此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

颈椎动员对多发性硬化患者平衡和足底压力分布的影响

2021年1月18日 更新者:Tuba Maden、Hasan Kalyoncu University

调查颈椎动员对多发性硬化症患者平衡和足底压力分布的影响:一项随机交叉对照研究

MS患者被随机分为传统疗法和传统疗法+颈椎松动组。 传统组在进行肌肉力量、拉伸、平衡和协调练习的同时,在颈椎组的基础上进行了颈椎动员。 患者每周接受两次治疗,持续 4 周。 分析了应用治疗对紧张和足底压力分布的影响。 治疗中断 4 周,各组继续接受他们未接受的治疗(交叉设计)。 第一期传统治疗组完成传统+颈椎松解术,另一组传统+颈椎松解术传统治疗完成。

研究概览

详细说明

颈部区域有丰富的肌梭和感受器。 当物理治疗师接触到这个区域时,肌梭就会被激活。 颈部是副交感神经区,具有共同的放松作用。 因此这部分可以有利于平衡的改善。 随着平衡能力的提高,患者的足底压力分布可能会发生变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡
        • Hasan Kalyoncu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 扩展残疾状况量表 (EDSS) 得分在 2-5 之间,
  • 根据改良的 Ashworth 量表,痉挛度在 1 到 3 之间,
  • EDSS 小脑系统子量表,功能系统评分 ˃1,
  • 身体状况稳定,上个月没有药物改变,
  • 椎基底动脉试验阴性,
  • 没有任何其他神经系统疾病和骨科问题妨碍参与本研究
  • 迷你心理测验至少获得 24 分,

排除标准:

  • 存在精神或严重的认知功能障碍,
  • 怀孕,
  • 患有 MS 以外的神经系统疾病,

    • 在过去 3 个月内发作过,
  • 在过去 6 个月内使用过肉毒杆菌毒素,
  • 在过去 6 个月内参加过物理治疗计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:传统康复
传统康复计划包括加强所需肌肉的锻炼,根据个人水平进行平衡和协调锻炼,针对所有个人的下肢进行拉伸。 个人每周参加 2 次培训课程,持续 4 周。 每个训练课程包括 5 分钟的非平衡协调练习、30 分钟的平衡和协调练习、10 分钟的拉伸和力量练习。
传统的康复计划包括对所需肌肉的加强锻炼,根据个人水平进行平衡和协调锻炼,对下肢进行拉伸。
其他名称:
  • 传统康复
实验性的:宫颈松动
颈椎动员计划,除了传统计划外,还对患者应用了30分钟的颈椎动员技术。 颈椎动员包括枕下放松技术、肩胛提肌、斜方肌、斜角肌的肌筋膜肌肉放松技术。 这些技术是双边应用的。
除了传统项目外,颈椎动员计划还包括肌筋膜松弛技术和颈椎动员。
其他名称:
  • 传统康复+颈椎松动术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变足底压力分布
大体时间:一个月后足底压力分布的变化
足底压力分析系统用于足底压力分析。 足底气压计系统包含屏幕、彩色打印机、压力传感器平台、遥控装置、电源装置、打印机到平台和屏幕到平台的连接。 评估足部的最大压力和平均压力、足部前部和后部的压力值的百分比、落到足部的总压力的百分比。 因为更高的值意味着更高的负载。
一个月后足底压力分布的变化
更改余额
大体时间:一个月后足底压力分布的变化

对闭眼双脚并拢的患者进行Romberg测试(RT)。 当参与者将它放在一个地方时,测试终止,振荡开始,或者可能下降。 Romberg 测试的最长持续时间为 120 秒。 RT 在临床上用于治疗前庭问题。

Sharpened Romberg (SR) 是在一条直线上进行的,一条腿在另一条腿后面,眼睛睁开,让手臂下垂并且不影响平衡。 持续时间停止标准被定义为参与者使脚脱臼、达到 30 秒的最大持续时间并联系观察者以避免跌倒所花费的时间。

个人的动态平衡通过功能范围测试 (FRT) 进行评估。 个人要求他们的手呈 90 度角,将惯用手臂的肘部保持在墙上。 测试是在不迈出一步并在墙上失去平衡的情况下向前伸手进行的。 起始位置和结束位置标有掌骨水平

一个月后足底压力分布的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变改良的阿什沃思量表
大体时间:一个月后修改的阿什沃思量表的变化
改良的 Ashworth 量表测量被动软组织拉伸过程中的阻力,并用作痉挛状态的简单测量。 最小值为 1,最大值为 4。分数越高是否意味着结果越差
一个月后修改的阿什沃思量表的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr.、Hasan Kalyoncu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月2日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年8月20日

研究注册日期

首次提交

2020年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月2日

首次发布 (实际的)

2020年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月18日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅