Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening sensomotoryczny i chód w polineuropatii cukrzycowej

7 października 2022 zaktualizowane przez: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Wpływ treningu sensomotorycznego na chód, siłę mięśni stawu skokowego i jakość życia pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową: randomizowana, kontrolowana próba

Obwodowa neuropatia cukrzycowa jest częstym przewlekłym powikłaniem cukrzycy, które wiąże się z wysokimi kosztami zdrowia publicznego i ma ogromny wpływ na jakość życia pacjentów. Prowadzi to do deficytów czuciowych i ruchowych, które często skutkują dysfunkcjami ruchowymi i zmianami w charakterystyce chodu. Te zmiany w wykonywaniu chodu powodują wzrost ryzyka upadków, co najsilniej wiąże się z objawami depresji u pacjentów z cukrzycą. Jednak niewiele wiadomo na temat możliwych strategii leczenia poprawiających zdolność chodu i zmniejszających ryzyko upadków u pacjentów z neuropatią cukrzycową. Tak więc celem tego badania będzie zbadanie wpływu treningu sensomotorycznego na siłę mięśni kostki, chód i jakość życia u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową.

Aby określić wpływ treningu sensomotorycznego na chód, siłę mięśni kostki i jakość życia pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową, pacjent zostanie oceniony przed i po 6 tygodniach leczenia poprzez pomiar siły mięśni kostki za pomocą dynamometru izokinetycznego, pomiar różnych czasoprzestrzennych parametrów chodu za pomocą przyrządu do treningu chodu oraz ocena jakości życia pacjentów za pomocą kwestionariusza HRQL (SF-36) przed i po sesjach terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenta, u którego wskaźnik masy ciała nie przekraczał 30 kg/m2.
  • cukrzyca typu II rozpoznana od co najmniej 7 lat.
  • w stanie chodzić bez pomocy lub urządzenia wspomagającego
  • stać na obu nogach i na jednej nodze
  • mają kontrolowany poziom glukozy we krwi za pomocą przesiewowego testu hemoglobiny glikowanej (9% > HbA1c > 6,5%).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają:

  • deficyty poznawcze, ciężka retinopatia, lęki pod stopami, niedociśnienie lub nadciśnienie, wszelkie schorzenia, które mogłyby zakłócić ocenę neuropatii, takie jak nowotwór złośliwy, czynna/nieleczona choroba tarczycy, inne zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne (takie jak udar, poliomyelitis, reumatoidalne zapalenie stawów lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów) i ciężka nefropatia powodująca obrzęk lub wymagająca hemodializy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
pacjenci z tej grupy oprócz opieki medycznej przez 6 tygodni będą przechodzić trening sensomotoryczny.
Inny: trening sensomotoryczny
Ćwiczenia sensomotoryczne przechodzące od podłoża stabilnego do podłoża niestabilnego, trening chodu w linii (chód tandemowy lub chód prosty), następnie chód ze zmianą kierunków, chód bez przeszkód na chód z przeszkodami, zmiana podłoża (stopy rozstawione, a następnie złączone). , ćwiczenia fizyczne z oczami otwartymi i zamkniętymi, zawsze uwzględniając możliwości funkcjonalne każdego pacjenta i stopniowo zwiększając trudność każdego ćwiczenia. Do wspomagania treningu zostaną wykorzystane pachołki, deska do balansowania, drążki, maty oraz minitrampolina. W zależności od postępów pacjenta ćwiczenia będą łączone, tworząc obwody
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci z tej grupy otrzymają wyłącznie opiekę medyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar prędkości chodu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach

Prędkość chodu jest jedną ze zmiennych czasowych do pomiaru kinematycznej analizy chodu. Mierzono przez (metr/sekundę).

Zostanie zmierzony za pomocą Biodex Gait Trainer: Jest to urządzenie zaprojektowane specjalnie do oceny, rehabilitacji i ponownego treningu chodu dla wszystkich pacjentów, które składa się z bieżni z oprzyrządowanym pokładem, który monitoruje i rejestruje parametry kinematyczne chodu z kolorowym dotykiem o wysokiej rozdzielczości ekran (wyświetlacz ciekłokrystaliczny) przymocowany do bieżni, aby kontrolować ustawienia urządzenia i wyświetlać wyniki.
zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
Pomiar długości kroku
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach

Długość kroku jest jedną ze zmiennych odległości do pomiaru kinematycznej analizy chodu. Jest to liniowa odległość od tylnej części pięty jednej stopy do tylnej części pięty drugiej stopy, mierzona w (metrach)

Zostanie zmierzony za pomocą Biodex Gait Trainer
zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
Pomiar długości kroku
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach

Długość kroku jest jedną ze zmiennych odległości do pomiaru kinematycznej analizy chodu. Jest to liniowa odległość od tylnej części pięty jednej stopy do tylnej części pięty tej samej stopy, mierzona w (metrach)

Zostanie zmierzony za pomocą Biodex Gait Trainer
zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja stawu skokowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
propriocepcja stawu skokowego będzie mierzona systemem dynamometru Biodex Isokinetic (Biodex Medical Incorporated., Shirley, Nowy Jork, USA).
zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
Siła mięśni zginaczy grzbietowych i podeszwowych stawu skokowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
Siła mięśni zginaczy grzbietowych i zginaczy podeszwowych kostki będzie mierzona systemem dynamometru Biodex Isokinetic (Biodex Medical Incorporated., Shirley, New York, USA).
zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach

Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Short-Form Health Survey (SF-36).

SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100.

Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.

Osiem sekcji to:

  • witalność
  • funkcjonowanie fizyczne
  • ból ciała
  • ogólne postrzeganie zdrowia
  • funkcjonowanie w roli fizycznej
  • funkcjonowanie w roli emocjonalnej
  • funkcjonowanie w roli społecznej
  • zdrowie psychiczne
zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMT for polyneuropathy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening sensomotoryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj