- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04543448
Efecto de la movilización cervical sobre el equilibrio y la distribución de la presión plantar en la esclerosis múltiple
Investigación del efecto de la movilización cervical sobre el equilibrio y la distribución de la presión plantar en pacientes con esclerosis múltiple: un estudio controlado cruzado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) estuvo entre 2 y 5,
- Según la escala de Ashworth modificada, la espasticidad está entre 1 y 3,
- Subescala del sistema cerebeloso de la EDSS, puntuación del sistema funcional ˃1,
- la condición médica es estable y no se hicieron cambios en la medicación en el último mes,
- Test vertebro-basilar negativo,
- No tener ningún otro trastorno neurológico y problema ortopédico que impida la participación en este estudio.
- Una puntuación de al menos 24 en el Mini Test Mental,
Criterio de exclusión:
- presencia de disfunción psiquiátrica o cognitiva severa,
- el embarazo,
Tener una enfermedad neurológica distinta de la EM,
- haber tenido un ataque en los últimos 3 meses,
- Aplicación de toxina botulínica en los últimos 6 meses,
- participando en programa de fisioterapia en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Rehabilitación Tradicional
En el programa de Rehabilitación Tradicional se incluyeron ejercicios de fortalecimiento de los músculos necesarios, ejercicios de equilibrio y coordinación según el nivel del individuo, estiramientos para los miembros inferiores en todos los individuos.
Los individuos participaron en 2 sesiones de entrenamiento por semana durante 4 semanas.
Cada sesión de entrenamiento consistió en un ejercicio de coordinación sin equilibrio de 5 minutos, un ejercicio de equilibrio y coordinación de 30 minutos, un estiramiento y fortalecimiento de 10 minutos.
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El programa de rehabilitación tradicional incluye ejercicios de fortalecimiento de los músculos necesarios, ejercicios de equilibrio y coordinación según el nivel del individuo, estiramientos para los miembros inferiores.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Movilización Cervical
Programa de Movilización Cervical, se aplicaron técnicas de movilización cervical a las pacientes durante 30 minutos además del programa tradicional.
La movilización cervical incluye técnicas de relajación suboccipital, técnicas de relajación de los músculos miofasciales para el elevador de la escápula, trapecio, músculos escalenos.
Estas técnicas se aplicaron de forma bilateral.
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El programa de movilización cervical incluye técnicas de relajación miofascial y movilización de la columna cervical además del programa tradicional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Cambio de la distribución de la presión plantar al mes
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Se utilizó un sistema de pedobarografía para los análisis de presión plantar.
El sistema de pedobarografía contiene pantalla, impresora a color, plataforma de sensor de presión, dispositivo de control remoto, unidad de potencia, conexiones de impresora a plataforma y de pantalla a plataforma.
Se evaluaron la presión máxima y media en el pie, los porcentajes de los valores de presión en la parte anterior y posterior del pie, los porcentajes de la presión total que cae sobre el pie.
A medida que los valores más altos significan una mayor carga.
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Cambio de la distribución de la presión plantar al mes
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Cambiar Saldo
Periodo de tiempo: Cambio de la distribución de la presión plantar al mes
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Se realizó la prueba de Romberg (RT) a los pacientes con los ojos cerrados y los pies juntos. Cuando el participante lo sostuvo en un lugar, la prueba finalizó, comenzaron las oscilaciones o era probable que se cayera. La duración máxima de la prueba de Romberg fue de 120 seg. La RT se usa clínicamente para problemas vestibulares. Romberg afilado (SR) se realizó en línea recta con una pierna detrás de la otra pierna, los ojos abiertos, dejando los brazos caídos y sin perjudicar el equilibrio. Los criterios de parada de duración se definieron como el tiempo que le tomó a un participante dislocarse el pie, alcanzar la duración máxima de 30 segundos y contactar al observador para evitar caer. El equilibrio dinámico de los individuos fue evaluado con el Test de Alcance Funcional (FRT). Los individuos habían solicitado sus manos a 90 grados manteniendo el codo del brazo dominante recto sobre la pared. La prueba se realizó estirando hacia adelante sin dar un paso y perdiendo el equilibrio en la pared. Se marcó el nivel del hueso metacarpiano en la posición de inicio y en la posición final |
Cambio de la distribución de la presión plantar al mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio de la escala Ashworth modificada al mes
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La escala de Ashworth modificada mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos y se utiliza como medida simple de la espasticidad.
El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 4. Si las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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Cambio de la escala Ashworth modificada al mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- 2019/0107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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