Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szenzomotoros edzés és járás a diabéteszes polyneuropathiában

2022. október 7. frissítette: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

A szenzomotoros edzés hatása a járásra, a boka izomzatára és az életminőségre diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A diabéteszes perifériás neuropátia a diabetes mellitus gyakori krónikus szövődménye, amely magas közegészségügyi költségekkel jár, és óriási hatással van a betegek életminőségére. Érzékszervi és motoros hiányosságokhoz vezet, amelyek gyakran a mozgással összefüggő diszfunkcióhoz és a járási jellemzők megváltozásához vezetnek. A járásteljesítmény ezen váltakozása növeli az esés kockázatát, ami a legerősebb összefüggésben áll a cukorbetegek depressziós tüneteivel. Keveset tudunk azonban a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek járási képességének javítására és az esés kockázatának csökkentésére szolgáló lehetséges kezelési stratégiákról. Tehát ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a szenzomotoros edzés hatását a boka izomzatára, járására és életminőségére diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél.

Annak megállapítására, hogy a szenzomotoros edzés hatással van-e a járásra, a boka izomzatának erejére és az életminőségre diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél, a pácienst 6 hetes kezelés előtt és után megvizsgálják a boka izmok erejének izokinetikus dinamométerrel történő mérésével. különböző spatiotemporális járásparaméterek járástréner eszközzel, valamint a betegek életminőségének felmérése HRQL kérdőív (SF-36) segítségével a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegeknél, akiknek a testtömeg-indexe nem haladta meg a 30 kg/m2-t.
  • legalább 7 éve diagnosztizált II-es típusú diabetes mellitus.
  • segítség vagy segédeszköz nélkül tud járni
  • képes mindkét lábon és egy lábon állni
  • glikált hemoglobin teszttel végzett szűréssel ellenőrizték a vércukorszintet (9% > HbA1c > 6,5%).

Kizárási kritériumok:

A betegek kizárásra kerülnek, ha:

  • kognitív hiányosságok, súlyos retinopátia, ijedtség a lábuk alatt, alacsony vérnyomás vagy magas vérnyomás, minden olyan betegség, amely megzavarhatja a neuropátia megítélését, mint például rosszindulatú daganatok, aktív/kezeletlen pajzsmirigybetegség, egyéb neurológiai vagy ortopédiai károsodás (például szélütés, gyermekbénulás, reumás ízületi gyulladás vagy súlyos osteoarthritis) és súlyos nephropathia, amely ödémát okoz vagy hemodialízist igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport
az ebbe a csoportba tartozó betegek az orvosi ellátás mellett 6 hétig szenzomotoros képzésben részesülnek.
Egyéb: szenzomotoros edzés
A szenzomotoros gyakorlatok stabil felületről instabil felületre fejlődtek, vonalban végzett járás edzés (tandem járás vagy egyenes járás), majd járás irányváltással, akadálymentes járás az akadályokkal való járásig, támasztóalap változás (lábak szét, majd együtt) , fizikai gyakorlatok nyitott és csukott szemmel, mindig tiszteletben tartva az egyes betegek funkcionális kapacitását, és fokozatosan növelve az egyes gyakorlatok nehézségét. Az edzés segítésére kúpokat, egyensúlyi táblát, rudakat, szőnyegeket és mini trambulint használnak. A páciens előrehaladásának megfelelően a gyakorlatokat kombinálják, köröket generálva
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
az ebbe a csoportba tartozó betegek csak orvosi ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járási sebesség mérése
Időkeret: hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest

A járás sebessége a kinematikus járásanalízis mérésének egyik időváltozója. A mérés mértéke (méter/másodperc).

A mérés a Biodex Gait Trainer segítségével történik: Ez egy kifejezetten minden beteg járásának felmérésére, rehabilitációjára és átképzésére tervezett eszköz, amely egy futópadból áll, műszerezett fedélzettel, amely nagy felbontású színes érintéssel figyeli és rögzíti a kinematikus járásparamétereket. képernyő (Liquid-Crystal Display), amely a futópadhoz van csatlakoztatva az eszköz beállításainak és a megjelenítési eredmények vezérléséhez.
hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest
Lépéshossz mérése
Időkeret: hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest

A lépéshossz a távolsági változók egyike a kinematikus járásanalízis mérésére. Ez az egyik láb sarkának hátsó oldala és a másik láb sarkának hátsó oldala közötti lineáris távolság, amelyet (méter) mérnek.

A mérés a Biodex Gait Trainer segítségével történik
hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest
Lépéshossz mérése
Időkeret: hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest

A lépéshossz a távolsági változók egyike a kinematikus járásanalízis mérésére. Ez az egyik láb sarkának hátsó oldala és ugyanazon láb sarkának hátsó oldala közötti lineáris távolság, amelyet (méter) mérnek.

A mérés a Biodex Gait Trainer segítségével történik
hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bokaízület propriocepciója
Időkeret: hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest
A bokaízület propriocepcióját Biodex Isokinetic dinamométer rendszerrel (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA) mérjük.
hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest
Boka dorsiflexorok és talphajlítók izomereje
Időkeret: hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest
A boka hát- és talphajlító izmainak erejét Biodex Isokinetic dinamométer rendszerrel (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA) mérjük.
hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest
Az életminőség felmérése
Időkeret: hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest

Az életminőséget a Short-Form Health Survey (SF-36) kérdőív fogja mérni.

Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül 0-100 skálává alakul.

Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű.

A nyolc rész a következő:

  • életerő
  • fizikai működés
  • testi fájdalom
  • általános egészségügyi felfogás
  • fizikai szerepműködés
  • érzelmi szerepműködés
  • társadalmi szerepműködés
  • mentális egészség
hat héten belül változott a kiindulási értékhez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMT for polyneuropathy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes perifériás neuropátia

Klinikai vizsgálatok a szenzomotoros edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel