多発性硬化症におけるバランスと足底圧力分布に対する頸部モビライゼーションの影響
2021年1月18日 更新者：Tuba Maden、Hasan Kalyoncu University
多発性硬化症患者のバランスと足底圧力分布に対する頸部モビライゼーションの影響の調査：無作為クロスオーバー対照試験
MS 患者は、従来の治療法と従来の治療法 + 子宮頸部動員群に無作為に分けられました。
従来のグループには筋力強化、ストレッチ、バランス、コーディネーションのエクササイズが行われましたが、頸部グループではこれらに加えて頸部モビライゼーションが適用されました。
患者は週に 2 回、4 週間治療を受けました。
トーヌスおよび足底圧分布に対する適用治療の効果を分析した。
治療は 4 週間中断され、グループは受けなかった治療を続けました (クロスオーバー デザイン)。
最初の期間に伝統的な治療を受けたグループは、伝統的 + 頸部モビライゼーションを完了し、他のグループは伝統的 + 頸部モビリゼーションで伝統的に治療を完了しました。
調査の概要
詳細な説明
頸部は、筋紡錘と受容体が豊富です。
理学療法士がこの領域に触れると、筋紡錘が活性化されます。
頸部は副交感神経領域であり、共通のリラックス効果があります。
したがって、この部分はバランスの改善に役立ちます。
バランスが改善されるにつれて、患者の足底圧分布が変化する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 拡張障害ステータス スケール (EDSS) スコアは 2 ～ 5 でした。
- 修正されたアッシュワース スケールによると、痙性は 1 から 3 の間です。
- EDSS 小脳系サブスケール、機能系スコア ˃1、
- 病状は安定しており、先月薬の変更はありませんでした。
- 脊椎脳底検査陰性、
- -この研究への参加を妨げる他の神経障害や整形外科的問題がない
- ミニメンタルテストで24点以上、
除外基準:
- 精神医学的または重度の認知機能障害の存在、
- 妊娠、
MS以外の神経疾患を患っており、
- 過去 3 か月以内に発作があり、
- -過去6か月以内のボツリヌス毒素の申請、
- 過去6か月以内に理学療法プログラムに参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：伝統的なリハビリテーション
従来のリハビリテーション プログラムには、必要な筋肉の強化エクササイズ、個人のレベルに応じたバランスとコーディネーションのエクササイズ、すべての人の下肢のストレッチが含まれていました。
個人は週 2 回のトレーニング セッションに 4 週間参加しました。
各トレーニング セッションは、5 分間の非バランス コーディネーション エクササイズ、30 分間のバランスおよびコーディネーション エクササイズ、10 分間のストレッチおよびストレングス エクササイズで構成されていました。
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伝統的なリハビリテーションプログラムには、必要な筋肉の強化エクササイズ、個人のレベルに応じたバランスとコーディネーションのエクササイズ、下肢のストレッチが含まれます。
他の名前：
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実験的：頸椎動員
子宮頸部モビライゼーション プログラムでは、従来のプログラムに加えて、頸部モビライゼーション テクニックが 30 分間患者に適用されました。
頸部モビライゼーションには、後頭下のリラックス法、肩甲骨挙筋、僧帽筋、斜角筋の筋膜筋弛緩法が含まれます。
これらの技術は、両側に適用されました。
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子宮頸部モビライゼーション プログラムには、従来のプログラムに加えて、筋膜弛緩法と頸椎へのモビリゼーションが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底圧分布の変更
時間枠：1ヶ月足底圧分布の変化
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足圧分析にはペドバログラフィーシステムを使用した。
Pedobarography システムには、スクリーン、カラー プリンター、圧力センサー プラットフォーム、リモート コントロール デバイス、電源ユニット、プリンターとプラットフォーム、およびスクリーンとプラットフォームの接続が含まれます。
足の最大圧力と平均圧力、足の前部と後部の圧力値のパーセンテージ、足にかかる全圧力のパーセンテージを評価しました。
値が大きいほど、負荷が高くなります。
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1ヶ月足底圧分布の変化
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バランスの変更
時間枠：1ヶ月足底圧分布の変化
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Romberg テスト (RT) は、目を閉じて足を合わせた患者に対して実行されました。 参加者がそれを 1 か所に保持すると、テストが終了するか、振動が始まるか、落下しそうになりました。 Romberg テストの最大持続時間は 120 秒でした。 RT は、前庭の問題に対して臨床的に使用されます。 シャープロンバーグ（SR）は、片足をもう一方の足の後ろに置き、目を開いて、腕を垂らしたまま、バランスを損なうことなく、直線で実行されました。 期間停止基準は、参加者が足を脱臼し、30 秒の最大期間に達し、落下を避けるためにオブザーバーに連絡するのにかかった時間として定義されました。 個人のダイナミック バランスは、Functional Reach Test (FRT) で評価されました。 患者は、利き腕の肘を壁にまっすぐにつけたままにして、手を 90 度に保つことを要求していました。 試験は、壁の上でバランスを崩しながら一歩も踏み出さずに前に手を伸ばして行った。 中手骨レベルは、開始位置と最終位置でマークされました |
1ヶ月足底圧分布の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正灰分スケールの変更
時間枠：修正灰分スケールから 1 か月での変化
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修正アッシュワース スケールは、受動的な軟部組織のストレッチング中の抵抗を測定し、痙縮の簡単な尺度として使用されます。
最小値は 1 で、最大値は 4 です。スコアが高いほど結果が悪いことを意味するかどうか
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修正灰分スケールから 1 か月での変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr.、Hasan Kalyoncu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月2日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月20日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月2日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月18日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。