Vliv cervikální mobilizace na rovnováhu a distribuci plantárního tlaku u roztroušené sklerózy
18. ledna 2021 aktualizováno: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University
Zkoumání vlivu cervikální mobilizace na rovnováhu a distribuci plantárního tlaku u pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná zkřížená kontrolovaná studie
Pacienti s RS byli náhodně rozděleni do skupin tradiční terapie a tradiční terapie + cervikální mobilizace.
Zatímco tradiční skupině byla věnována posilovací, protahovací, balanční a koordinační cvičení, v cervikální skupině byla navíc aplikována cervikální mobilizace.
Pacienti dostávali léčbu dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Byl analyzován vliv aplikovaného ošetření na tonus a distribuci plantárního tlaku.
Léčba byla přerušena na 4 týdny a skupiny pokračovaly v léčbě, kterou nedostaly (křížený design).
Skupina, která v prvním období podstoupila tradiční léčbu, absolvovala tradiční + cervikální mobilizaci a druhá skupina s tradiční + cervikální mobilizací tradičně dokončila léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cervikální oblast je bohatá na svalové vřeténo a reseptory.
Když se této oblasti dotknou fyzioterapeuti, aktivují se svalová vřeténka.
Cervikální oblast je parasympatická oblast, která má společný relaxační účinek.
Tato část tedy může být přínosem pro zlepšení rovnováhy.
Se zlepšením rovnováhy se může změnit rozložení plantárního tlaku pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) bylo mezi 2-5,
- Podle upravené Ashworthovy škály je spasticita mezi 1 a 3,
- Dílčí stupnice EDSS Cerebelární systém, skóre funkčního systému ˃1,
- zdravotní stav je stabilizovaný a za poslední měsíc nebyly provedeny žádné změny v léčbě,
- Vertebro-bazilární test negativní,
- Nemá žádnou jinou neurologickou poruchu a ortopedický problém, který by bránil účasti v této studii
- Skóre alespoň 24 z Mini mentálního testu,
Kritéria vyloučení:
- přítomnost psychiatrické nebo těžké kognitivní dysfunkce,
- těhotenství,
s jiným neurologickým onemocněním než RS,
- měl záchvat v posledních 3 měsících,
- aplikace botulotoxinu během posledních 6 měsíců,
- účast na fyzioterapeutickém programu v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Tradiční rehabilitace
Tradiční rehabilitační program zahrnoval posilovací cviky na potřebné svaly, balanční a koordinační cvičení dle úrovně jedince, strečink dolních končetin u všech jedinců.
Jednotlivci se účastnili 2 tréninků týdně po dobu 4 týdnů.
Každý trénink se skládal z 5minutového nerovnovážného koordinačního cvičení, 30minutového balančního a koordinačního cvičení, 10minutového strečinku a posilování.
|
Tradiční rehabilitační program zahrnuje posilovací cvičení potřebných svalů, balanční a koordinační cvičení dle úrovně jedince, protahování dolních končetin.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cervikální mobilizace
Program cervikální mobilizace, techniky cervikální mobilizace byly pacientkám aplikovány po dobu 30 minut navíc k tradičnímu programu.
Cervikální mobilizace zahrnuje subokcipitální relaxační techniky, myofasciální relaxační techniky pro levator scapula, trapezius, scalenes svaly.
Tyto techniky byly aplikovány oboustranně.
|
Program cervikální mobilizace zahrnuje kromě tradičního programu myofasciální relaxační techniky a mobilizaci do krční páteře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte distribuci plantárního tlaku
Časové okno: Změna z plantárního rozložení tlaku po jednom měsíci
|
Pro analýzy plantárního tlaku byl použit systém pedobarografie.
Pedobarografický systém obsahuje obrazovku, barevnou tiskárnu, platformu tlakového senzoru, zařízení dálkového ovládání, napájecí jednotku, připojení tiskárny k platformě a obrazovky k platformě.
Hodnotil se maximální a střední tlak v chodidle, procenta hodnot tlaku v přední a zadní části nohy, procenta celkového tlaku dopadajícího na nohu.
Protože vyšší hodnoty znamenají vyšší zatížení.
|
Změna z plantárního rozložení tlaku po jednom měsíci
|
|
Změnit rovnováhu
Časové okno: Změna z plantárního rozložení tlaku po jednom měsíci
|
Rombergův test (RT) byl proveden na pacientech se zavřenýma očima a nohama u sebe. Když jej účastník držel na jednom místě, test byl ukončen, začaly oscilace nebo pravděpodobně spadl. Maximální doba trvání Rombergova testu byla 120 sekund. RT se klinicky používá u vestibulárních potíží. Nabroušený Romberg (SR) byl proveden na přímce s jednou nohou za druhou nohou, s otevřenýma očima, paže byly ochablé a bez zhoršení rovnováhy. Kritéria trvání zastavení byla definována jako čas, který účastníkovi trvalo vykloubit nohu, dosáhnout maximální doby trvání 30 sekund a kontaktovat pozorovatele, aby se vyhnul pádu. Dynamická rovnováha jednotlivců byla hodnocena pomocí funkčního testu dosahu (FRT). Jednotlivci si vyžádali ruce pod úhlem 90 stupňů tak, že drželi dominantní loket paží rovně na zdi. Test byl proveden jako natažení dopředu bez kroku a ztráty rovnováhy na stěně. Úroveň záprstní kosti byla označena ve výchozí poloze a konečné poloze |
Změna z plantárního rozložení tlaku po jednom měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Změna z upravené ashworthovy stupnice po jednom měsíci
|
Modifikovaná Ashworthova škála měří odpor během pasivního protahování měkkých tkání a používá se jako jednoduché měřítko spasticity.
Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 4. Zda vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Změna z upravené ashworthovy stupnice po jednom měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Hypertonie svalů
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Svalová spasticita
Další identifikační čísla studie
- 2019/0107
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .