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Entraînement sensorimoteur et démarche dans la polyneuropathie diabétique

7 octobre 2022 mis à jour par: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Effet de l'entraînement sensorimoteur sur la marche, la force musculaire de la cheville et la qualité de vie chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique : un essai contrôlé randomisé

La neuropathie périphérique diabétique est une complication chronique courante du diabète sucré qui entraîne des coûts de santé publique élevés et a un impact considérable sur la qualité de vie des patients. Elle entraîne des déficits sensoriels et moteurs, qui entraînent souvent des dysfonctionnements liés à la mobilité, et des altérations des caractéristiques de la marche. Ces alternances dans les performances de marche entraînent une augmentation du risque de chute, qui est le plus fortement associé aux symptômes de dépression chez les patients diabétiques. Cependant, on sait peu de choses sur les stratégies de traitement possibles pour améliorer la capacité de marche et réduire le risque de chute chez les patients atteints de neuropathie diabétique. Ainsi, le but de cette étude sera d'étudier l'effet de l'entraînement sensorimoteur sur la force musculaire de la cheville, la démarche et la qualité de vie chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique.

Pour déterminer s'il y a un effet de l'entraînement sensorimoteur sur la marche, la force des muscles de la cheville et la qualité de vie chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique, le patient sera évalué avant et après 6 semaines de traitement par la mesure de la force des muscles de la cheville à l'aide d'un dynamomètre isocinétique, la mesure de différents paramètres spatio-temporels de la marche à l'aide d'un instrument d'entraînement à la marche et évaluation de la qualité de vie des patients à l'aide du questionnaire HRQL (SF-36) avant et après les séances de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient dont l'indice de masse corporelle ne dépasse pas 30 kg/m2.
  • diabète sucré de type II diagnostiqué depuis au moins 7 ans.
  • capable de marcher sans aide ni appareil fonctionnel
  • capable de se tenir debout sur ses deux pieds et sur une jambe
  • avoir une glycémie contrôlée par le dépistage par test d'Hémoglobine Glyquée (9 % > HbA1c > 6,5 %) .

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus s'ils ont :

  • déficits cognitifs, rétinopathie sévère, peur sous les pieds, hypo ou hypertension, toute condition médicale susceptible de confondre l'évaluation de la neuropathie, telle qu'une tumeur maligne, une maladie thyroïdienne active/non traitée, d'autres troubles neurologiques ou orthopédiques (tels qu'un accident vasculaire cérébral, une poliomyélite, une polyarthrite rhumatoïde ou arthrose sévère) et une néphropathie sévère qui provoque un œdème ou nécessite une hémodialyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
les patients de ce groupe recevront une formation sensorimotrice pendant 6 semaines en plus des soins médicaux.
Autre: entraînement sensori-moteur
Exercices sensori-moteurs progressant de surfaces stables vers des surfaces instables, entraînement à la marche en ligne (marche en tandem ou marche droite) suivie d'une marche incluant changement de direction, marche sans obstacles à marche avec obstacles, changement de la base d'appui (pieds écartés puis joints) , exercices physiques avec les yeux ouverts et fermés, en respectant toujours la capacité fonctionnelle de chaque patient et en augmentant progressivement la difficulté de chaque exercice. Pour faciliter l'entraînement, des cônes, une planche d'équilibre, des barres, des tapis et un mini-trampoline seront utilisés. Selon la progression du patient, les exercices seront combinés, générant des circuits
Aucune intervention: groupe de contrôle
les patients de ce groupe recevront uniquement des soins médicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la vitesse de marche
Délai: changement par rapport au départ à six semaines

La vitesse de marche est l'une des variables temporelles pour la mesure de l'analyse cinématique de la marche. Il mesuré par (mètre/seconde).

Il sera mesuré à l'aide du Biodex Gait Trainer : il s'agit d'un appareil conçu spécifiquement pour l'évaluation, la rééducation et la rééducation de la marche de tous les patients, composé d'un tapis roulant avec un plateau instrumenté qui surveille et enregistre les paramètres de la marche cinématique avec une touche couleur haute résolution. (Liquid-Crystal Display) fixé au tapis de course pour contrôler les paramètres de l'appareil et afficher les résultats.
changement par rapport au départ à six semaines
Mesure de la longueur des pas
Délai: changement par rapport au départ à six semaines

La longueur des pas est l'une des variables de distance pour la mesure de l'analyse de la marche cinématique. C'est la distance linéaire entre la face postérieure du talon d'un pied et la face postérieure du talon du pied opposé et mesurée en (mètre)

Il sera mesuré à l'aide du Biodex Gait Trainer
changement par rapport au départ à six semaines
Mesure de la longueur de foulée
Délai: changement par rapport au départ à six semaines

La longueur de la foulée est l'une des variables de distance pour la mesure de l'analyse de la marche cinématique. C'est la distance linéaire entre la face postérieure du talon d'un pied et la face postérieure du talon du même pied et mesurée par (mètre)

Il sera mesuré à l'aide du Biodex Gait Trainer
changement par rapport au départ à six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proprioception de l'articulation de la cheville
Délai: changement par rapport au départ à six semaines
la proprioception de l'articulation de la cheville sera mesurée par le système de dynamomètre Biodex Isokinetic (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
changement par rapport au départ à six semaines
Force musculaire des fléchisseurs dorsaux de la cheville et des fléchisseurs plantaires
Délai: changement par rapport au départ à six semaines
La force des muscles dorsiflexeurs et fléchisseurs plantaires de la cheville sera mesurée par le système de dynamomètre Biodex Isokinetic (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
changement par rapport au départ à six semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: changement par rapport au départ à six semaines

La qualité de vie sera mesurée par le questionnaire Short-Form Health Survey (SF-36).

Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100.

Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.

Les huit sections sont :

  • vitalité
  • fonctionnement physique
  • douleur corporelle
  • perceptions générales de la santé
  • fonctionnement du rôle physique
  • fonctionnement du rôle émotionnel
  • fonctionnement du rôle social
  • santé mentale
changement par rapport au départ à six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Première publication (Réel)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMT for polyneuropathy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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