Efeito da Mobilização Cervical no Equilíbrio e na Distribuição da Pressão Plantar na Esclerose Múltipla
18 de janeiro de 2021 atualizado por: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University
Investigação do Efeito da Mobilização Cervical no Equilíbrio e na Distribuição da Pressão Plantar em Pacientes com Esclerose Múltipla: Um Estudo Randomizado Crossover Controlado
Os pacientes com EM foram divididos aleatoriamente em grupos de terapia tradicional e terapia tradicional + mobilização cervical.
Enquanto os exercícios de fortalecimento muscular, alongamento, equilíbrio e coordenação foram aplicados ao grupo tradicional, a mobilização cervical foi aplicada em adição a estes no grupo cervical.
Os pacientes receberam tratamentos duas vezes por semana durante 4 semanas.
Foi analisado o efeito do tratamento aplicado no tônus e na distribuição da pressão plantar.
Os tratamentos foram interrompidos por 4 semanas e os grupos continuaram com o tratamento que não receberam (desenho cruzado).
O grupo que recebeu tratamento tradicional no primeiro período completou o tratamento tradicional + mobilização cervical, e o outro grupo com mobilização tradicional + cervical tradicionalmente completou o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A região cervical é rica em fusos musculares e receptores.
Quando essa região é tocada pelos fisioterapeutas, os fusos musculares são ativados.
A região cervical é área parassimpática tem efeito relaxante comum.
Assim, esta parte pode ser benéfica para a melhoria do equilíbrio.
À medida que melhora o equilíbrio, a distribuição da pressão plantar dos pacientes pode mudar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) estava entre 2-5,
- De acordo com a Escala de Ashworth modificada, a espasticidade está entre 1 e 3,
- Subescala do Sistema Cerebelar EDSS, Pontuação do Sistema Funcional ˃1,
- condição médica é estável e nenhuma mudança de medicação foi feita no último mês,
- teste vértebro-basilar negativo,
- Não ter nenhum outro distúrbio neurológico e problema ortopédico que impeça a participação neste estudo
- Uma pontuação de pelo menos 24 no Mini Teste Mental,
Critério de exclusão:
- presença de disfunção cognitiva psiquiátrica ou grave,
- gravidez,
Ter uma doença neurológica diferente da EM,
- ter tido um ataque nos últimos 3 meses,
- Aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses,
- participando de programa de fisioterapia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Reabilitação Tradicional
No programa de Reabilitação Tradicional foram incluídos exercícios de fortalecimento para os músculos necessários, exercícios de equilíbrio e coordenação de acordo com o nível do indivíduo, alongamentos para os membros inferiores em todos os indivíduos.
Os indivíduos participaram de 2 sessões de treinamento por semana durante 4 semanas.
Cada sessão de treinamento consistia em um exercício de coordenação sem equilíbrio de 5 minutos, um exercício de equilíbrio e coordenação de 30 minutos, um alongamento e fortalecimento de 10 minutos.
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O programa tradicional de reabilitação inclui exercícios de fortalecimento dos músculos necessários, exercícios de equilíbrio e coordenação de acordo com o nível do indivíduo, alongamentos para os membros inferiores.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Mobilização Cervical
Programa de Mobilização Cervical, técnicas de mobilização cervical foram aplicadas aos pacientes por 30 minutos além do programa tradicional.
A mobilização cervical inclui técnicas de relaxamento suboccipital, técnicas de relaxamento muscular miofascial para os músculos levantador da escápula, trapézio e escalenos.
Essas técnicas foram aplicadas bilateralmente.
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O programa de mobilização cervical inclui técnicas de relaxamento miofascial e mobilização da coluna cervical, além do programa tradicional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar distribuição de pressão plantar
Prazo: Mudança da distribuição da pressão plantar em um mês
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O sistema de pedobarografia foi usado para análises de pressão plantar.
O sistema de pedobarografia contém tela, impressora colorida, plataforma de sensor de pressão, dispositivo de controle remoto, unidade de energia, impressora para plataforma e conexões de tela para plataforma.
Foram avaliadas a pressão máxima e média no pé, as porcentagens dos valores de pressão na parte anterior e posterior do pé, as porcentagens da pressão total caindo para o pé.
Como valores mais altos significam carga mais alta.
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Mudança da distribuição da pressão plantar em um mês
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Alterar Saldo
Prazo: Mudança da distribuição da pressão plantar em um mês
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O teste de Romberg (RT) foi realizado nos pacientes com os olhos fechados e os pés juntos. Quando o participante o segurava em um lugar, o teste era encerrado, as oscilações começavam ou era provável que caísse. A duração máxima do teste de Romberg foi de 120 segundos. A RT é usada clinicamente para problemas vestibulares. O Sharpened Romberg (SR) foi executado em linha reta com uma perna atrás da outra, olhos abertos, deixando os braços flácidos e sem prejudicar o equilíbrio. Os critérios de parada de duração foram definidos como o tempo que um participante levou para deslocar o pé, atingir a duração máxima de 30 segundos e entrar em contato com o observador para evitar a queda. O equilíbrio dinâmico dos indivíduos foi avaliado com o Functional Reach Test (FRT). Os indivíduos solicitaram as mãos em 90 graus mantendo o cotovelo do braço dominante reto na parede. O teste foi realizado avançando sem dar um passo e perdendo o equilíbrio na parede. O nível do osso metacarpo foi marcado na posição inicial e na posição final |
Mudança da distribuição da pressão plantar em um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar escala de Ashworth modificada
Prazo: Mudança da escala Ashworth modificada em um mês
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A Escala de Ashworth modificada mede a resistência durante o alongamento passivo dos tecidos moles e é usada como uma medida simples de espasticidade.
O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4. Se pontuações mais altas significam um resultado pior
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Mudança da escala Ashworth modificada em um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- 2019/0107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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