 (实际的)

2021年5月20日

研究完成 (实际的)

2022年3月7日

研究注册日期

首次提交

2020年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月8日

首次发布 (实际的)

2020年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月7日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SMT for polyneuropathy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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