Entrenamiento sensoriomotor y marcha en polineuropatía diabética
Efecto del entrenamiento sensoriomotor sobre la marcha, la fuerza muscular del tobillo y la calidad de vida en pacientes con neuropatía diabética periférica: un ensayo controlado aleatorizado
La neuropatía diabética periférica es una complicación crónica común de la diabetes mellitus que genera altos costos de salud pública y tiene un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes. Conduce a déficits sensoriales y motores, que a menudo resultan en disfunciones relacionadas con la movilidad y alteraciones en las características de la marcha. Estas alteraciones en el desempeño de la marcha provocan un aumento en el riesgo de caída, que tiene la asociación más fuerte con los síntomas de depresión en pacientes con diabetes. Sin embargo, se sabe poco sobre las posibles estrategias de tratamiento para mejorar la capacidad de andar y reducir el riesgo de caídas en pacientes con neuropatía diabética. Por lo tanto, el propósito de este estudio será investigar el efecto del entrenamiento sensoriomotor sobre la fuerza muscular del tobillo, la marcha y la calidad de vida en pacientes con neuropatía periférica diabética.
Para determinar si existe un efecto del entrenamiento sensoriomotor sobre la marcha, la fuerza de los músculos del tobillo y la calidad de vida en pacientes con neuropatía periférica diabética, se evaluará al paciente antes y después de 6 semanas de tratamiento midiendo la fuerza de los músculos del tobillo usando un dinamómetro isocinético, midiendo de diferentes parámetros espaciotemporales de la marcha utilizando el instrumento Gait Trainer, y evaluación de la calidad de vida de los pacientes mediante el cuestionario HRQL (SF-36) antes y después de las sesiones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12613
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que tenga un índice de masa corporal no superior a 30 Kg/m2.
- diabetes mellitus tipo II diagnosticada durante al menos 7 años.
- capaz de caminar sin ayuda o dispositivo de asistencia
- capaz de pararse en ambos pies y en una pierna
- Tener el nivel de glucosa en sangre controlado mediante la prueba de hemoglobina glicosilada (9 % > HbA1c > 6,5 %).
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si tienen:
- déficits cognitivos, retinopatía severa, cicatrices bajo los pies, hipo o hipertensión, cualquier condición médica que pudiera confundir la evaluación de neuropatía como malignidad, enfermedad tiroidea activa/no tratada, otras deficiencias neurológicas u ortopédicas (como accidente cerebrovascular, poliomielitis, artritis reumatoide o osteoartritis severa), y nefropatía severa que causa edema o necesita hemodiálisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
los pacientes de este grupo recibirán entrenamiento sensoriomotor durante 6 semanas además de atención médica.
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Ejercicios sensoriomotores progresados de superficies estables a superficies inestables, entrenamiento de la marcha en línea (marcha en tándem o marcha recta) seguida de marcha que incluye cambio de dirección, marcha sin obstáculos a marcha con obstáculos, cambio en la base de apoyo (pies separados y luego juntos) , ejercicios físicos con los ojos abiertos y cerrados, siempre respetando la capacidad funcional de cada paciente y aumentando progresivamente la dificultad de cada ejercicio.
Para ayudar al entrenamiento se utilizarán conos, tabla de equilibrio, barras, colchonetas y un mini-trampolín.
Según la evolución del paciente se irán combinando los ejercicios generando circuitos
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Sin intervención: grupo de control
los pacientes de este grupo recibirán únicamente atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las seis semanas
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La velocidad de la marcha es una de las variables de tiempo para la medición del análisis cinemático de la marcha. Mide por (metro/segundo). Se medirá utilizando el Biodex Gait Trainer: Es un dispositivo diseñado específicamente para la evaluación, rehabilitación y reentrenamiento de la marcha de todos los pacientes, que consta de una cinta rodante con una plataforma instrumentada que monitorea y registra los parámetros cinemáticos de la marcha con un toque de color de alta resolución. pantalla (pantalla de cristal líquido) adjunta a la máquina para correr para controlar la configuración del dispositivo y mostrar los resultados. |
cambio desde el inicio a las seis semanas
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Medición de la longitud del paso
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las seis semanas
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La longitud del paso es una de las variables de distancia para la medición del análisis cinemático de la marcha. Es la distancia lineal desde la cara posterior del talón de un pie hasta la cara posterior del talón del pie opuesto y medida por (metro) Se medirá utilizando el Biodex Gait Trainer |
cambio desde el inicio a las seis semanas
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Medición de la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las seis semanas
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La longitud de zancada es una de las variables de distancia para la medición del análisis cinemático de la marcha. Es la distancia lineal desde la cara posterior del talón de un pie hasta la cara posterior del talón del mismo pie y medida en (metro) Se medirá utilizando el Biodex Gait Trainer |
cambio desde el inicio a las seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiocepción de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las seis semanas
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La propiocepción de la articulación del tobillo se medirá mediante el sistema de dinamómetro isocinético Biodex (Biodex Medical Incorporated., Shirley, Nueva York, EE. UU.).
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cambio desde el inicio a las seis semanas
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Fuerza muscular de los flexores dorsales y plantares del tobillo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las seis semanas
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La fuerza de los músculos dorsiflexores y flexores plantares del tobillo se medirá mediante el sistema de dinamómetro Isocinético Biodex (Biodex Medical Incorporated., Shirley, Nueva York, EE. UU.).
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cambio desde el inicio a las seis semanas
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Evaluación de la Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las seis semanas
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La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario Short-Form Health Survey (SF-36). El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0-100. A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad. Las ocho secciones son:
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cambio desde el inicio a las seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mkandla K, Myezwa H, Musenge E. The effects of progressive-resisted exercises on muscle strength and health-related quality of life in persons with HIV-related poly-neuropathy in Zimbabwe. AIDS Care. 2016;28(5):639-43. doi: 10.1080/09540121.2015.1125418. Epub 2016 Jan 5.
- Monteiro RL, Sartor CD, Ferreira JSSP, Dantas MGB, Bus SA, Sacco ICN. Protocol for evaluating the effects of a foot-ankle therapeutic exercise program on daily activity, foot-ankle functionality, and biomechanics in people with diabetic polyneuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 14;19(1):400. doi: 10.1186/s12891-018-2323-0.
- Mizukami H. [Pathophysiology of diabetic polyneuropathy]. Nihon Rinsho. 2016 Apr;74 Suppl 2:229-33. No abstract available. Japanese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMT for polyneuropathy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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