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Efecto de la movilización cervical sobre el equilibrio y la distribución de la presión plantar en la esclerosis múltiple

18 de enero de 2021 actualizado por: Tuba Maden, Hasan Kalyoncu University

Investigación del efecto de la movilización cervical sobre el equilibrio y la distribución de la presión plantar en pacientes con esclerosis múltiple: un estudio controlado cruzado aleatorizado

Los pacientes con EM se dividieron aleatoriamente en grupos de terapia tradicional y terapia tradicional + movilización cervical. Mientras que en el grupo tradicional se aplicaron ejercicios de fortalecimiento muscular, estiramiento, equilibrio y coordinación, en el grupo cervical se aplicó además de estos la movilización cervical. Los pacientes recibieron tratamientos dos veces por semana durante 4 semanas. Se analizó el efecto del tratamiento aplicado sobre el tono y la distribución de la presión plantar. Los tratamientos se interrumpieron durante 4 semanas y los grupos continuaron con el tratamiento que no recibieron (diseño cruzado). El grupo que recibió tratamiento tradicional en el primer período completó tradicional + movilización cervical, y el otro grupo con tradicional + movilización cervical tradicionalmente completó el tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La región cervical es rica en términos de husos musculares y receptores. Cuando los fisioterapeutas tocan esta región, se activan los husos musculares. La región cervical es un área parasimpática que tiene un efecto relajado común. Por lo tanto, esta parte puede ser beneficiosa para mejorar el equilibrio. A medida que mejora el equilibrio, la distribución de la presión plantar de los pacientes puede cambiar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) estuvo entre 2 y 5,
  • Según la escala de Ashworth modificada, la espasticidad está entre 1 y 3,
  • Subescala del sistema cerebeloso de la EDSS, puntuación del sistema funcional ˃1,
  • la condición médica es estable y no se hicieron cambios en la medicación en el último mes,
  • Test vertebro-basilar negativo,
  • No tener ningún otro trastorno neurológico y problema ortopédico que impida la participación en este estudio.
  • Una puntuación de al menos 24 en el Mini Test Mental,

Criterio de exclusión:

  • presencia de disfunción psiquiátrica o cognitiva severa,
  • el embarazo,
  • Tener una enfermedad neurológica distinta de la EM,

    • haber tenido un ataque en los últimos 3 meses,
  • Aplicación de toxina botulínica en los últimos 6 meses,
  • participando en programa de fisioterapia en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Rehabilitación Tradicional
En el programa de Rehabilitación Tradicional se incluyeron ejercicios de fortalecimiento de los músculos necesarios, ejercicios de equilibrio y coordinación según el nivel del individuo, estiramientos para los miembros inferiores en todos los individuos. Los individuos participaron en 2 sesiones de entrenamiento por semana durante 4 semanas. Cada sesión de entrenamiento consistió en un ejercicio de coordinación sin equilibrio de 5 minutos, un ejercicio de equilibrio y coordinación de 30 minutos, un estiramiento y fortalecimiento de 10 minutos.
El programa de rehabilitación tradicional incluye ejercicios de fortalecimiento de los músculos necesarios, ejercicios de equilibrio y coordinación según el nivel del individuo, estiramientos para los miembros inferiores.
Otros nombres:
  • rehabilitación tradicional
EXPERIMENTAL: Movilización Cervical
Programa de Movilización Cervical, se aplicaron técnicas de movilización cervical a las pacientes durante 30 minutos además del programa tradicional. La movilización cervical incluye técnicas de relajación suboccipital, técnicas de relajación de los músculos miofasciales para el elevador de la escápula, trapecio, músculos escalenos. Estas técnicas se aplicaron de forma bilateral.
El programa de movilización cervical incluye técnicas de relajación miofascial y movilización de la columna cervical además del programa tradicional.
Otros nombres:
  • rehabilitación tradicional + movilización cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: Cambio de la distribución de la presión plantar al mes
Se utilizó un sistema de pedobarografía para los análisis de presión plantar. El sistema de pedobarografía contiene pantalla, impresora a color, plataforma de sensor de presión, dispositivo de control remoto, unidad de potencia, conexiones de impresora a plataforma y de pantalla a plataforma. Se evaluaron la presión máxima y media en el pie, los porcentajes de los valores de presión en la parte anterior y posterior del pie, los porcentajes de la presión total que cae sobre el pie. A medida que los valores más altos significan una mayor carga.
Cambio de la distribución de la presión plantar al mes
Cambiar Saldo
Periodo de tiempo: Cambio de la distribución de la presión plantar al mes

Se realizó la prueba de Romberg (RT) a los pacientes con los ojos cerrados y los pies juntos. Cuando el participante lo sostuvo en un lugar, la prueba finalizó, comenzaron las oscilaciones o era probable que se cayera. La duración máxima de la prueba de Romberg fue de 120 seg. La RT se usa clínicamente para problemas vestibulares.

Romberg afilado (SR) se realizó en línea recta con una pierna detrás de la otra pierna, los ojos abiertos, dejando los brazos caídos y sin perjudicar el equilibrio. Los criterios de parada de duración se definieron como el tiempo que le tomó a un participante dislocarse el pie, alcanzar la duración máxima de 30 segundos y contactar al observador para evitar caer.

El equilibrio dinámico de los individuos fue evaluado con el Test de Alcance Funcional (FRT). Los individuos habían solicitado sus manos a 90 grados manteniendo el codo del brazo dominante recto sobre la pared. La prueba se realizó estirando hacia adelante sin dar un paso y perdiendo el equilibrio en la pared. Se marcó el nivel del hueso metacarpiano en la posición de inicio y en la posición final

Cambio de la distribución de la presión plantar al mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio de la escala Ashworth modificada al mes
La escala de Ashworth modificada mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos y se utiliza como medida simple de la espasticidad. El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 4. Si las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Cambio de la escala Ashworth modificada al mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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