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당뇨병성 다발신경병증에서 감각운동 훈련과 보행

2022년 10월 7일 업데이트: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

감각운동 훈련이 당뇨병성 말초신경병증 환자의 보행, 발목 근력 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

당뇨병성 말초 신경병증은 당뇨병의 흔한 만성 합병증으로 높은 공중 보건 비용을 초래하고 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 그것은 종종 이동성 관련 기능 장애 및 보행 특성의 변경을 초래하는 감각 및 운동 장애로 이어집니다. 보행 성능의 이러한 교대는 넘어질 위험을 증가시키며 이는 당뇨병 환자의 우울증 증상과 가장 강한 연관성이 있습니다. 그러나 당뇨병성 신경병증 환자의 보행 능력을 개선하고 낙상의 위험을 줄이기 위한 가능한 치료 전략에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 감각운동 훈련이 당뇨병성 말초신경병증 환자의 발목 근력, 보행 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

감각운동 훈련이 당뇨병성 말초신경병증 환자의 보행, 발목 근력, 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 등속동력계를 이용한 발목 근력 측정, 치료 6주 전후로 환자를 평가한다. 보행 트레이너 기구를 사용하여 다양한 시공간 보행 매개변수의 평가, 치료 세션 전후에 HRQL 설문지(SF-36)를 사용하여 환자의 삶의 질 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수가 30Kg/m2를 초과하지 않는 환자.
  • 적어도 7년 동안 진단된 II형 진성 당뇨병.
  • 도움이나 보조 장치 없이 걸을 수 있음
  • 두 발과 한 다리로 설 수 있는
  • 당화혈색소 검사(9% > HbA1c > 6.5%)에 의한 스크리닝으로 혈당 수치를 조절했습니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 인지 장애, 중증 망막병증, 발 아래 공포, 저혈압 또는 고혈압, 악성 종양, 활동성/치료되지 않은 갑상선 질환, 기타 신경학적 또는 정형외과적 손상(뇌졸중, 소아마비, 류마티스 관절염, 중증 골관절염), 부종을 유발하거나 혈액 투석이 필요한 중증 신증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
이 그룹의 환자들은 의료 서비스와 함께 6주 동안 감각 운동 훈련을 받게 됩니다.
다른: 감각 운동 훈련
감각 운동 운동은 안정된 표면에서 불안정한 표면으로 진행, 일직선 보행 훈련(2인 보행 또는 직진 보행)에 이어 방향 전환을 포함한 보행, 장애물 없이 보행에서 장애물과 함께 보행, 지지 기반 변경(발을 벌리고 이어 함께) , 눈을 뜨고 감는 신체 운동, 항상 각 환자의 기능적 능력을 존중하고 각 운동의 난이도를 점진적으로 높입니다. 훈련을 돕기 위해 콘, 밸런스 보드, 바, 매트 및 미니 트램폴린이 사용됩니다. 환자의 진행 상황에 따라 운동이 결합되어 회로를 생성합니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 의료 서비스만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 속도 측정
기간: 6주에 기준선에서 변경

보행속도는 운동학적 보행분석 측정을 위한 시간변수 중 하나이다. (미터/초)로 측정했습니다.

Biodex Gait Trainer를 사용하여 측정됩니다. 모든 환자의 보행 평가, 재활 및 재훈련을 위해 특별히 설계된 장치로, 고해상도 컬러 터치로 운동학적 보행 매개변수를 모니터링하고 기록하는 계측 데크가 있는 트레드밀로 구성됩니다. 장치 설정을 제어하고 결과를 표시하기 위해 런닝머신에 부착된 화면(Liquid-Crystal Display).
6주에 기준선에서 변경
보폭 측정
기간: 6주에 기준선에서 변경

보폭은 운동학적 보행 분석 측정을 위한 거리 변수 중 하나이다. 한쪽 발 뒤꿈치의 후방면에서 반대쪽 발 뒤꿈치의 후방면까지의 선형 거리이며 (미터)로 측정됩니다.

Biodex Gait Trainer를 사용하여 측정합니다.
6주에 기준선에서 변경
보폭 측정
기간: 6주에 기준선에서 변경

보폭은 운동학적 보행 분석 측정을 위한 거리 변수 중 하나이다. 한쪽 발 뒤꿈치의 뒤쪽 측면에서 같은 발 뒤꿈치의 뒤쪽 측면까지의 선형 거리이며 (미터)로 측정됩니다.

Biodex Gait Trainer를 사용하여 측정합니다.
6주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 관절의 고유 감각
기간: 6주에 기준선에서 변경
발목 관절의 고유감각은 Biodex Isokinetic dynamometer system(Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA)으로 측정한다.
6주에 기준선에서 변경
발목 배굴근과 발바닥 굴근의 근력
기간: 6주에 기준선에서 변경
발목의 배굴근 및 저측굴근의 근력은 Biodex Isokinetic dynamometer system(Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA)으로 측정한다.
6주에 기준선에서 변경
삶의 질 평가
기간: 6주에 기준선에서 변경

삶의 질은 Short-Form Health Survey(SF-36) 설문지로 측정됩니다.

SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 스케일은 0-100 스케일로 직접 변환됩니다.

점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.

8개 섹션은 다음과 같습니다.

  • 활력
  • 신체 기능
  • 육체적 고통
  • 일반적인 건강 인식
  • 신체적 역할 기능
  • 정서적 역할 기능
  • 사회적 역할 기능
  • 정신 건강
6주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMT for polyneuropathy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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