Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсомоторная тренировка и походка при диабетической полинейропатии

7 октября 2022 г. обновлено: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Влияние сенсомоторной тренировки на походку, силу голеностопных мышц и качество жизни у пациентов с диабетической периферической нейропатией: рандомизированное контролируемое исследование

Диабетическая периферическая невропатия является распространенным хроническим осложнением сахарного диабета, которое приводит к высоким затратам на здравоохранение и оказывает огромное влияние на качество жизни пациентов. Это приводит к сенсорному и моторному дефициту, который часто приводит к дисфункции, связанной с подвижностью, и изменениям характеристик походки. Эти изменения походки вызывают увеличение риска падений, что наиболее тесно связано с симптомами депрессии у пациентов с диабетом. Однако мало что известно о возможных стратегиях лечения для улучшения походки и снижения риска падений у пациентов с диабетической невропатией. Итак, целью данного исследования будет изучение влияния сенсомоторной тренировки на силу мышц голеностопного сустава, походку и качество жизни у пациентов с диабетической периферической нейропатией.

Чтобы определить, влияет ли сенсомоторная тренировка на походку, силу мышц голеностопного сустава и качество жизни у пациентов с диабетической периферической невропатией, пациент будет оцениваться до и после 6 недель лечения путем измерения силы мышц голеностопного сустава с использованием изокинетического динамометра, измерения различных пространственно-временных параметров походки с помощью прибора для тренировки походки и оценки качества жизни пациентов с помощью опросника HRQL (SF-36) до и после сеансов лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, у которых индекс массы тела не превышал 30 кг/м2.
  • сахарный диабет II типа диагностирован не менее 7 лет.
  • способен ходить без посторонней помощи или вспомогательного устройства
  • может стоять на обеих ногах и на одной ноге
  • контролировали уровень глюкозы в крови путем скрининга с помощью теста на гликированный гемоглобин (9% > HbA1c > 6,5%).

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены, если у них есть:

  • когнитивный дефицит, тяжелая ретинопатия, страхи под ногами, гипо- или гипертензия, любые медицинские состояния, которые могут затруднить оценку невропатии, такие как злокачественные новообразования, активное/нелеченое заболевание щитовидной железы, другие неврологические или ортопедические нарушения (такие как инсульт, полиомиелит, ревматоидный артрит или тяжелый остеоартрит) и тяжелая нефропатия, которая вызывает отек или требует гемодиализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
пациенты этой группы будут проходить сенсомоторную тренировку в течение 6 недель в дополнение к медицинскому обслуживанию.
Другой: сенсомоторная тренировка
Сенсомоторные упражнения переходили от устойчивых поверхностей к неустойчивым, тренировали ходьбу по линии (тандемная ходьба или прямолинейная ходьба) с последующей ходьбой со сменой направлений, походкой без препятствий на походку с препятствиями, сменой опорной базы (ноги врозь, затем вместе) , физические упражнения с открытыми и закрытыми глазами, всегда соблюдая функциональные возможности каждого пациента и постепенно увеличивая сложность каждого упражнения. В помощь тренировкам будут использоваться конусы, балансировочная доска, брусья, маты и мини-батут. В зависимости от прогресса пациента упражнения будут комбинироваться, создавая схемы
Без вмешательства: контрольная группа
пациенты этой группы будут получать только медицинскую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение скорости ходьбы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель

Скорость ходьбы является одной из переменных времени для измерения кинематического анализа походки. Измеряется (метр в секунду).

Он будет измеряться с помощью тренажера походки Biodex: это устройство, разработанное специально для оценки, реабилитации и повторного обучения походке для всех пациентов, состоящее из беговой дорожки с инструментальной декой, которая отслеживает и записывает кинематические параметры походки с помощью цветного сенсорного экрана с высоким разрешением. экран (жидкокристаллический дисплей), прикрепленный к беговой дорожке, для управления настройками устройства и отображения результатов.
изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Измерение длины шага
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель

Длина шага является одной из переменных расстояния для измерения кинематического анализа походки. Это линейное расстояние от задней поверхности пятки одной стопы до задней поверхности пятки противоположной стопы, измеряемое в (метрах)

Он будет измеряться с помощью тренажера походки Biodex.
изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Измерение длины шага
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель

Длина шага является одной из переменных расстояния для измерения кинематического анализа походки. Это линейное расстояние от задней поверхности пятки одной стопы до задней поверхности пятки той же стопы, измеряемое в (метрах).

Он будет измеряться с помощью тренажера походки Biodex.
изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проприоцепция голеностопного сустава
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
проприоцепция голеностопного сустава будет измеряться с помощью изокинетической динамометрической системы Biodex (Biodex Medical Incorporated., Ширли, Нью-Йорк, США).
изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Мышечная сила тыльных и подошвенных сгибателей голеностопного сустава
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Силу мышц тыльного сгибателя и подошвенного сгибателя голеностопного сустава измеряют с помощью изокинетической динамометрической системы Biodex (Biodex Medical Incorporated, Ширли, Нью-Йорк, США).
изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
Оценка качества жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель

Качество жизни будет измеряться с помощью анкеты краткого обследования состояния здоровья (SF-36).

SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100.

Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.

Восемь разделов:

  • жизненная сила
  • физическое функционирование
  • телесная боль
  • общее представление о здоровье
  • физическая роль
  • эмоциональное ролевое функционирование
  • функционирование социальной роли
  • душевное здоровье
изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMT for polyneuropathy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сенсомоторная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться