Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние шейной мобилизации на баланс и распределение подошвенного давления при рассеянном склерозе

18 января 2021 г. обновлено: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University

Исследование влияния мобилизации шейного отдела позвоночника на баланс и распределение подошвенного давления у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное перекрестно-контролируемое исследование

Пациенты с РС были случайным образом разделены на группы традиционной терапии и традиционной терапии + мобилизация шейного отдела позвоночника. В то время как в традиционной группе выполнялись упражнения на укрепление мышц, растяжку, равновесие и координацию, в дополнение к ним в шейной группе применялась мобилизация шейного отдела позвоночника. Пациенты получали лечение два раза в неделю в течение 4 недель. Проанализировано влияние применяемого лечения на тонус и распределение подошвенного давления. Лечение было прервано на 4 недели, и группы продолжили лечение, которое они не получали (перекрестный дизайн). Группа, получавшая традиционное лечение, в первом периоде завершила традиционную + шейную мобилизацию, а другая группа с традиционной + цервикальной мобилизацией завершила лечение традиционно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шейный отдел богат мышечными веретенами и рецепторами. Когда к этой области прикасаются физиотерапевты, активируются мышечные веретена. Шейный отдел — парасимпатическая зона, имеющая общий релаксирующий эффект. Таким образом, эта часть может быть полезна для улучшения баланса. По мере улучшения баланса распределение подошвенного давления у пациентов может измениться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Gaziantep, Турция
        • Hasan Kalyoncu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) была между 2-5,
  • По модифицированной шкале Эшворта спастичность составляет от 1 до 3,
  • Подшкала мозжечковой системы EDSS, оценка функциональной системы ˃1,
  • состояние стабильное, в течение последнего месяца никаких изменений в лечении не проводилось,
  • Вертебро-базиллярный тест отрицательный,
  • Не иметь других неврологических расстройств и ортопедических проблем, препятствующих участию в этом исследовании.
  • Минимум 24 балла по мини-психологическому тесту,

Критерий исключения:

  • наличие психической или тяжелой когнитивной дисфункции,
  • беременность,

  • Наличие неврологического заболевания, отличного от рассеянного склероза,

    • перенесенный приступ в течение последних 3 месяцев,
  • Применение ботулотоксина в течение последних 6 месяцев,
  • участие в программе физиотерапии в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Традиционная реабилитация
Традиционная программа реабилитации включала укрепляющие упражнения для необходимых мышц, упражнения на равновесие и координацию в соответствии с индивидуальным уровнем, растяжку нижних конечностей для всех людей. Индивидуальные участники участвовали в 2 учебных занятиях в неделю в течение 4 недель. Каждое тренировочное занятие состояло из 5-минутного упражнения на координацию без равновесия, 30-минутного упражнения на баланс и координацию, 10-минутного упражнения на растяжку и укрепление.
Другой: Традиционная реабилитация рассеянного склероза
Традиционная реабилитационная программа включает в себя укрепляющие упражнения для необходимых мышц, упражнения на баланс и координацию в зависимости от индивидуального уровня, растяжку нижних конечностей.
Другие имена:
  • традиционная реабилитация
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шейная мобилизация
Программа Cervical Mobilization, методы мобилизации шейки матки применялись к пациенткам в течение 30 минут в дополнение к традиционной программе. Шейная мобилизация включает техники подзатылочной релаксации, миофасциальные техники релаксации мышц, поднимающих лопатку, трапециевидных, лестничных мышц. Эти методы применялись на двусторонней основе.
Другой: Шейная мобилизация при рассеянном склерозе
Программа шейной мобилизации включает приемы миофасциальной релаксации и мобилизации шейного отдела позвоночника в дополнение к традиционной программе.
Другие имена:
  • традиционная реабилитация+ шейная мобилизация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распределения подошвенного давления
Временное ограничение: Изменение распределения подошвенного давления через один месяц
Система педобарографии использовалась для анализа подошвенного давления. Система педобарографии содержит экран, цветной принтер, платформу датчика давления, устройство дистанционного управления, блок питания, соединения принтер-платформа и экран-платформа. Оценивали максимальное и среднее давление в стопе, проценты значений давления на переднем и заднем отделе стопы, проценты от общего давления, приходящегося на стопу. Поскольку более высокие значения означают более высокую нагрузку.
Изменение распределения подошвенного давления через один месяц
Изменить баланс
Временное ограничение: Изменение распределения подошвенного давления через один месяц

Пробу Ромберга (РТ) проводили больным с закрытыми глазами и сведенными стопами. Когда испытуемый удерживал ее на одном месте, испытание прекращалось, начинались колебания или была вероятность падения. Максимальная продолжительность пробы Ромберга составила 120 с. ЛТ клинически используется при вестибулярных проблемах.

Заостренный ромберг (SR) выполнялся по прямой с одной ногой за другой ногой, с открытыми глазами, оставляя руки провисшими и не нарушая равновесия. Критерии длительности остановки были определены как время, которое потребовалось участнику, чтобы вывихнуть ногу, достичь максимальной продолжительности 30 секунд и связаться с наблюдателем, чтобы избежать падения.

Индивидуальный динамический баланс оценивался с помощью теста функциональной досягаемости (FRT). Люди просили, чтобы их руки находились под углом 90 градусов, удерживая локоть доминирующей руки прямо на стене. Тест выполнялся как протягивание вперед без шага и потеря равновесия на стене. Уровень пястной кости был отмечен в начальном и конечном положениях.
Изменение распределения подошвенного давления через один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с модифицированной шкалой Эшворта через один месяц
Модифицированная шкала Эшворта измеряет сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей и используется в качестве простой меры спастичности. Минимальное значение — 1, максимальное — 4. Означают ли более высокие баллы худший результат
Изменение по сравнению с модифицированной шкалой Эшворта через один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Следователи

  • Директор по исследованиям: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/0107

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться