Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorimotorisk trening og gang ved diabetisk polynevropati

7. oktober 2022 oppdatert av: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Effekt av sensorimotorisk trening på gang, ankelmuskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med diabetisk perifer nevropati: en randomisert kontrollert prøvelse

Diabetisk perifer nevropati er en vanlig kronisk komplikasjon av diabetes mellitus som resulterer i høye offentlige helsekostnader og har stor innvirkning på pasienters livskvalitet. Det fører til sensoriske og motoriske mangler, som ofte resulterer i mobilitetsrelatert dysfunksjon, og endringer i gangegenskaper. Disse vekslingene i gangytelse forårsaker økning i risikoen for fall, som har den sterkeste assosiasjonen med symptomer på depresjon hos pasienter med diabetes. Det er imidlertid lite kjent om mulige behandlingsstrategier for å forbedre gangevnen og redusere risikoen for fall hos pasienter med diabetisk nevropati. Så formålet med denne studien vil være å undersøke effekten av sansemotorisk trening på ankelmuskelstyrke, gangart og livskvalitet hos pasienter med diabetisk perifer nevropati.

For å avgjøre om det er effekt for sansemotorisk trening på gang, ankelmuskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med diabetisk perifer nevropati, vil pasienten bli vurdert før og etter 6 ukers behandling ved måling av ankelmuskulaturens styrke ved hjelp av isokinetisk dynamometer, måling. av ulike spatiotemporale gangparametere ved bruk av gangtrenerinstrument, og vurdering av livskvaliteten til pasientene ved bruk av HRQL spørreskjema (SF-36) før og etter behandlingsøktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som har kroppsmasseindeks ikke oversteg 30 kg/m2.
  • type II diabetes mellitus diagnostisert i minst 7 år.
  • kunne gå uten hjelp eller hjelpemiddel
  • kan stå på begge føtter og på ett ben
  • har kontrollert blodsukkernivået ved screening med Glycated Hemoglobin-test (9 % > HbA1c > 6,5 %).

Ekskluderingskriterier:

Pasientene vil bli ekskludert hvis de har:

  • kognitive defekter, alvorlig retinopati, skrekk under føttene, hypo eller hypertensjon, eventuelle medisinske tilstander som kan forvirre vurdering av nevropati som malignitet, aktiv/ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom, andre nevrologiske eller ortopediske svekkelser (som slag, poliomyelitt, revmatoid artritt, eller alvorlig slitasjegikt), og alvorlig nefropati som forårsaker ødem eller trenger hemodialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
pasientene i denne gruppen vil få sansemotorisk opplæring i 6 uker i tillegg til medisinsk behandling.
Annen: sansemotorisk trening
Sensorimotoriske øvelser gikk fra stabile overflater til ustabile overflater, treningsgang i en linje (tandemgang eller gå rett) etterfulgt av gangart inkludert retningsendring, gang uten hindringer til gangart med hindringer, endring i støttebasen (føtter fra hverandre og deretter sammen) , fysiske øvelser med åpne og lukkede øyne, som alltid respekterer den funksjonelle kapasiteten til hver pasient og øker gradvis vanskelighetsgraden for hver øvelse. For å hjelpe treningen vil det brukes kjegler, balansebrett, stenger, matter og minitrampolin. I henhold til pasientens fremgang vil øvelsene kombineres og generere kretsløp
Ingen inngripen: kontrollgruppe
pasientene i denne gruppen vil kun motta medisinsk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av ganghastighet
Tidsramme: endre fra baseline ved seks uker

Ganghastighet er en av tidsvariablene for måling av kinematisk ganganalyse. Det målt med (meter/sekund).

Det vil bli målt ved hjelp av Biodex Gait Trainer: Det er en enhet designet spesielt for vurdering, rehabilitering og omskolering av gangart for alle pasienter, som består av en tredemølle med et instrumentert dekk som overvåker og registrerer kinematiske gangparametere med en høyoppløselig fargeberøring skjerm (Liquid-Crystal Display) festet til tredemøllen for å kontrollere enhetsinnstillingene og vise resultater.
endre fra baseline ved seks uker
Måling av trinnlengde
Tidsramme: endre fra baseline ved seks uker

Trinnlengde er en av avstandsvariablene for måling av kinematisk ganganalyse. Det er den lineære avstanden fra den bakre delen av hælen på en fot til den bakre delen av hælen på den motsatte foten og målt med (meter)

Det vil bli målt ved hjelp av Biodex Gait Trainer
endre fra baseline ved seks uker
Måling av skrittlengde
Tidsramme: endre fra baseline ved seks uker

Skrittlengde er en av avstandsvariablene for måling av kinematisk ganganalyse. Det er den lineære avstanden fra den bakre delen av hælen på en fot til den bakre delen av hælen på samme fot og målt med (meter)

Det vil bli målt ved hjelp av Biodex Gait Trainer
endre fra baseline ved seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Propriosepsjon av ankelleddet
Tidsramme: endre fra baseline ved seks uker
propriosepsjon av ankelleddet vil bli målt med Biodex isokinetisk dynamometersystem (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
endre fra baseline ved seks uker
Muskelstyrke av ankel dorsiflexors og plantar flexors
Tidsramme: endre fra baseline ved seks uker
Styrken til dorsiflexors og plantar flexors muskler i ankelen vil bli målt med Biodex Isokinetic dynamometer system (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
endre fra baseline ved seks uker
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved seks uker

Livskvalitet vil bli målt med spørreskjemaet Short-Form Health Survey (SF-36).

SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.

Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.

De åtte delene er:

  • vitalitet
  • fysisk funksjon
  • kroppslig smerte
  • generelle helseoppfatninger
  • fysisk rollefunksjon
  • emosjonell rollefunksjon
  • sosial rollefungering
  • mental Helse
endre fra baseline ved seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMT for polyneuropathy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk perifer nevropati

Kliniske studier på sansemotorisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere