Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorický trénink a chůze u diabetické polyneuropatie

7. října 2022 aktualizováno: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Vliv senzomotorického tréninku na chůzi, sílu svalů kotníku a kvalitu života u pacientů s diabetickou periferní neuropatií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetická periferní neuropatie je běžnou chronickou komplikací diabetes mellitus, která má za následek vysoké náklady na veřejné zdraví a má obrovský dopad na kvalitu života pacientů. Vede k senzorickým a motorickým deficitům, které často vedou k dysfunkci související s pohyblivostí a změnám v charakteristikách chůze. Tyto změny ve výkonnosti chůze způsobují zvýšení rizika pádu, který má nejsilnější souvislost s příznaky deprese u pacientů s diabetem. O možných léčebných strategiích pro zlepšení schopnosti chůze a snížení rizika pádu u pacientů s diabetickou neuropatií je však známo jen málo. Účelem této studie tedy bude prozkoumat vliv senzomotorického tréninku na sílu svalů kotníku, chůzi a kvalitu života u pacientů s diabetickou periferní neuropatií.

Aby se zjistilo, zda má senzomotorický trénink vliv na chůzi, sílu svalů kotníku a kvalitu života u pacientů s diabetickou periferní neuropatií, bude pacient posouzen před a po 6 týdnech léčby měřením síly svalů kotníku pomocí izokinetického dynamometru, měření různých časoprostorových parametrů chůze pomocí nástroje pro trenažér chůze a hodnocení kvality života pacientů pomocí dotazníku HRQL (SF-36) před a po léčebných sezeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří mají index tělesné hmotnosti nepřesáhl 30 kg/m2.
  • diabetes mellitus II. typu diagnostikovaný po dobu nejméně 7 let.
  • schopen chodit bez pomoci nebo pomocného zařízení
  • schopen stát na obou nohách a na jedné noze
  • mají kontrolovanou hladinu glukózy v krvi screeningem testem glykovaného hemoglobinu (9 % > HbA1c > 6,5 %).

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud mají:

  • kognitivní deficity, těžká retinopatie, děsy pod nohama, hypo nebo hypertenze, jakékoli zdravotní stavy, které by mohly zmařit hodnocení neuropatie, jako je malignita, aktivní/neléčená onemocnění štítné žlázy, jiná neurologická nebo ortopedická poškození (jako je mrtvice, poliomyelitida, revmatoidní artritida nebo závažná osteoartritida) a závažná nefropatie, která způsobuje edém nebo vyžaduje hemodialýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
pacienti v této skupině budou kromě lékařské péče absolvovat senzomotorický trénink po dobu 6 týdnů.
Jiný: senzomotorický trénink
Senzomotorická cvičení postupovala od stabilních povrchů k povrchům nestabilním, nácvik chůze v linii (tandemová chůze nebo chůze rovně) s následnou chůzí včetně změny směru, chůze bez překážek do chůze s překážkami, změna opěrné základny (chodidla od sebe a pak společně) , fyzické cvičení s otevřenýma a zavřenýma očima, vždy respektující funkční kapacitu každého pacienta a postupně zvyšující obtížnost každého cvičení. K usnadnění tréninku poslouží kužely, balanční prkno, hrazdy, žíněnky a minitrampolína. Podle pokroku pacienta se budou cvičení kombinovat a vytvářet okruhy
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacientům v této skupině bude poskytnuta pouze lékařská péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rychlosti chůze
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech

Rychlost chůze je jednou z časových veličin pro měření kinematické analýzy chůze. Měří se (metr/sekunda).

Bude měřen pomocí Biodex Gait Trainer: Jedná se o zařízení navržené speciálně pro hodnocení, rehabilitaci a rekvalifikaci chůze pro všechny pacienty, které se skládá z běžeckého pásu s přístrojovou deskou, která monitoruje a zaznamenává kinematické parametry chůze s vysokým rozlišením barevného dotyku. obrazovka (Liquid-Crystal Display) připojená k běžeckému pásu pro ovládání nastavení zařízení a zobrazení výsledků.
změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech
Měření délky kroku
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech

Délka kroku je jednou z proměnných vzdálenosti pro měření kinematické analýzy chůze. Je to lineární vzdálenost od zadní části paty jedné nohy k zadní části paty druhé nohy a měřená v (metrech)

Bude měřena pomocí Biodex Gait Trainer
změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech
Měření délky kroku
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech

Délka kroku je jednou z proměnných vzdálenosti pro měření kinematické analýzy chůze. Je to lineární vzdálenost od zadní části paty jedné nohy k zadní části paty stejné nohy a měřená v (metrech)

Bude měřena pomocí Biodex Gait Trainer
změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propriocepce hlezenního kloubu
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech
propriocepce hlezenního kloubu bude měřena systémem izokinetického dynamometru Biodex (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech
Svalová síla dorziflexorů hlezna a plantárních flexorů
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech
Síla dorziflexorů a plantárních flexorů kotníku bude měřena systémem izokinetického dynamometru Biodex (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech
Hodnocení kvality života
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech

Kvalita života bude měřena dotazníkem Short-Form Health Survey (SF-36).

SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100.

Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.

Těchto osm oddílů je:

  • vitalita
  • fyzické fungování
  • tělesná bolest
  • obecné vnímání zdraví
  • fungování fyzické role
  • fungování emoční role
  • fungování sociální role
  • duševní zdraví
změna oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMT for polyneuropathy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Klinické studie na senzomotorický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit