Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorimotorisk träning och gång vid diabetisk polyneuropati

7 oktober 2022 uppdaterad av: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Effekt av sensorimotorisk träning på gång, fotledsmuskelstyrka och livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati: en randomiserad kontrollerad studie

Diabetisk perifer neuropati är en vanlig kronisk komplikation av diabetes mellitus som resulterar i höga folkhälsokostnader och har en enorm inverkan på patienternas livskvalitet. Det leder till sensoriska och motoriska brister, vilket ofta resulterar i rörlighetsrelaterad dysfunktion, och förändringar i gångegenskaper. Dessa växlingar i gångprestanda orsakar ökad risk för fall, vilket har det starkaste sambandet med symtom på depression hos patienter med diabetes. Lite är dock känt om möjliga behandlingsstrategier för att förbättra gångförmågan och minska risken för fall hos patienter med diabetisk neuropati. Så, syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effekten av sensorimotorisk träning på fotledsmuskelstyrka, gång och livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati.

För att avgöra om det finns effekt för sensomotorisk träning på gång, fotledsmuskelstyrka och livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati, kommer patienten att bedömas före och efter 6 veckors behandling genom mätning av fotledsmusklers styrka med hjälp av isokinetisk dynamometer, mätning av olika spatiotemporala gångparametrar med hjälp av gångtränarinstrument och bedömning av patienters livskvalitet med hjälp av HRQL-enkät (SF-36) före och efter behandlingstillfällena.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som har body mass index inte översteg 30 kg/m2.
  • typ II diabetes mellitus diagnostiserats i minst 7 år.
  • kunna gå utan hjälp eller hjälpmedel
  • kan stå på båda fötterna och på ett ben
  • har kontrollerat blodsockernivån genom screening med glykerat hemoglobintest (9 % > HbA1c > 6,5 %).

Exklusions kriterier:

Patienterna kommer att exkluderas om de har:

  • kognitiva brister, svår retinopati, rädsla under fötterna, hypo eller hypertoni, alla medicinska tillstånd som skulle förvirra bedömningen av neuropati såsom malignitet, aktiv/obehandlad sköldkörtelsjukdom, andra neurologiska eller ortopediska funktionsnedsättningar (såsom stroke, poliomyelit, reumatoid artrit, eller svår artros) och svår nefropati som orsakar ödem eller behöver hemodialys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
patienterna i denna grupp kommer att få sensorimotorisk träning i 6 veckor utöver sjukvård.
Övrig: sensomotorisk träning
Sensorimotoriska övningar utvecklades från stabila ytor till instabila ytor, träning av gång i en linje (tandemgång eller promenad rakt) följt av gång inklusive riktningsändring, gång utan hinder till gång med hinder, förändring i stödbasen (fötterna isär och sedan tillsammans) , fysiska övningar med öppna och stängda ögon, alltid med respekt för varje patients funktionella kapacitet och gradvis öka svårigheten för varje övning. Till hjälp vid träningen kommer strutar, balansbräda, stänger, mattor och en ministudsmatta användas. Beroende på patientens framsteg kommer övningarna att kombineras och generera kretsar
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienterna i denna grupp kommer endast att få medicinsk vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av gånghastighet
Tidsram: ändras från baslinjen vid sex veckor

Gåhastighet är en av tidsvariablerna för mätning av kinematisk gånganalys. Det mäts med (meter/sekund).

Det kommer att mätas med hjälp av Biodex Gait Trainer: Det är en enhet som är speciellt utformad för bedömning, rehabilitering och omträning av gång för alla patienter, som består av ett löpband med ett instrumenterat däck som övervakar och registrerar kinematiska gångparametrar med en högupplöst färgberöring skärm (Liquid-Crystal Display) ansluten till löpbandet för att styra enhetens inställningar och visa resultat.
ändras från baslinjen vid sex veckor
Mätning av steglängd
Tidsram: ändras från baslinjen vid sex veckor

Steglängd är en av avståndsvariablerna för mätning av kinematisk gånganalys. Det är det linjära avståndet från den bakre delen av hälen på en fot till den bakre delen av hälen på den motsatta foten och mätt med (meter)

Det kommer att mätas med hjälp av Biodex Gait Trainer
ändras från baslinjen vid sex veckor
Mätning av steglängd
Tidsram: ändras från baslinjen vid sex veckor

Steglängd är en av distansvariablerna för mätning av kinematisk gånganalys. Det är det linjära avståndet från den bakre delen av hälen på en fot till den bakre delen av hälen på samma fot och mätt med (meter)

Det kommer att mätas med hjälp av Biodex Gait Trainer
ändras från baslinjen vid sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proprioception av fotled
Tidsram: ändras från baslinjen vid sex veckor
proprioception av ankelleden kommer att mätas med Biodex isokinetiska dynamometersystem (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
ändras från baslinjen vid sex veckor
Muskelstyrka hos ankeldorsiflexorer och plantarflexorer
Tidsram: ändras från baslinjen vid sex veckor
Styrkan hos dorsiflexor- och plantarflexormusklerna i fotleden kommer att mätas med Biodex isokinetiska dynamometersystem (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
ändras från baslinjen vid sex veckor
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid sex veckor

Livskvalitet kommer att mätas med enkäten Short-Form Health Survey (SF-36).

SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala.

Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning.

De åtta avsnitten är:

  • vitalitet
  • fysisk funktion
  • kroppslig smärta
  • allmänna hälsouppfattningar
  • fysisk rollfunktion
  • emotionell rollfunktion
  • social roll fungerar
  • mental hälsa
ändras från baslinjen vid sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (Faktisk)

9 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMT for polyneuropathy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera