- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04543448
A nyaki mobilizáció hatása az egyensúlyra és a talpi nyomáseloszlásra sclerosis multiplexben
A nyaki mobilizáció hatásának vizsgálata az egyensúlyra és a talpi nyomáseloszlásra sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél: Randomizált keresztezett, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszáma 2-5 között volt,
- A módosított Ashworth-skála szerint a spaszticitás 1 és 3 között van,
- EDSS kisagyi rendszer alskála, funkcionális rendszer pontszáma ˃1,
- egészségügyi állapota stabil, és az elmúlt hónapban nem történt gyógyszermódosítás,
- Vertebro-basillaris teszt negatív,
- Nincs semmilyen más neurológiai rendellenessége vagy ortopédiai problémája, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt
- Legalább 24 pont a Mini Mental Testből,
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai vagy súlyos kognitív diszfunkció jelenléte,
- terhesség,
SM-től eltérő neurológiai betegsége van,
- rohamot kapott az elmúlt 3 hónapban,
- Botulinum toxin alkalmazása az elmúlt 6 hónapban,
- fizioterápiás programban való részvétel az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Hagyományos rehabilitáció
A Hagyományos Rehabilitációs program része volt a szükséges izomerősítő gyakorlatok, az egyén szintjének megfelelő egyensúly- és koordinációs gyakorlatok, az alsó végtagok nyújtása minden személynél.
Az egyének 4 héten keresztül heti 2 edzésen vettek részt.
Minden edzés egy 5 perces, egyensúly nélküli koordinációs gyakorlatból, egy 30 perces egyensúly- és koordinációs gyakorlatból, egy 10 perces nyújtásból és erősítésből állt.
|
A hagyományos rehabilitációs program a szükséges izomzat erősítő gyakorlatait, az egyéni szintnek megfelelő egyensúly- és koordinációs gyakorlatokat, az alsó végtagok nyújtását tartalmazza.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Méhnyak mobilizálása
Méhnyak mobilizációs program, méhnyak mobilizációs technikákat alkalmaztak a betegeknél 30 percig a hagyományos program mellett.
A nyaki mobilizáció magában foglalja a szuboccipitalis relaxációs technikákat, a myofascialis izomlazító technikákat a Levator scapula, trapezius, scalenes izmok számára.
Ezeket a technikákat kétoldalúan alkalmazták.
|
A nyaki mobilizációs program a hagyományos program mellett myofasciális relaxációs technikákat és a nyaki gerinc mobilizálását tartalmazza.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a talpi nyomáseloszlást
Időkeret: Változás a talpi nyomáseloszlástól egy hónap múlva
|
A talpi nyomáselemzésekhez pedobarográfiás rendszert használtunk.
A pedobarográfiai rendszer képernyőt, színes nyomtatót, nyomásérzékelő platformot, távirányítót, tápegységet, nyomtató-platform és képernyő-platform kapcsolatokat tartalmaz.
Értékelték a lábfejben a maximális és átlagos nyomást, a nyomásértékek százalékos arányát a láb elülső és hátsó részén, valamint a lábra eső össznyomás százalékos arányát.
Mivel a magasabb értékek nagyobb terhelést jelentenek.
|
Változás a talpi nyomáseloszlástól egy hónap múlva
|
|
Egyenleg módosítása
Időkeret: Változás a talpi nyomáseloszlástól egy hónap múlva
|
A Romberg-tesztet (RT) csukott szemmel és együtt lábbal végzett betegeken végezték el. Amikor a résztvevő egy helyen tartotta, a teszt befejeződött, oszcillációk kezdődtek, vagy valószínűleg leesett. A Romberg teszt maximális időtartama 120 másodperc volt. Az RT-t klinikailag vesztibuláris problémák esetén alkalmazzák. Az élesített Romberget (SR) egyenes vonalon hajtották végre, egyik lábát a másik láb mögött, nyitott szemmel, a karok megereszkedését és az egyensúly romlása nélkül. A megállás időtartamának kritériumait úgy határozták meg, mint azt az időt, ameddig a résztvevőnek el kellett mozdítania a lábát, elérte a maximális 30 másodperces időtartamot, és kapcsolatba kell lépnie a megfigyelővel, hogy elkerülje az esést. Az egyének dinamikus egyensúlyát a Functional Reach Test (FRT) segítségével értékeltük. Az egyének 90 fokos szögben megkérték a kezüket úgy, hogy a domináns kar könyökét egyenesen a falon tartották. A tesztet úgy hajtották végre, hogy előrenyúlt anélkül, hogy egy lépést is tett volna, és elvesztette az egyensúlyát a falon. A kézközépcsont szintjét a kiindulási és a véghelyzetben jelöltük |
Változás a talpi nyomáseloszlástól egy hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth skála módosítása
Időkeret: Változás a módosított ashworth skáláról egy hónapon belül
|
A módosított Ashworth skála az ellenállást méri a passzív lágyszövet-nyújtás során, és a görcsösség egyszerű mérésére szolgál.
A minimális érték 1, a maximális érték 4. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek-e
|
Változás a módosított ashworth skáláról egy hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Izom-hipertónia
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Izomgörcsösség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/0107
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .