Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorimotorinen harjoittelu ja kävely diabeettisessa polyneuropatiassa

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Sensorimotorisen harjoittelun vaikutus diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden kävelyyn, nilkkalihasten vahvuuteen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Diabeettinen perifeerinen neuropatia on diabeteksen yleinen krooninen komplikaatio, joka johtaa korkeisiin kansanterveyskustannuksiin ja vaikuttaa valtavasti potilaiden elämänlaatuun. Se johtaa sensoristen ja motoristen puutteisiin, jotka usein johtavat liikkuvuuteen liittyviin toimintahäiriöihin ja kävelyominaisuuksien muutoksiin. Nämä vaihtelut kävelysuorituskyvyssä lisäävät kaatumisriskiä, ​​jolla on vahvin yhteys diabetespotilaiden masennuksen oireisiin. Kuitenkin vain vähän tiedetään mahdollisista hoitostrategioista, joilla parannetaan kulkukykyä ja vähennetään kaatumisriskiä diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia sensomotorisen harjoittelun vaikutusta nilkan lihasvoimaan, kävelyyn ja elämänlaatuun diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla potilailla.

Sensomotorisen harjoittelun vaikutusta diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden kävelyyn, nilkan lihasvoimaan ja elämänlaatuun määritetään, potilas arvioidaan ennen ja jälkeen 6 viikon hoidon mittaamalla nilkan lihasten voimaa isokineettisellä dynamometrillä. eri spatiotemporaaliset kävelyparametrit kävelykoulutusvälineellä ja potilaiden elämänlaadun arviointi HRQL-kyselylomakkeella (SF-36) ennen ja jälkeen hoitokertoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla, jonka painoindeksi ei ylittänyt 30 kg/m2.
  • tyypin II diabetes mellitus, joka on diagnosoitu vähintään 7 vuotta.
  • pystyy kävelemään ilman apua tai apuvälinettä
  • pystyy seisomaan molemmilla jaloilla ja yhdellä jalalla
  • verensokeri on pysynyt hallinnassa Glycated Hemoglobin -testillä (9 % > HbA1c > 6,5 %).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos heillä on:

  • kognitiiviset puutteet, vakava retinopatia, pelot jalkojen alla, hypo- tai verenpainetauti, kaikki sairaudet, jotka voivat sekoittaa neuropatian arvioinnin, kuten pahanlaatuinen kasvain, aktiivinen/hoittelematon kilpirauhassairaus, muut neurologiset tai ortopediset häiriöt (kuten aivohalvaus, poliomyeliitti, nivelreuma tai vaikea nivelrikko) ja vaikea nefropatia, joka aiheuttaa turvotusta tai vaatii hemodialyysiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
tämän ryhmän potilaat saavat sairaanhoidon lisäksi sensorimotorista koulutusta 6 viikon ajan.
Muut: sensomotorinen koulutus
Sensorimotoriset harjoitukset etenivät vakailta pinnoilta epävakaille pinnoille, harjoittelu linjassa (tandem-kävely tai kävely suoraan), jota seuraa kävelysuunnan vaihtaminen, esteetön kävely esteiden kanssa kävelyyn, tukipohjan muutos (jalat erillään ja sitten yhdessä) , fyysiset harjoitukset silmät auki ja kiinni, kunnioittaen aina kunkin potilaan toimintakykyä ja lisäämällä asteittain kunkin harjoituksen vaikeutta. Harjoittelun apuna käytetään kartioita, tasapainolautaa, tankoja, mattoja ja minitrampoliinia. Potilaan etenemisen mukaan harjoitukset yhdistetään, jolloin syntyy piirejä
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tämän ryhmän potilaat saavat vain lääketieteellistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeuden mittaus
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuden viikon kohdalla

Kävelynopeus on yksi aikamuuttujista kinemaattisen kävelyanalyysin mittauksessa. Se mitataan (metri/sekunti).

Se mitataan Biodex Gait Trainer -laitteella: Se on erityisesti kaikkien potilaiden kävelyn arviointiin, kuntoutukseen ja uudelleenkouluttamiseen suunniteltu laite, joka koostuu juoksumatosta, jossa on instrumentoitu dekki, joka tarkkailee ja tallentaa kinemaattisia kävelyparametreja korkearesoluutioisella värikosketuksella. juoksumattoon kiinnitetty näyttö (nestekidenäyttö) laitteen asetusten ja näyttötulosten ohjaamiseksi.
lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Askelpituuden mittaus
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuden viikon kohdalla

Askelpituus on yksi etäisyysmuuttujista kinemaattisen askelanalyysin mittauksessa. Se on lineaarinen etäisyys yhden jalan kantapään takaosasta vastakkaisen jalan kantapään takaosaan ja mitattuna (metri)

Se mitataan Biodex Gait Trainerilla
lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Askelpituuden mittaus
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuden viikon kohdalla

Askelpituus on yksi etäisyysmuuttujista kinemaattisen kävelyanalyysin mittaamiseksi. Se on lineaarinen etäisyys yhden jalan kantapään takaosasta saman jalan kantapään takaosaan ja mitattuna (metri)

Se mitataan Biodex Gait Trainerilla
lähtötasosta kuuden viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkkanivelen proprioseptio
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
nilkkanivelen proprioseptio mitataan Biodex Isokinetic -dynamometrijärjestelmällä (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Nilkan dorsiflexors ja plantar flexors lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Nilkan selkälihasten ja jalkapohjan koukistuslihasten vahvuus mitataan Biodex Isokinetic -dynamometrijärjestelmällä (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuden viikon kohdalla

Elämänlaatua mitataan Short-Form Health Survey (SF-36) -kyselylomakkeella.

SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100.

Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.

Kahdeksan jaksoa ovat:

  • elinvoimaa
  • fyysistä toimintaa
  • ruumiin kipu
  • yleiset terveyskäsitykset
  • fyysisen roolin toimiminen
  • tunneroolin toimintaa
  • sosiaalisen roolin toimintaa
  • mielenterveys
lähtötasosta kuuden viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMT for polyneuropathy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia

Kliiniset tutkimukset sensomotorinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa