- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04543448
Auswirkung der zervikalen Mobilisierung auf das Gleichgewicht und die plantare Druckverteilung bei Multipler Sklerose
Untersuchung der Auswirkungen der zervikalen Mobilisierung auf das Gleichgewicht und die plantare Druckverteilung bei Multiple-Sklerose-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Score der Expanded Disability Status Scale (EDSS) lag zwischen 2-5,
- Nach der modifizierten Ashworth-Skala liegt die Spastik zwischen 1 und 3,
- EDSS Cerebellar System Sub-Scale, Functional System Score ˃1,
- der Gesundheitszustand stabil ist und im letzten Monat keine Änderungen der Medikation vorgenommen wurden,
- Vertebrobasillärer Test negativ,
- Keine anderen neurologischen Störungen und orthopädischen Probleme haben, die die Teilnahme an dieser Studie verhindern
- Eine Punktzahl von mindestens 24 im Mini Mental Test,
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer psychiatrischen oder schweren kognitiven Dysfunktion,
- Schwangerschaft,
eine andere neurologische Erkrankung als MS haben,
- wenn Sie in den letzten 3 Monaten einen Anfall hatten,
- Anwendung von Botulinumtoxin innerhalb der letzten 6 Monate,
- Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Traditionelle Rehabilitation
Das traditionelle Rehabilitationsprogramm umfasste Kräftigungsübungen für die benötigten Muskeln, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen entsprechend dem individuellen Niveau sowie Dehnungsübungen für die unteren Gliedmaßen bei allen Personen.
Einzelpersonen nahmen 4 Wochen lang an 2 Trainingseinheiten pro Woche teil.
Jede Trainingseinheit bestand aus einer 5-minütigen Nicht-Gleichgewichts-Koordinationsübung, einer 30-minütigen Gleichgewichts- und Koordinationsübung, einer 10-minütigen Dehnungs- und Kräftigungsübung.
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Das traditionelle Rehabilitationsprogramm umfasst Kräftigungsübungen für die benötigten Muskeln, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen entsprechend dem individuellen Niveau sowie Dehnungsübungen für die unteren Gliedmaßen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Zervikale Mobilisierung
Zervikalmobilisationsprogramm, bei den Patienten wurden zusätzlich zum traditionellen Programm 30 Minuten lang zervikale Mobilisationstechniken angewendet.
Die zervikale Mobilisierung umfasst subokzipitale Entspannungstechniken, myofasziale Muskelentspannungstechniken für Levator scapula, Trapezius, Scalenes-Muskeln.
Diese Techniken wurden bilateral angewendet.
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Das zervikale Mobilisierungsprogramm umfasst zusätzlich zum traditionellen Programm myofasziale Entspannungstechniken und die Mobilisierung der Halswirbelsäule.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plantardruckverteilung ändern
Zeitfenster: Änderung der plantaren Druckverteilung nach einem Monat
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Pedobarographie-System wurde für plantare Druckanalysen verwendet.
Das Pedobarographiesystem enthält Bildschirm, Farbdrucker, Drucksensorplattform, Fernbedienung, Netzteil, Drucker-zu-Plattform- und Bildschirm-zu-Plattform-Verbindungen.
Ausgewertet wurden der maximale und mittlere Druck im Fuß, die prozentualen Druckwerte im Vor- und Rückfuß, prozentuale Anteile des auf den Fuß wirkenden Gesamtdrucks.
Denn höhere Werte bedeuten höhere Belastung.
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Änderung der plantaren Druckverteilung nach einem Monat
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Gleichgewicht ändern
Zeitfenster: Änderung der plantaren Druckverteilung nach einem Monat
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Der Romberg-Test (RT) wurde bei den Patienten mit geschlossenen Augen und geschlossenen Füßen durchgeführt. Wenn der Teilnehmer es an einer Stelle hielt, wurde der Test beendet, Schwingungen begannen oder drohten zu fallen. Die maximale Dauer des Romberg-Tests betrug 120 Sekunden. RT wird klinisch bei vestibulären Problemen eingesetzt. Geschärfter Romberg (SR) wurde auf einer geraden Linie mit einem Bein hinter dem anderen Bein, offenen Augen, hängenden Armen und ohne Beeinträchtigung des Gleichgewichts ausgeführt. Die Stoppkriterien für die Dauer wurden als die Zeit definiert, die ein Teilnehmer brauchte, um den Fuß auszurenken, die maximale Dauer von 30 Sekunden zu erreichen und den Beobachter zu kontaktieren, um einen Sturz zu vermeiden. Das dynamische Gleichgewicht der Personen wurde mit dem Functional Reach Test (FRT) bewertet. Einzelpersonen hatten ihre Hände bei 90 Grad angefordert, indem sie den Ellbogen der dominanten Arme gerade an der Wand hielten. Der Test wurde so durchgeführt, dass er nach vorne griff, ohne einen Schritt zu machen und das Gleichgewicht an der Wand zu verlieren. Das Mittelhandknochenniveau wurde in Startposition und Endposition markiert |
Änderung der plantaren Druckverteilung nach einem Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala ändern
Zeitfenster: Wechseln Sie von der modifizierten Ashworth-Skala nach einem Monat
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Die modifizierte Ashworth-Skala misst den Widerstand während der passiven Weichteildehnung und wird als einfaches Maß für Spastik verwendet.
Der Mindestwert ist 1 und der Höchstwert ist 4. Ob höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis bedeuten
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Wechseln Sie von der modifizierten Ashworth-Skala nach einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Muskelspastik
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/0107
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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