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Auswirkung der zervikalen Mobilisierung auf das Gleichgewicht und die plantare Druckverteilung bei Multipler Sklerose

18. Januar 2021 aktualisiert von: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University

Untersuchung der Auswirkungen der zervikalen Mobilisierung auf das Gleichgewicht und die plantare Druckverteilung bei Multiple-Sklerose-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

MS-Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen mit traditioneller Therapie und traditioneller Therapie + zervikaler Mobilisierung eingeteilt. Während in der traditionellen Gruppe Muskelkräftigungs-, Dehnungs-, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen durchgeführt wurden, wurde in der zervikalen Gruppe zusätzlich eine zervikale Mobilisation durchgeführt. Die Patienten wurden 4 Wochen lang zweimal wöchentlich behandelt. Die Wirkung der angewendeten Behandlung auf den Tonus und die plantare Druckverteilung wurde analysiert. Die Behandlungen wurden für 4 Wochen unterbrochen und die Gruppen setzten die Behandlung fort, die sie nicht erhalten hatten (Crossover-Design). Die Gruppe, die in der ersten Periode eine traditionelle Behandlung erhielt, schloss die traditionelle + zervikale Mobilisierung ab, und die andere Gruppe mit traditioneller + zervikaler Mobilisierung beendete die Behandlung traditionell.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die zervikale Region ist reich an Muskelspindeln und Reseptoren. Wenn diese Region von Physiotherapeuten berührt wird, werden Muskelspindeln aktiviert. Die zervikale Region ist ein parasympathischer Bereich, der eine gemeinsame entspannende Wirkung hat. Somit kann dieser Teil zur Verbesserung des Gleichgewichts beitragen. Zur Verbesserung des Gleichgewichts kann sich die plantare Druckverteilung des Patienten ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Score der Expanded Disability Status Scale (EDSS) lag zwischen 2-5,
  • Nach der modifizierten Ashworth-Skala liegt die Spastik zwischen 1 und 3,
  • EDSS Cerebellar System Sub-Scale, Functional System Score ˃1,
  • der Gesundheitszustand stabil ist und im letzten Monat keine Änderungen der Medikation vorgenommen wurden,
  • Vertebrobasillärer Test negativ,
  • Keine anderen neurologischen Störungen und orthopädischen Probleme haben, die die Teilnahme an dieser Studie verhindern
  • Eine Punktzahl von mindestens 24 im Mini Mental Test,

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer psychiatrischen oder schweren kognitiven Dysfunktion,
  • Schwangerschaft,
  • eine andere neurologische Erkrankung als MS haben,

    • wenn Sie in den letzten 3 Monaten einen Anfall hatten,
  • Anwendung von Botulinumtoxin innerhalb der letzten 6 Monate,
  • Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Traditionelle Rehabilitation
Das traditionelle Rehabilitationsprogramm umfasste Kräftigungsübungen für die benötigten Muskeln, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen entsprechend dem individuellen Niveau sowie Dehnungsübungen für die unteren Gliedmaßen bei allen Personen. Einzelpersonen nahmen 4 Wochen lang an 2 Trainingseinheiten pro Woche teil. Jede Trainingseinheit bestand aus einer 5-minütigen Nicht-Gleichgewichts-Koordinationsübung, einer 30-minütigen Gleichgewichts- und Koordinationsübung, einer 10-minütigen Dehnungs- und Kräftigungsübung.
Das traditionelle Rehabilitationsprogramm umfasst Kräftigungsübungen für die benötigten Muskeln, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen entsprechend dem individuellen Niveau sowie Dehnungsübungen für die unteren Gliedmaßen.
Andere Namen:
  • traditionelle Rehabilitation
EXPERIMENTAL: Zervikale Mobilisierung
Zervikalmobilisationsprogramm, bei den Patienten wurden zusätzlich zum traditionellen Programm 30 Minuten lang zervikale Mobilisationstechniken angewendet. Die zervikale Mobilisierung umfasst subokzipitale Entspannungstechniken, myofasziale Muskelentspannungstechniken für Levator scapula, Trapezius, Scalenes-Muskeln. Diese Techniken wurden bilateral angewendet.
Das zervikale Mobilisierungsprogramm umfasst zusätzlich zum traditionellen Programm myofasziale Entspannungstechniken und die Mobilisierung der Halswirbelsäule.
Andere Namen:
  • traditionelle Rehabilitation + zervikale Mobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantardruckverteilung ändern
Zeitfenster: Änderung der plantaren Druckverteilung nach einem Monat
Pedobarographie-System wurde für plantare Druckanalysen verwendet. Das Pedobarographiesystem enthält Bildschirm, Farbdrucker, Drucksensorplattform, Fernbedienung, Netzteil, Drucker-zu-Plattform- und Bildschirm-zu-Plattform-Verbindungen. Ausgewertet wurden der maximale und mittlere Druck im Fuß, die prozentualen Druckwerte im Vor- und Rückfuß, prozentuale Anteile des auf den Fuß wirkenden Gesamtdrucks. Denn höhere Werte bedeuten höhere Belastung.
Änderung der plantaren Druckverteilung nach einem Monat
Gleichgewicht ändern
Zeitfenster: Änderung der plantaren Druckverteilung nach einem Monat

Der Romberg-Test (RT) wurde bei den Patienten mit geschlossenen Augen und geschlossenen Füßen durchgeführt. Wenn der Teilnehmer es an einer Stelle hielt, wurde der Test beendet, Schwingungen begannen oder drohten zu fallen. Die maximale Dauer des Romberg-Tests betrug 120 Sekunden. RT wird klinisch bei vestibulären Problemen eingesetzt.

Geschärfter Romberg (SR) wurde auf einer geraden Linie mit einem Bein hinter dem anderen Bein, offenen Augen, hängenden Armen und ohne Beeinträchtigung des Gleichgewichts ausgeführt. Die Stoppkriterien für die Dauer wurden als die Zeit definiert, die ein Teilnehmer brauchte, um den Fuß auszurenken, die maximale Dauer von 30 Sekunden zu erreichen und den Beobachter zu kontaktieren, um einen Sturz zu vermeiden.

Das dynamische Gleichgewicht der Personen wurde mit dem Functional Reach Test (FRT) bewertet. Einzelpersonen hatten ihre Hände bei 90 Grad angefordert, indem sie den Ellbogen der dominanten Arme gerade an der Wand hielten. Der Test wurde so durchgeführt, dass er nach vorne griff, ohne einen Schritt zu machen und das Gleichgewicht an der Wand zu verlieren. Das Mittelhandknochenniveau wurde in Startposition und Endposition markiert

Änderung der plantaren Druckverteilung nach einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala ändern
Zeitfenster: Wechseln Sie von der modifizierten Ashworth-Skala nach einem Monat
Die modifizierte Ashworth-Skala misst den Widerstand während der passiven Weichteildehnung und wird als einfaches Maß für Spastik verwendet. Der Mindestwert ist 1 und der Höchstwert ist 4. Ob höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis bedeuten
Wechseln Sie von der modifizierten Ashworth-Skala nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Traditionelle Rehabilitation bei Multipler Sklerose

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