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Treinamento sensório-motor e marcha na polineuropatia diabética

7 de outubro de 2022 atualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Efeito do treinamento sensório-motor na marcha, força muscular do tornozelo e qualidade de vida em pacientes com neuropatia periférica diabética: um estudo controlado randomizado

A neuropatia periférica diabética é uma complicação crônica comum do diabetes mellitus que resulta em altos custos de saúde pública e tem um grande impacto na qualidade de vida dos pacientes. Leva a déficits sensoriais e motores, que muitas vezes resultam em disfunção relacionada à mobilidade e alterações nas características da marcha. Essas alternâncias no desempenho da marcha causam aumento no risco de queda, que tem a associação mais forte com sintomas de depressão em pacientes com diabetes. No entanto, pouco se sabe sobre possíveis estratégias de tratamento para melhorar a capacidade de marcha e reduzir o risco de queda em pacientes com neuropatia diabética. Assim, o objetivo deste estudo será investigar o efeito do treinamento sensório-motor na força muscular do tornozelo, marcha e qualidade de vida em pacientes com neuropatia periférica diabética.

Para determinar se há efeito do treinamento sensório-motor na marcha, força muscular do tornozelo e qualidade de vida em pacientes com neuropatia periférica diabética, o paciente será avaliado antes e após 6 semanas de tratamento por meio da medição da força dos músculos do tornozelo usando dinamômetro isocinético, medição de diferentes parâmetros espaço-temporais da marcha usando o instrumento gait trainer e avaliação da qualidade de vida dos pacientes usando o questionário HRQL (SF-36) antes e depois das sessões de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente que tem índice de massa corporal não ultrapassou 30 Kg/m2.
  • diabetes mellitus tipo II diagnosticado há pelo menos 7 anos.
  • capaz de andar sem assistência ou dispositivo auxiliar
  • capaz de ficar em ambos os pés e em uma perna
  • ter glicemia controlada pela triagem pelo teste de Hemoglobina Glicada (9% > HbA1c > 6,5%).

Critério de exclusão:

Serão excluídos os pacientes que apresentarem:

  • déficits cognitivos, retinopatia grave, cicatrizes sob os pés, hipo ou hipertensão, quaisquer condições médicas que possam confundir a avaliação da neuropatia, como malignidade, doença tireoidiana ativa/não tratada, outras deficiências neurológicas ou ortopédicas (como acidente vascular cerebral, poliomielite, artrite reumatóide ou osteoartrite grave) e nefropatia grave que causa edema ou necessita de hemodiálise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
os pacientes deste grupo receberão treinamento sensório-motor por 6 semanas, além de cuidados médicos.
Outro: treinamento sensório-motor
Os exercícios sensório-motores progrediram de superfícies estáveis ​​para superfícies instáveis, treino de marcha em linha (caminhada dupla ou reta) seguido de marcha incluindo mudança de direção, marcha sem obstáculos para marcha com obstáculos, mudança na base de apoio (pés afastados e depois juntos) , exercícios físicos de olhos abertos e fechados, sempre respeitando a capacidade funcional de cada paciente e aumentando progressivamente a dificuldade de cada exercício. Para auxiliar o treino, serão utilizados cones, prancha de equilíbrio, barras, colchonetes e um mini-trampolim. Conforme a evolução do paciente, os exercícios serão combinados, gerando circuitos
Sem intervenção: grupo de controle
os pacientes deste grupo receberão apenas cuidados médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da velocidade de caminhada
Prazo: mudança da linha de base em seis semanas

A velocidade de caminhada é uma das variáveis ​​de tempo para mensuração da análise cinemática da marcha. É medido por (metro/segundo).

Será medido utilizando o Biodex Gait Trainer: É um dispositivo projetado especificamente para avaliação, reabilitação e retreinamento da marcha para todos os pacientes, que é composto por uma esteira com um deck instrumentado que monitora e registra os parâmetros cinemáticos da marcha com um toque colorido de alta resolução tela (tela de cristal líquido) anexada à esteira para controlar as configurações do dispositivo e exibir os resultados.
mudança da linha de base em seis semanas
Medição do comprimento do passo
Prazo: mudança da linha de base em seis semanas

O comprimento do passo é uma das variáveis ​​de distância para mensuração da análise cinemática da marcha. É a distância linear da face posterior do calcanhar de um pé até a face posterior do calcanhar do pé oposto e medida por (metro)

Será medido usando o Biodex Gait Trainer
mudança da linha de base em seis semanas
Medição do comprimento do passo
Prazo: mudança da linha de base em seis semanas

O comprimento da passada é uma das variáveis ​​de distância para medição da análise cinemática da marcha. É a distância linear da face posterior do calcanhar de um pé até a face posterior do calcanhar do mesmo pé e medida por (metro)

Será medido usando o Biodex Gait Trainer
mudança da linha de base em seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriocepção da articulação do tornozelo
Prazo: mudança da linha de base em seis semanas
a propriocepção da articulação do tornozelo será medida pelo sistema de dinamômetro Biodex Isokinetic (Biodex Medical Incorporated., Shirley, Nova York, EUA).
mudança da linha de base em seis semanas
Força muscular dos dorsiflexores do tornozelo e flexores plantares
Prazo: mudança da linha de base em seis semanas
A força dos músculos dorsiflexores e flexores plantares do tornozelo será medida pelo sistema de dinamômetro Biodex Isokinetic (Biodex Medical Incorporated., Shirley, Nova York, EUA).
mudança da linha de base em seis semanas
Avaliação da Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em seis semanas

A qualidade de vida será medida pelo questionário Short-Form Health Survey (SF-36).

O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100.

Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.

As oito seções são:

  • vitalidade
  • funcionamento físico
  • dor corporal
  • percepções gerais de saúde
  • funcionamento do papel físico
  • funcionamento do papel emocional
  • funcionamento do papel social
  • saúde mental
mudança da linha de base em seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMT for polyneuropathy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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