- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04543448
Kohdunkaulan mobilisoinnin vaikutus tasapainoon ja jalkapohjan paineen jakautumiseen multippeliskleroosissa
Kohdunkaulan mobilisaation vaikutuksen tutkiminen tasapainoon ja jalkapohjan paineen jakautumiseen multippeliskleroosipotilailla: satunnaistettu crossover-kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä oli välillä 2-5,
- Muokatun Ashworth-asteikon mukaan spastisuus on 1-3,
- EDSS-pikkuaivojärjestelmän alaskaala, toiminnallisen järjestelmän pistemäärä ˃1,
- sairaus on vakaa eikä lääkitykseen ole tehty muutoksia viimeisen kuukauden aikana,
- Vertebro-basillar testi negatiivinen,
- Sinulla ei ole muita neurologisia häiriöitä tai ortopedisia ongelmia, jotka estävät osallistumisen tähän tutkimukseen
- Vähintään 24 pistettä mielenterveystestissä,
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrisen tai vakavan kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen,
- raskaus,
sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin MS-tauti,
- saanut hyökkäyksen viimeisen 3 kuukauden aikana,
- botuliinitoksiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
- osallistunut fysioterapiaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Perinteinen kuntoutus
Perinteiseen kuntoutusohjelmaan kuului tarvittavien lihasten vahvistamista, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia yksilön tason mukaan, alaraajojen venyttelyä kaikilla yksilöillä.
Henkilöt osallistuivat kahteen harjoitukseen viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta koostui 5 minuutin ei-tasapainon koordinaatioharjoituksesta, 30 minuutin tasapaino- ja koordinaatioharjoituksesta, 10 minuutin venyttelystä ja vahvistamisesta.
|
Perinteinen kuntoutusohjelma sisältää tarvittavien lihasten vahvistamisharjoituksia, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia yksilön tason mukaan, alaraajojen venyttelyä.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Kohdunkaulan mobilisaatio
Kohdunkaulan mobilisaatioohjelma, kohdunkaulan mobilisaatiotekniikoita sovellettiin potilaille 30 minuutin ajan perinteisen ohjelman lisäksi.
Kohdunkaulan mobilisaatio sisältää suboccipital rentouttavia tekniikoita, myofascial lihaksia rentouttava tekniikoita Levator scapula, trapezius, scalenes lihaksia.
Näitä tekniikoita sovellettiin kahdenvälisesti.
|
Kohdunkaulan mobilisaatioohjelma sisältää perinteisen ohjelman lisäksi myofaskiaalista rentoutustekniikkaa ja mobilisaatiota kohdunkaulan selkärangaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihda jalkapohjan paineen jakautuminen
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan paineen jakautumisesta yhden kuukauden kohdalla
|
Pedobarografiajärjestelmää käytettiin plantaaripaineanalyyseihin.
Pedobarografiajärjestelmä sisältää näytön, väritulostimen, paineanturialustan, kaukosäätimen, tehoyksikön, tulostimen ja alustan ja näytön ja alustan väliset liitännät.
Arvioitiin jalan maksimi- ja keskipaine, jalan etu- ja takaosan painearvojen prosenttiosuudet, jalan kokonaispaineen prosenttiosuudet.
Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa kuormaa.
|
Muutos jalkapohjan paineen jakautumisesta yhden kuukauden kohdalla
|
Muuta saldoa
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan paineen jakautumisesta yhden kuukauden kohdalla
|
Romberg-testi (RT) suoritettiin potilaille silmät kiinni ja jalat yhdessä. Kun osallistuja piti sitä yhdessä paikassa, testi keskeytettiin, värähtely alkoi tai putoaa. Rombergin testin maksimikesto oli 120 sekuntia. RT:tä käytetään kliinisesti vestibulaariongelmiin. Teroitettu Romberg (SR) suoritettiin suoralla linjalla toinen jalka toisen jalan takana, silmät auki, jättäen kädet roikkumaan ja tasapainoa heikentämättä. Kestopysähdyskriteerit määriteltiin ajalle, joka kului osallistujalta jalkansa sijoiltaan siirtymiseen, maksimikeston 30 sekuntiin saavuttamiseen ja tarkkailijaan kosketukseen kaatumisen välttämiseksi. Yksilöiden dynaaminen tasapaino arvioitiin FRT-testillä (Functional Reach Test). Yksilöt olivat pyytäneet kätensä 90 asteen kulmassa pitämällä hallitsevan käsivarren kyynärpää suorassa seinää vasten. Testi suoritettiin kurottautumalla eteenpäin ilman askelta ja menettäneen tasapainon seinällä. Kämpän luun taso merkittiin aloitusasentoon ja loppuasentoon |
Muutos jalkapohjan paineen jakautumisesta yhden kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta modifioitua ashworth-asteikkoa
Aikaikkuna: Muutos modifioidusta ashworth-asteikosta kuukauden kohdalla
|
Modifioitu Ashworth Scale mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana.
Vähimmäisarvo on 1 ja enimmäisarvo 4. Tarkoittaako korkeammat pisteet huonompaa lopputulosta
|
Muutos modifioidusta ashworth-asteikosta kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Lihasten spastisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/0107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina