Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotorisk træning og gang i diabetisk polyneuropati

7. oktober 2022 opdateret af: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Effekt af sensorimotorisk træning på gang, ankelmuskelstyrke og livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati: et randomiseret kontrolleret forsøg

Diabetisk perifer neuropati er en almindelig kronisk komplikation til diabetes mellitus, som resulterer i høje offentlige sundhedsomkostninger og har en enorm indvirkning på patienternes livskvalitet. Det fører til sensoriske og motoriske underskud, som ofte resulterer i mobilitetsrelateret dysfunktion og ændringer i gangegenskaber. Disse ændringer i gangpræstation forårsager en stigning i risikoen for fald, som har den stærkeste sammenhæng med symptomer på depression hos patienter med diabetes. Der er dog lidt kendt om mulige behandlingsstrategier til at forbedre gangevnen og reducere risikoen for fald hos patienter med diabetisk neuropati. Så formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effekten af ​​sansemotorisk træning på ankelmuskelstyrke, gang og livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati.

For at afgøre om der er effekt for sansemotorisk træning på gang, ankelmuskelstyrke og livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati, vil patienten blive vurderet før og efter 6 ugers behandling ved måling af ankelmuskulaturens styrke ved hjælp af isokinetisk dynamometer, måling. af forskellige spatiotemporale gangparametre ved brug af gangtrænerinstrument og vurdering af patienternes livskvalitet ved hjælp af HRQL spørgeskema (SF-36) før og efter behandlingssessionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der har body mass index, ikke oversteg 30 kg/m2.
  • type II diabetes mellitus diagnosticeret i mindst 7 år.
  • kan gå uden hjælp eller hjælpemiddel
  • kan stå på begge fødder og på ét ben
  • har kontrolleret blodsukkerniveauet ved screening ved glykeret hæmoglobin-test (9 % > HbA1c > 6,5 %).

Ekskluderingskriterier:

Patienterne vil blive udelukket, hvis de har:

  • kognitive underskud, svær retinopati, forskrækkelser under fødderne, hypo eller hypertension, enhver medicinsk tilstand, der kan forvirre vurderingen af ​​neuropati såsom malignitet, aktiv/ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom, andre neurologiske eller ortopædiske svækkelser (såsom slagtilfælde, poliomyelitis, leddegigt, eller svær slidgigt) og svær nefropati, der forårsager ødem eller har behov for hæmodialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
patienterne i denne gruppe vil modtage sansemotorisk træning i 6 uger foruden lægehjælp.
Andet: sansemotorisk træning
Sensorimotoriske øvelser udviklede sig fra stabile overflader til ustabile overflader, træning af gang i en linje (tandemgang eller lige gående) efterfulgt af gang, inklusive ændring i retninger, gang uden forhindringer til gang med forhindringer, ændring i støttefoden (fødderne fra hinanden og derefter sammen) , fysiske øvelser med åbne og lukkede øjne, der altid respekterer hver patients funktionelle kapacitet og gradvist øger sværhedsgraden af ​​hver øvelse. Til at hjælpe træningen vil der blive brugt kegler, balancebræt, stænger, måtter og en minitrampolin. I henhold til patientens fremskridt vil øvelserne blive kombineret, hvilket genererer kredsløb
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienterne i denne gruppe vil kun modtage lægehjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ganghastighed
Tidsramme: ændring fra baseline ved seks uger

Ganghastighed er en af ​​tidsvariablerne til måling af kinematisk ganganalyse. Det målt med (meter/sekund).

Det vil blive målt ved hjælp af Biodex Gait Trainer: Det er en enhed designet specifikt til vurdering, rehabilitering og genoptræning af gang for alle patienter, som består af et løbebånd med et instrumenteret dæk, der overvåger og registrerer kinematiske gangparametre med et farvetouch i høj opløsning skærm (Liquid-Crystal Display) knyttet til løbebåndet for at styre enhedsindstillingerne og vise resultater.
ændring fra baseline ved seks uger
Måling af trinlængde
Tidsramme: ændring fra baseline ved seks uger

Skridtlængde er en af ​​afstandsvariablerne til måling af kinematisk ganganalyse. Det er den lineære afstand fra den bagerste del af hælen på den ene fod til den bagerste del af hælen på den modsatte fod og målt med (meter)

Det vil blive målt ved hjælp af Biodex Gait Trainer
ændring fra baseline ved seks uger
Måling af skridtlængde
Tidsramme: ændring fra baseline ved seks uger

Skridtlængde er en af ​​afstandsvariablerne til måling af kinematisk ganganalyse. Det er den lineære afstand fra den bageste del af hælen på den ene fod til den bagerste del af hælen på den samme fod og målt med (meter)

Det vil blive målt ved hjælp af Biodex Gait Trainer
ændring fra baseline ved seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioception af ankelled
Tidsramme: ændring fra baseline ved seks uger
proprioception af ankelleddet vil blive målt med Biodex isokinetiske dynamometersystem (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
ændring fra baseline ved seks uger
Muskelstyrke af ankel dorsiflexors og plantar flexors
Tidsramme: ændring fra baseline ved seks uger
Styrken af ​​dorsiflexors og plantar flexors musklerne i anklen vil blive målt med Biodex Isokinetic dynamometer system (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
ændring fra baseline ved seks uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved seks uger

Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Short-Form Health Survey (SF-36).

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala.

Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.

De otte afsnit er:

  • vitalitet
  • fysisk funktion
  • kropslige smerter
  • generelle sundhedsopfattelser
  • fysisk rollefunktion
  • følelsesmæssig rollefunktion
  • social rolle funktion
  • mentalt helbred
ændring fra baseline ved seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMT for polyneuropathy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati

Kliniske forsøg med sansemotorisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner