Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorimotorische training en gang bij diabetische polyneuropathie

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Effect van sensomotorische training op het lopen, de enkelspierkracht en de kwaliteit van leven bij patiënten met diabetische perifere neuropathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Diabetische perifere neuropathie is een veel voorkomende chronische complicatie van diabetes mellitus, die hoge kosten voor de volksgezondheid met zich meebrengt en een enorme impact heeft op de kwaliteit van leven van patiënten. Het leidt tot sensorische en motorische stoornissen, die vaak resulteren in mobiliteitsgerelateerde stoornissen, en veranderingen in loopkenmerken. Deze wisselingen in loopprestaties verhogen het risico op vallen, wat de sterkste associatie heeft met symptomen van depressie bij patiënten met diabetes. Er is echter weinig bekend over mogelijke behandelingsstrategieën voor het verbeteren van het loopvermogen en het verminderen van het risico op vallen bij patiënten met diabetische neuropathie. Het doel van deze studie is dus om het effect van sensomotorische training op de enkelspierkracht, het looppatroon en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met diabetische perifere neuropathie.

Om te bepalen of er een effect is van sensomotorische training op het lopen, de enkelspierkracht en de kwaliteit van leven bij patiënten met diabetische perifere neuropathie, wordt de patiënt voor en na 6 weken behandeling beoordeeld door meting van de enkelspierkracht met behulp van een isokinetische dynamometer, meting van verschillende spatiotemporele gangparameters met behulp van het instrument van de looptrainer, en beoordeling van de kwaliteit van leven van de patiënten met behulp van de HRQL-vragenlijst (SF-36) voor en na de behandelsessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met een body mass index van niet meer dan 30 kg/m2.
  • type II diabetes mellitus gediagnosticeerd gedurende ten minste 7 jaar.
  • zonder hulp of hulpmiddel kunnen lopen
  • op beide voeten en op één been kunnen staan
  • een gereguleerde bloedglucosespiegel hebben door de screening met Glycated Hemoglobine-test (9% > HbA1c > 6,5%).

Uitsluitingscriteria:

De patiënten worden uitgesloten als ze:

  • cognitieve gebreken, ernstige retinopathie, schrik onder de voeten, hypo- of hypertensie, medische aandoeningen die de beoordeling van neuropathie zouden verstoren, zoals maligniteit, actieve/onbehandelde schildklierziekte, andere neurologische of orthopedische stoornissen (zoals beroerte, poliomyelitis, reumatoïde artritis of ernstige artrose) en ernstige nefropathie die oedeem veroorzaakt of hemodialyse vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
de patiënten in deze groep krijgen naast medische zorg gedurende 6 weken sensomotorische training.
Ander: sensomotorische training
Sensomotorische oefeningen gingen van stabiele oppervlakken naar onstabiele oppervlakken, het trainen van het lopen in een lijn (tandemlopen of rechtdoor lopen) gevolgd door het lopen inclusief richtingsverandering, het lopen zonder obstakels naar het lopen met obstakels, verandering in de steunbasis (voeten uit elkaar en dan samen) , fysieke oefeningen met geopende en gesloten ogen, waarbij altijd de functionele capaciteit van elke patiënt wordt gerespecteerd en de moeilijkheidsgraad van elke oefening geleidelijk wordt verhoogd. Ter ondersteuning van de training wordt er gebruik gemaakt van kegels, balansbord, stangen, matten en een minitrampoline. Afhankelijk van de voortgang van de patiënt, worden de oefeningen gecombineerd en worden circuits gegenereerd
Geen tussenkomst: controlegroep
de patiënten in deze groep krijgen alleen medische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van loopsnelheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na zes weken

De loopsnelheid is een van de tijdvariabelen voor het meten van kinematische ganganalyse. Het gemeten door (meter/seconde).

Het zal worden gemeten met behulp van de Biodex Gait Trainer: het is een apparaat dat speciaal is ontworpen voor beoordeling, revalidatie en hertraining van het lopen voor alle patiënten, dat bestaat uit een loopband met een geïnstrumenteerd platform dat kinematische loopparameters bewaakt en registreert met een hoge resolutie kleurenaanraking scherm (Liquid-Crystal Display) dat aan de loopband is bevestigd om de apparaatinstellingen te controleren en resultaten weer te geven.
verandering ten opzichte van baseline na zes weken
Meting van de staplengte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na zes weken

Staplengte is een van de afstandsvariabelen voor het meten van kinematische ganganalyse. Het is de lineaire afstand van het achterste aspect van de hiel van een voet tot het achterste aspect van de hiel van de andere voet, gemeten in (meter)

Het wordt gemeten met behulp van de Biodex Gait Trainer
verandering ten opzichte van baseline na zes weken
Meting van de paslengte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na zes weken

Paslengte is een van de afstandsvariabelen voor het meten van kinematische ganganalyse. Het is de lineaire afstand van het achterste aspect van de hiel van een voet tot het achterste aspect van de hiel van dezelfde voet, gemeten in (meter)

Het wordt gemeten met behulp van de Biodex Gait Trainer
verandering ten opzichte van baseline na zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proprioceptie van het enkelgewricht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na zes weken
proprioceptie van het enkelgewricht zal worden gemeten met het Biodex Isokinetic dynamometer-systeem (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, VS).
verandering ten opzichte van baseline na zes weken
Spierkracht van dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na zes weken
De kracht van de dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel zal worden gemeten met het Biodex Isokinetic dynamometersysteem (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, VS).
verandering ten opzichte van baseline na zes weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na zes weken

De kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van de Short-Form Health Survey (SF-36) vragenlijst.

De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.

Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.

De acht secties zijn:

  • vitaliteit
  • fysiek functioneren
  • lichamelijke pijn
  • algemene gezondheidspercepties
  • fysieke rol functioneren
  • emotionele rolfunctioneren
  • sociale rol functioneren
  • mentale gezondheid
verandering ten opzichte van baseline na zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMT for polyneuropathy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetische perifere neuropathie

Klinische onderzoeken op sensomotorische training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren